Teknisk utvikling av kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMR) ved bruk av et skannersystem med lav spesifikk absorpsjonshastighet (SAR)

• INKLUSJONSKRITERIER:

Inkluderingskriterier for alle deltakere (mål 1, 2, 3 og 4):

• Menn og kvinner er over eller lik 18 år
• Kunne gi skriftlig informert samtykke
• Vilje til å samarbeide med alle studieprosedyrer (inkludert matrestriksjoner) og tilgjengelig for planlagte studiebegivenheter

Inkluderingskriterier for friske frivillige (mål 1 og 2):

-Foreløpig frisk, selvrapportert

Inkluderingskriterier for forsøkspersoner med hjertesykdom (mål 3):

• Personer som har kjent hjertesykdom, inkludert men ikke begrenset til
• Stabil angina pectoris på grunn av epikardiell koronararterieobstruksjon
• Tidligere hjerteinfarkt
• Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
• Valvulær hjertesykdom
• Pulmonal arteriell hypertensjon
• Medfødt hjertesykdom med eller uten forutgående reparasjon
• Myokarditt
• Infiltrativ kardiomyopati
• Hypertrofisk kardiomyopati

Inkluderingskriterier for forsøkspersoner med ikke-hjertesykdom (mål 4):

• Å ha kjent hjernesykdom inkludert, men ikke begrenset til:

  • Forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag etter 24 timer etter debut
  • Infeksjon, betennelse meningitt
  • Kognitiv svikt, nevrodegenerative lidelser
  • Demyeliniserende sykdom, multippel sklerose
  • Tap av bevissthet, anfall, epilepsi
  • Hjernesvulst, metastaser, abscess, lesjon
  • Vaskulær patologi
  • Hodepine
  • Blødning
  • Traume

• Har kjent muskel- og skjelettsykdom inkludert, men ikke begrenset til:

  • Vedvarende nakkesmerter eller radikulopati
  • Kreft eller svulster i ryggraden
  • Medfødte abnormiteter i ryggmargen eller kneet
  • Multippel sklerose
  • Skade eller traumer
  • Bruddvurdering
  • Infeksiøse eller inflammatoriske prosesser
  • Bløtvevsskade
  • Muskel- eller senelidelser
  • Kne menisk lidelser
  • Margavvik
  • Mekaniske knesymptomer
  • Vaskulære forhold

• Har kjente abdominale sykdommer inkludert, men ikke begrenset til:

  • Tarmobstruksjon
  • Masser og svulster
  • Crohns sykdom
  • Diffus leversykdom som hemokromatose, hemosiderose, fettinfiltrasjon
  • Fokale leverlesjoner
  • Skrumplelever
  • Fastsettelse av jerninnhold
  • Cystisk nyresykdom
  • Vaskulære abnormiteter

• Har kjent lungesykdom inkludert, men ikke begrenset til:

  • Kreft, svulster og masser
  • Vaskulære og lymfatiske abnormiteter
  • Pulmonal tromboembolisk sykdom
  • Traume
  • Mistenkt bronkiolitt
  • Bronkiektasi eller pneumonitt
  • Astma og andre obstruktive lungesykdommer
  • Pulmonal lymfangioleiomyomatose
  • Cystiske og interstitielle lungesykdommer som pulmonal lymfangioleiomyomatose og cystisk fibrose
• Har annen kjent ikke-kardiovaskulær sykdom

Inklusjonskriterier for bronkodilatatorer:

- Kun forsøkspersoner som bruker bronkodilatatorer rutinemessig eller som har gjennomgått tidligere lungefunksjonstesting med bronkodilatatorer vil bli invitert til å gjennomgå bronkodilatatortesting under MR.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

• Forhold som antas å gjøre MR utrygge (som avgjøres ved å fylle ut et eget skjema), inkludert:

  • Cerebral aneurismeklipp med mindre det er merket som trygt for MR
  • Neural stimulator (f.eks. TENS-enhet) med mindre den er merket som sikker for MR
  • Enhver type øreimplantat med mindre det er merket som trygt for MR
  • Okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon)
  • Metallsplint eller kule
  • Enhver implantert enhet (f.eks. insulinpumpe, medikamentinfusjonsenhet), med mindre det er merket som trygt for MR

• Svangerskap. Når det er usikkert, vil forsøkspersonene gjennomgå enten urin- eller serumgraviditetstesting. Resultater fra inntil 7 dager før eksamen vil bli brukt. Postmenopausale og kirurgisk steriliserte personer er unntatt fra denne testen.

