Desarrollo técnico de imágenes de resonancia magnética cardiovascular (CMR) utilizando un sistema de escáner de baja tasa de absorción específica (SAR)

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Criterios de inclusión para todos los participantes (Objetivos 1, 2, 3 y 4):

• Hombres y mujeres de edad mayor o igual a 18 años
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
• Voluntad de cooperar con todos los procedimientos del estudio (incluida la restricción de alimentos) y disponibilidad para los eventos programados del estudio.

Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables (Objetivos 1 y 2):

-Actualmente sano, autoinformado

Criterios de Inclusión para Sujetos con Enfermedad Cardíaca (Objetivo 3):

• Sujetos que tienen enfermedades cardíacas conocidas, incluidas, entre otras,
• Angina de pecho estable por obstrucción de la arteria coronaria epicárdica
• Infarto de miocardio pasado
• Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
• Enfermedad cardíaca valvular
• Hipertensión arterial pulmonar
• Cardiopatía congénita con o sin reparación previa
• Miocarditis
• Miocardiopatía infiltrativa
• Miocardiopatía hipertrófica

Criterios de Inclusión para Sujetos con Enfermedad No Cardíaca (Objetivo 4):

• Tener una enfermedad cerebral conocida que incluye pero no se limita a:

  • Ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular después de las 24 horas del inicio
  • Infección, inflamación meningitis
  • Deterioro cognitivo, trastornos neurodegenerativos
  • Enfermedad desmielinizante, esclerosis múltiple
  • Pérdida del conocimiento, convulsiones, epilepsia
  • Tumor cerebral, metástasis, absceso, lesión
  • Patología vascular
  • Dolor de cabeza
  • Hemorragia
  • Trauma

• Tiene una enfermedad musculoesquelética conocida que incluye pero no se limita a:

  • Dolor de cuello persistente o radiculopatía
  • Cáncer o tumores de la columna vertebral
  • Anomalías congénitas de la médula espinal o la rodilla
  • Esclerosis múltiple
  • Lesión o trauma
  • Evaluación de fracturas
  • Procesos infecciosos o inflamatorios
  • Daño a los tejidos blandos
  • Trastornos musculares o tendinosos
  • Trastornos meniscales de la rodilla
  • anomalías de la médula
  • Síntomas mecánicos de la rodilla
  • Condiciones vasculares

• Tiene enfermedades abdominales conocidas que incluyen pero no se limitan a:

  • Obstrucción intestinal
  • Masas y tumores
  • Enfermedad de Crohn
  • Enfermedad hepática difusa como hemocromatosis, hemosiderosis, infiltración grasa
  • Lesiones hepáticas focales
  • hígado cirrótico
  • Determinación del contenido de hierro
  • Enfermedad renal quística
  • anomalías vasculares

• Tiene enfermedad pulmonar conocida que incluye pero no se limita a:

  • Cáncer, tumores y masas
  • Anomalías vasculares y linfáticas
  • Enfermedad tromboembólica pulmonar
  • Trauma
  • Sospecha de bronquiolitis
  • Bronquiectasias o neumonitis
  • Asma y otras enfermedades pulmonares obstructivas
  • Linfangioleiomiomatosis pulmonar
  • Enfermedades pulmonares quísticas e intersticiales como la linfangioleiomiomatosis pulmonar y la fibrosis quística
• Tiene otra enfermedad no cardiovascular conocida

Criterios de inclusión para broncodilatadores:

- Solo los sujetos que utilicen broncodilatadores de forma rutinaria o que hayan sido sometidos previamente a pruebas de función pulmonar con broncodilatadores serán invitados a someterse a pruebas de broncodilatadores durante la RM.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Criterios de exclusión para todos los participantes:

• Condiciones que se cree que hacen que la resonancia magnética no sea segura (que se determinarán completando un formulario por separado), que incluyen:

  • Clip de aneurisma cerebral a menos que esté etiquetado como seguro para MRI
  • Estimulador neural (por ej. TENS-Unit) a menos que esté etiquetado como seguro para MRI
  • Cualquier tipo de implante de oído a menos que esté etiquetado como seguro para MRI
  • Cuerpo extraño ocular (ej. virutas de metal)
  • Metralla de metal o bala
  • Cualquier dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusión de medicamentos), a menos que esté etiquetado como seguro para MRI

• El embarazo. Cuando no esté seguro, los sujetos se someterán a pruebas de embarazo en orina o en suero. Se utilizarán los resultados de hasta 7 días antes del examen. Los sujetos posmenopáusicos y esterilizados quirúrgicamente están exentos de esta prueba.

