Développement technique de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) à l'aide d'un système de scanner à faible taux d'absorption spécifique (SAR)

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Critères d'inclusion pour tous les participants (Objectifs 1, 2, 3 et 4) :

• Hommes et femmes d'âge supérieur ou égal à 18 ans
• Capable de fournir un consentement éclairé par écrit
• Volonté de coopérer avec toutes les procédures d'étude (y compris la restriction alimentaire) et disponible pour les événements d'étude programmés

Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé (objectifs 1 et 2) :

-Actuellement en bonne santé, autodéclaré

Critères d'inclusion pour les sujets cardiaques (Objectif 3):

• Sujets ayant une maladie cardiaque connue, y compris, mais sans s'y limiter
• Angine de poitrine stable due à une obstruction de l'artère coronaire épicardique
• Infarctus du myocarde passé
• Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
• Cardiopathie valvulaire
• Hypertension artérielle pulmonaire
• Cardiopathie congénitale avec ou sans réparation préalable
• Myocardite
• Cardiomyopathie infiltrante
• Cardiomyopathie hypertrophique

Critères d'inclusion pour les sujets non cardiaques (Objectif 4) :

• Avoir une maladie cérébrale connue, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral après 24 heures d'apparition
  • Infection, inflammation méningite
  • Déclin cognitif, troubles neurodégénératifs
  • Maladie démyélinisante, sclérose en plaques
  • Perte de conscience, convulsions, épilepsie
  • Tumeur cérébrale, métastases, abcès, lésion
  • Pathologie vasculaire
  • Mal de tête
  • Hémorragie
  • Traumatisme

• Avoir une maladie musculo-squelettique connue, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Douleurs cervicales persistantes ou radiculopathie
  • Cancer ou tumeurs de la colonne vertébrale
  • Anomalies congénitales de la moelle épinière ou du genou
  • Sclérose en plaques
  • Blessure ou traumatisme
  • Évaluation des fractures
  • Processus infectieux ou inflammatoires
  • Lésions des tissus mous
  • Troubles musculaires ou tendineux
  • Affections méniscales du genou
  • Anomalies de la moelle
  • Symptômes mécaniques du genou
  • Affections vasculaires

• Avoir des maladies abdominales connues, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Une occlusion intestinale
  • Masses et tumeurs
  • La maladie de Crohn
  • Maladie hépatique diffuse telle que l'hémochromatose, l'hémosidérose, l'infiltration graisseuse
  • Lésions hépatiques focales
  • Foie cirrhotique
  • Détermination de la teneur en fer
  • Maladie rénale kystique
  • Anomalies vasculaires

• Avoir une maladie pulmonaire connue, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Cancer, tumeurs et masses
  • Anomalies vasculaires et lymphatiques
  • Maladie thromboembolique pulmonaire
  • Traumatisme
  • Suspicion de bronchiolite
  • Bronchiectasie ou pneumonite
  • Asthme et autres maladies pulmonaires obstructives
  • Lymphangioléiomyomatose pulmonaire
  • Maladies pulmonaires kystiques et interstitielles telles que la lymphangioléiomyomatose pulmonaire et la fibrose kystique
• Avoir une autre maladie non cardiovasculaire connue

Critères d'inclusion des bronchodilatateurs :

- Seuls les sujets qui utilisent régulièrement des bronchodilatateurs ou ceux qui ont déjà subi des tests de fonction pulmonaire avec des bronchodilatateurs seront invités à subir des tests de bronchodilatateur pendant l'IRM.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Critères d'exclusion pour tous les participants :

• Conditions susceptibles de rendre l'IRM dangereuse (qui seront déterminées en remplissant un formulaire séparé), notamment :

  • Clip d'anévrisme cérébral à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Stimulateur neuronal (par ex. TENS-Unit) à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Tout type d'implant auriculaire, sauf s'il est étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal)
  • éclat d'obus ou balle métallique
  • Tout dispositif implanté (par ex. pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicaments), à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM

• Grossesse. En cas de doute, les sujets subiront des tests de grossesse urinaires ou sériques. Les résultats jusqu'à 7 jours avant l'examen seront utilisés. Les sujets post-ménopausiques et stérilisés chirurgicalement sont exemptés de ce test.

  • Si un test de grossesse urinaire ou sérique a été administré dans le cadre d'un protocole de référence et que le test a été administré jusqu'à 7 jours avant l'examen IRM pour ce protocole, un nouveau test de grossesse ne sera pas nécessaire pour ce protocole.
  • Si un test de grossesse n'a pas été administré dans les 7 jours suivant l'examen IRM pour ce protocole, un test de grossesse sérique sera administré si un sujet subit actuellement des analyses de sang pour d'autres tests. Si un sujet ne subit actuellement aucune analyse de sang, un test de grossesse urinaire sera administré. De plus, il sera demandé au sujet si elle peut être enceinte avant la réalisation de l'IRM, même si le test de grossesse a été négatif au cours de la semaine écoulée. Le test de grossesse sera répété si elle répond par l'affirmative.