  • Hvis en urin- eller serumgraviditetstest ble gitt som del av en henvisningsprotokoll, og testen ble administrert inntil 7 dager før MR-undersøkelse for denne protokollen, vil det ikke være nødvendig med ny graviditetstest for denne protokollen.
  • Dersom det ikke er tatt en graviditetstest innen 7 dager etter MR-undersøkelse for denne protokollen, vil en serumgraviditetstest bli gitt dersom en forsøksperson for tiden gjennomgår blodprøver for andre tester. Hvis en person for øyeblikket ikke gjennomgår noen blodprøve, vil en uringraviditetstest bli administrert. I tillegg vil forsøkspersonen bli spurt om hun kan være gravid før utførelsen av MR, selv om graviditetstesten var negativ i løpet av den siste uken. Graviditetstesten vil bli gjentatt dersom hun svarer bekreftende.

Ekskluderingskriterier for Gadolinium:

-Når eksponering for gadoliniumbasert kontrastmiddel (GBCA) er planlagt

• Mål 1 og 2, friske frivillige: Ingen gadoliniumbasert kontrastmiddeleksponering er tillatt hvis eGFR < 60 mL/min/1,73m(2) ved å bruke CKD-EPI-ligningen eller tilsvarende og et serumkreatinin målt innen 2 uker uten samtidig endring i medisinsk tilstand eller medisiner.
• Mål 3 og 4, frivillige med hjerte- og ikke-hjertesykdom: Ingen gadoliniumbasert kontrastmiddeleksponering er tillatt hvis eGFR < 30 ml/min/1,73m(2) ved å bruke CKD-EPI-ligningen [25] eller tilsvarende og et serumkreatinin målt innen 2 uker uten

interkurrent endring i medisinsk tilstand eller medisiner.

• For alle mål ikke mer enn to forsknings-MR-undersøkelser med GBCA-eksponering i løpet av en 12-månedersperiode. Forsknings-MR-undersøkelser utført utenfor denne protokollen vil bli inkludert i 12-månedersperioden.

• Personer som oppfyller dette eksklusjonskriteriet, eller uten eGFR-bestemmelse, kan fortsatt inkluderes i studien, men kan ikke bli eksponert for gadoliniumbaserte kontrastmidler

  • Amming (med mindre personen er villig til å kaste morsmelk i 24 timer)

Eksklusjonskriterier for oksygeninnånding:

• Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom definert som å kreve mer enn én bronkodilaterende medisin hver dag eller kontinuerlig oksygenkrevende
• Tidligere behandling med bleomycin

Eksklusjonskriterier for Ferumoxytol Contrast

• En historie med allergisk reaksjon på ethvert intravenøst ​​jernprodukt
• Allergi mot ferumoxytol eller mannitol hjelpestoff
• Amming (med mindre personen er villig til å kaste morsmelk i 24 timer)
• Ønsker ikke å bli eksponert for ferumoksytol

Eksklusjonskriterier for oralt kontrastmiddel:

• En historie med reaksjon på oral kontrast (hvis du bruker bariumsulfat)
• Amming med mindre personen er villig til å kaste morsmelk i 24 timer (hvis du bruker bariumsulfat)
• Allergi mot ananas (eg bruker ananasjuice)
• Ønsker ikke å bli utsatt for oral kontrast

Ekskluderingskriterier for friske frivillige (mål 1 og 2):

-Viktig tidligere medisinsk sykdom

Eksklusjonskriterier for voksne med hjertesykdom (mål 3):

• Ustabil angina, akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt som ikke kan tilskrives PCI, innen 2 uker med mindre etter koronar revaskularisering av den skyldige lesjonen.
• Eventuell hemodynamisk ustabilitet eller dekompensert hjertesvikt som bestemt av den påmeldte legen.
• Pasienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom er ikke kvalifisert for vasodilator stress CMR
• Pasienter med avansert hjerteblokk på baseline EKG er ikke kvalifisert for vasodilator stress CMR

Ekskluderingskriterier for voksne med ikke-hjertesykdom (mål 4):

• Akutt sykdom som undersøkende bildediagnostikk kan forsinke behandling (som akutt hjerneslag før behandling), som bestemt av den innskrivende legen
• Eventuell hemodynamisk ustabilitet bestemt av legen.

Eksklusjonskriterier for bronkodilatatorer:

- Manglende evne til å holde tilbake bronkodilatatorer i 24 timer før MR-undersøkelse

Eksklusjonskriterier for voksne med hjerteimplantert elektronisk utstyr (CIED, pacemakere eller defibrillatorer:

Lav-SAR MR:

• Forsøkspersoner med MR-betingede og eldre CIED-er er ikke ekskludert, basert på den indre sikkerheten til lav-SAR MR.
• Personer med CIED er ekskludert hvis de har pacemakere implantert før 1998; ICD-er

implantert før 2000; midlertidige, epikardielle eller forlatte ledninger; og CIED-er implantert

Konvensjonell MR:

- Personer med CIED er ekskludert fra konvensjonell MR med mindre de har CIED-er som er merket som MR-betinget eller MR-sikre, og som er implantert mer enn eller lik 4 uker før MR.