Техническая разработка сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии (CMR) с использованием системы сканера с низкой удельной скоростью поглощения (SAR)

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения для всех участников (задачи 1, 2, 3 и 4):

• Мужчины и женщины старше или равные 18 годам
• Возможность предоставить информированное согласие в письменной форме
• Готовность сотрудничать со всеми процедурами исследования (включая ограничение в еде) и доступность для запланированных мероприятий исследования

Критерии включения здоровых добровольцев (задачи 1 и 2):

- В настоящее время здоров, по самоотчету

Критерии включения для субъектов с сердечными заболеваниями (задача 3):

• Субъекты, имеющие известное заболевание сердца, включая, помимо прочего,
• Стабильная стенокардия вследствие обструкции эпикардиальной коронарной артерии
• Перенесенный инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса
• Клапанная болезнь сердца
• Легочная артериальная гипертензия
• Врожденный порок сердца с предшествующей операцией или без нее
• Миокардит
• Инфильтративная кардиомиопатия
• Гипертрофическая кардиомиопатия

Критерии включения для субъектов с несердечными заболеваниями (цель 4):

• Наличие известных заболеваний головного мозга, включая, помимо прочего:

  • Транзиторная ишемическая атака или инсульт через 24 часа после начала
  • Инфекция, воспаление менингит
  • Когнитивное снижение, нейродегенеративные расстройства
  • Демиелинизирующая болезнь, рассеянный склероз
  • Потеря сознания, судороги, эпилепсия
  • Опухоль головного мозга, метастазы, абсцесс, поражение
  • Сосудистая патология
  • Головная боль
  • Кровотечение
  • Травма

• Наличие известных заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая, но не ограничиваясь:

  • Постоянная боль в шее или радикулопатия
  • Рак или опухоли позвоночника
  • Врожденные аномалии спинного мозга или коленного сустава
  • Рассеянный склероз
  • Травма или травма
  • Оценка перелома
  • Инфекционные или воспалительные процессы
  • Поражение мягких тканей
  • Заболевания мышц или сухожилий
  • Заболевания коленного мениска
  • Аномалии костного мозга
  • Симптомы механического колена
  • Сосудистые состояния

• Наличие известных абдоминальных заболеваний, включая, но не ограничиваясь:

  • Непроходимость кишечника
  • Массы и опухоли
  • Болезнь Крона
  • Диффузные заболевания печени, такие как гемохроматоз, гемосидероз, жировая инфильтрация
  • Очаговые поражения печени
  • Цирротическая печень
  • Определение содержания железа
  • Кистозная болезнь почек
  • Сосудистые аномалии

• Наличие известных заболеваний легких, включая, но не ограничиваясь:

  • Рак, опухоли и массы
  • Сосудистые и лимфатические нарушения
  • Легочная тромбоэмболическая болезнь
  • Травма
  • Подозрение на бронхиолит
  • Бронхоэктазы или пневмонит
  • Астма и другие обструктивные заболевания легких
  • Легочный лимфангиолейомиоматоз
  • Кистозные и интерстициальные заболевания легких, такие как легочный лимфангиолейомиоматоз и кистозный фиброз
• Наличие других известных несердечно-сосудистых заболеваний

Критерии включения бронходилататоров:

- Только субъекты, которые регулярно используют бронхолитики или те, кто ранее проходил тестирование функции легких с бронхолитиками, будут приглашены пройти тестирование бронхолитиков во время МРТ.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии исключения для всех участников:

• Состояния, которые, как считается, делают МРТ небезопасной (это будет определено путем заполнения отдельной формы), в том числе:

  • Клип церебральной аневризмы, если он не помечен как безопасный для МРТ
  • Нервный стимулятор (например, TENS-Unit), если только он не помечен как безопасный для МРТ.
  • Любой тип ушного имплантата, если он не помечен как безопасный для МРТ.
  • Инородное тело глаза (например, металлическая стружка)
  • Металлическая шрапнель или пуля
  • Любое имплантированное устройство (например, инсулиновая помпа, устройство для инфузии лекарств), если только они не помечены как безопасные для МРТ

• Беременность. В случае неопределенности субъекты будут проходить тест на беременность по моче или сыворотке. Будут использованы результаты, полученные не позднее, чем за 7 дней до исследования. Субъекты в постменопаузе и стерилизованные хирургическим путем субъекты освобождаются от этого тестирования.