  • Si se administró una prueba de embarazo en orina o suero como parte de un protocolo de referencia, y la prueba se administró hasta 7 días antes del examen de MRI para este protocolo, no se requerirá una nueva prueba de embarazo para este protocolo.
  • Si no se ha administrado una prueba de embarazo dentro de los 7 días posteriores al examen de resonancia magnética para este protocolo, se administrará una prueba de embarazo en suero si un sujeto se está sometiendo actualmente a análisis de sangre para otras pruebas. Si un sujeto no se está sometiendo actualmente a ningún análisis de sangre, se administrará una prueba de embarazo en orina. Además, se le preguntará al sujeto si puede estar embarazada antes de la realización de la resonancia magnética, incluso si la prueba de embarazo fue negativa en la última semana. La prueba de embarazo se repetirá si responde afirmativamente.

Criterios de exclusión para el gadolinio:

-Cuando se planifica la exposición a un agente de contraste basado en gadolinio (GBCA)

• Objetivo 1 y 2, Voluntarios sanos: No se permite la exposición a agentes de contraste a base de gadolinio si la TFGe < 60 ml/min/1,73 m(2) usando la ecuación CKD-EPI o equivalente y una creatinina sérica medida dentro de las 2 semanas sin cambios intercurrentes en la condición médica o medicamentos.
• Objetivo 3 y 4, Voluntarios con enfermedades cardíacas y no cardíacas: No se permite la exposición a agentes de contraste a base de gadolinio si la TFGe < 30 ml/min/1,73 m(2) usando la ecuación CKD-EPI [25] o equivalente y una creatinina sérica medida dentro de las 2 semanas sin

cambio intercurrente en la condición médica o medicamentos.

• Para todos los objetivos, no más de dos exámenes de resonancia magnética de investigación con exposición GBCA en un período de 12 meses. Los exámenes de IRM de investigación realizados fuera de este protocolo se incluirán en el período de 12 meses.

• Los sujetos que cumplan con este criterio de exclusión, o sin determinación de eGFR, aún pueden incluirse en el estudio, pero no pueden estar expuestos a agentes de contraste basados ​​en gadolinio.

  • Lactancia (a menos que el sujeto esté dispuesto a desechar la leche materna durante 24 horas)

Criterios de exclusión para la inhalación de oxígeno:

• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave definida como la necesidad de más de un medicamento broncodilatador al día o la necesidad continua de oxígeno
• Tratamiento previo con bleomicina

Criterios de exclusión para el contraste de ferumoxitol

• Antecedentes de reacción alérgica a cualquier producto de hierro intravenoso.
• Alergia al ferumoxitol o al excipiente manitol
• Lactancia (a menos que el sujeto esté dispuesto a desechar la leche materna durante 24 horas)
• No desea estar expuesto al ferumoxitol

Criterios de exclusión para el agente de contraste oral:

• Antecedentes de reacción al contraste oral (si se usa sulfato de bario)
• Lactancia materna a menos que el sujeto esté dispuesto a desechar la leche materna durante 24 horas (si usa sulfato de bario)
• Alergia a la piña (por ejemplo, usando jugo de piña)
• No desea estar expuesto a contraste oral.

Criterios de Exclusión para Voluntarios Saludables (Objetivos 1 y 2):

-Enfermedad médica pasada importante

Criterios de exclusión para adultos con enfermedades del corazón (Objetivo 3):

• Angina inestable, síndrome coronario agudo o infarto de miocardio no atribuible a PCI, dentro de las 2 semanas, a menos que se haya realizado una revascularización coronaria de la lesión culpable.
• Cualquier inestabilidad hemodinámica o insuficiencia cardíaca descompensada según lo determine el médico de inscripción.
• Los pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica no son elegibles para RMC de estrés con vasodilatadores
• Los pacientes con bloqueo cardíaco avanzado en el ECG inicial no son elegibles para RMC de estrés con vasodilatadores

Criterios de Exclusión para Adultos con Enfermedad No Cardíaca (Objetivo 4):

• Enfermedad aguda para la cual las imágenes de investigación podrían retrasar la atención (como un accidente cerebrovascular agudo antes del tratamiento), según lo determine el médico de inscripción
• Cualquier inestabilidad hemodinámica determinada por el médico de inscripción.

Criterios de exclusión para broncodilatadores:

- Incapacidad para suspender los broncodilatadores durante las 24 horas previas al examen de resonancia magnética

Criterios de exclusión para adultos con dispositivos electrónicos cardíacos implantados (CIED, marcapasos o desfibriladores:

RM de bajo SAR:

• No se excluyen los sujetos con CIED heredados y condicionales para IRM, en función de la seguridad intrínseca de la IRM de baja SAR.
• Se excluyen los sujetos con CIED si tienen marcapasos implantados antes de 1998; ICD

implantado antes de 2000; derivaciones temporales, epicárdicas o abandonadas; y CIED implantados

RM convencional:

-Los sujetos con CIED están excluidos de la resonancia magnética convencional a menos que tengan CIED que estén etiquetados como aptos para resonancia magnética o seguros para resonancia magnética, y que se hayan implantado más de o igual a 4 semanas antes de la resonancia magnética.