Critères d'exclusion pour le gadolinium :

-Lorsque l'exposition à un agent de contraste à base de gadolinium (GBCA) est prévue

• Objectif 1 et 2, Volontaires sains : aucune exposition à un agent de contraste à base de gadolinium n'est autorisée si DFGe < 60 mL/min/1,73 m(2) en utilisant l'équation CKD-EPI ou l'équivalent et une créatinine sérique mesurée dans les 2 semaines sans changement intercurrent de l'état de santé ou des médicaments.
• Objectif 3 et 4, Volontaires atteints de maladies cardiaques et non cardiaques : aucune exposition à un agent de contraste à base de gadolinium n'est autorisée si DFGe < 30 mL/min/1,73 m(2) en utilisant l'équation CKD-EPI [25] ou équivalent et une créatinine sérique mesurée dans les 2 semaines sans

changement intercurrent de l'état de santé ou des médicaments.

• Pour tous les objectifs, pas plus de deux examens IRM de recherche avec exposition à la GBCA sur une période de 12 mois. Les examens IRM de recherche effectués en dehors de ce protocole seront inclus dans la période de 12 mois.

• Les sujets répondant à ce critère d'exclusion, ou sans détermination du DFGe, peuvent toujours être inclus dans l'étude mais ne peuvent pas être exposés aux agents de contraste à base de gadolinium

  • Allaitement (sauf si le sujet est prêt à jeter le lait maternel pendant 24 heures)

Critères d'exclusion pour l'inhalation d'oxygène :

• Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère définie comme nécessitant plus d'un médicament bronchodilatateur par jour ou nécessitant de l'oxygène en continu
• Traitement antérieur par la bléomycine

Critères d'exclusion du produit de contraste Ferumoxytol

• Antécédents de réaction allergique à tout produit à base de fer par voie intraveineuse
• Allergie au ferumoxytol ou à l'excipient mannitol
• Allaitement (sauf si le sujet est prêt à jeter le lait maternel pendant 24 heures)
• Ne souhaite pas être exposé au ferumoxytol

Critères d'exclusion pour l'agent de contraste oral :

• Une histoire de réaction au contraste oral (si vous utilisez du sulfate de baryum)
• Allaitement sauf si le sujet est prêt à jeter le lait maternel pendant 24 heures (si vous utilisez du sulfate de baryum)
• Allergie à l'ananas (par exemple en utilisant du jus d'ananas)
• Ne souhaite pas être exposé au contraste oral

Critères d'exclusion pour les volontaires sains (Objectifs 1 et 2) :

-Maladie médicale passée importante

Critères d'exclusion pour les adultes cardiaques (Objectif 3) :

• Angor instable, syndrome coronarien aigu ou infarctus du myocarde non attribuable à l'ICP, dans les 2 semaines sauf après revascularisation coronarienne de la lésion coupable.
• Toute instabilité hémodynamique ou insuffisance cardiaque décompensée telle que déterminée par le médecin inscrivant.
• Les patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique ne sont pas éligibles pour le stress vasodilatateur CMR
• Les patients présentant un bloc cardiaque avancé à l'ECG de base ne sont pas éligibles pour la RMC de stress vasodilatateur

Critères d'exclusion pour les adultes atteints d'une maladie non cardiaque (objectif 4) :

• Maladie aiguë pour laquelle l'imagerie expérimentale pourrait retarder les soins (comme un AVC aigu avant le traitement), tel que déterminé par le médecin inscrivant
• Toute instabilité hémodynamique déterminée par le médecin inscrivant.

Critères d'exclusion des bronchodilatateurs :

- Incapacité de retenir les bronchodilatateurs pendant 24 heures avant l'examen IRM

Critères d'exclusion pour les adultes porteurs d'appareils électroniques cardiaques implantés (CIED, stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs :

IRM à faible DAS :

• Les sujets avec des CIED conditionnels et hérités de l'IRM ne sont pas exclus, sur la base de la sécurité intrinsèque de l'IRM à faible DAS.
• Les sujets avec CIED sont exclus s'ils ont des stimulateurs cardiaques implantés avant 1998 ; DAI

implanté avant 2000; sondes temporaires, épicardiques ou abandonnées ; et CIED implantés

IRM conventionnelle :

-Les sujets avec CIED sont exclus de l'IRM conventionnelle à moins qu'ils aient des CIED qui sont étiquetés comme IRM conditionnels ou sans danger pour l'IRM, et qui sont implantés plus de ou égal à 4 semaines avant l'IRM.