  • Если тест мочи или сыворотки на беременность был проведен как часть протокола направления, и тест был проведен за 7 дней до МРТ-исследования для этого протокола, новый тест на беременность не потребуется для этого протокола.
  • Если тест на беременность не был проведен в течение 7 дней после МРТ-исследования для этого протокола, будет проведен тест на беременность в сыворотке, если субъект в настоящее время проходит анализ крови для других тестов. Если субъект в настоящее время не подвергается анализу крови, будет назначен тест на беременность по моче. Кроме того, перед проведением МРТ субъекта спросят, может ли она быть беременной, даже если тест на беременность был отрицательным в течение последней недели. Тест на беременность будет повторен, если она ответит утвердительно.

Критерии исключения для гадолиния:

- Когда планируется воздействие контрастного вещества на основе гадолиния (GBCA)

• Задача 1 и 2, здоровые добровольцы: воздействие контрастного вещества на основе гадолиния не допускается, если рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м(2) с использованием уравнения CKD-EPI или его эквивалента и уровня креатинина в сыворотке, измеренного в течение 2 недель без интеркуррентных изменений состояния здоровья или лекарств.
• Задача 3 и 4, Добровольцы с сердечными и несердечными заболеваниями: Не допускается воздействие контрастного вещества на основе гадолиния, если рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м(2) с использованием уравнения CKD-EPI [25] или его эквивалента и уровня креатинина в сыворотке, измеренного в течение 2 недель без

интеркуррентное изменение состояния здоровья или лекарств.

• Для всех целей не более двух исследований МРТ с экспозицией GBCA в течение 12 месяцев. Исследовательские МРТ-исследования, выполненные вне этого протокола, будут включены в 12-месячный период.

• Субъекты, отвечающие этому критерию исключения или не имеющие определения рСКФ, могут по-прежнему быть включены в исследование, но не могут подвергаться воздействию контрастных веществ на основе гадолиния.

  • Грудное вскармливание (если субъект не желает отказываться от грудного молока в течение 24 часов)

Критерии исключения для вдыхания кислорода:

• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, определяемая как потребность в более чем одном бронхорасширяющем препарате каждый день или постоянный кислород, требующий
• Предварительное лечение блеомицином

Критерии исключения для контраста с ферумокситолом

• Аллергическая реакция на любой внутривенный препарат железа в анамнезе.
• Аллергия на ферумокситол или вспомогательное вещество маннит.
• Грудное вскармливание (если субъект не желает отказываться от грудного молока в течение 24 часов)
• Не желает подвергаться воздействию ферумокситола

Критерии исключения для перорального контрастного вещества:

• История реакции на пероральный контраст (при использовании сульфата бария)
• Грудное вскармливание, если субъект не хочет отказываться от грудного молока в течение 24 часов (при использовании сульфата бария)
• Аллергия на ананас (например, при употреблении ананасового сока)
• Не желает подвергаться оральному контрасту

Критерии исключения для здоровых добровольцев (задачи 1 и 2):

-Важные прошлые медицинские заболевания

Критерии исключения для взрослых с сердечными заболеваниями (задача 3):

• Нестабильная стенокардия, острый коронарный синдром или инфаркт миокарда, не связанные с ЧКВ, в течение 2 недель, за исключением случаев коронарной реваскуляризации очага поражения.
• Любая гемодинамическая нестабильность или декомпенсированная сердечная недостаточность по определению лечащего врача.
• Пациенты с астмой или хронической обструктивной болезнью легких не подходят для вазодилататорной стрессовой МРТ.
• Пациенты с выраженной блокадой сердца на исходной ЭКГ не подходят для вазодилататорной стрессовой МРТ.

Критерии исключения для взрослых с несердечными заболеваниями (задача 4):

• Острое заболевание, при котором исследовательская визуализация может задержать оказание помощи (например, острый инсульт до начала лечения), по решению лечащего врача.
• Любая гемодинамическая нестабильность, определенная лечащим врачом.

Критерии исключения для бронходилататоров:

- Невозможность не принимать бронходилататоры в течение 24 часов до МРТ.

Критерии исключения для взрослых с имплантированными в сердце электронными устройствами (CIED, кардиостимуляторами или дефибрилляторами):

МРТ с низким SAR:

• Субъекты с МРТ-условными и устаревшими CIED не исключаются из-за внутренней безопасности МРТ с низким SAR.
• Субъекты с CIED исключаются, если им имплантированы кардиостимуляторы до 1998 года; ИКД

имплантированы до 2000 года; временные, эпикардиальные или заброшенные электроды; и имплантированные CIED

Обычная МРТ:

- Субъекты с CIED исключены из обычной МРТ, если у них нет CIED, которые помечены как MRI условно или MRI безопасные, и которые имплантированы более чем за 4 недели до МРТ.