Technische Entwicklung der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR) unter Verwendung eines Scannersystems mit niedriger spezifischer Absorptionsrate (SAR).

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer (Ziele 1, 2, 3 und 4):

• Männer und Frauen sind älter als oder gleich 18 Jahre
• In der Lage, eine informierte Einwilligung schriftlich zu erteilen
• Bereitschaft zur Mitarbeit bei allen Studienverfahren (einschließlich Lebensmittelrestriktion) und Verfügbarkeit für geplante Studienveranstaltungen

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige (Ziele 1 und 2):

-Derzeit gesund, nach eigenen Angaben

Einschlusskriterien für Patienten mit Herzerkrankungen (Ziel 3):

• Personen mit bekannter Herzerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf
• Stabile Angina pectoris aufgrund einer epikardialen Koronararterienobstruktion
• Vorbei an Myokardinfarkt
• Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
• Herzklappenerkrankungen
• Lungenarterien-Hypertonie
• Angeborener Herzfehler mit oder ohne vorherige Reparatur
• Myokarditis
• Infiltrative Kardiomyopathie
• Hypertrophe Kardiomyopathie

Einschlusskriterien für Patienten mit nicht-kardialen Erkrankungen (Ziel 4):

• Nach bekannter Hirnerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall nach 24 Stunden nach Beginn
  • Infektion, Entzündung Meningitis
  • Kognitiver Verfall, neurodegenerative Störungen
  • Demyelinisierende Krankheit, Multiple Sklerose
  • Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle, Epilepsie
  • Hirntumor, Metastasen, Abszess, Läsion
  • Gefäßpathologie
  • Kopfschmerzen
  • Blutung
  • Trauma

• Haben Sie eine bekannte Erkrankung des Bewegungsapparates, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Anhaltende Nackenschmerzen oder Radikulopathie
  • Krebs oder Tumore der Wirbelsäule
  • Angeborene Anomalien des Rückenmarks oder Knies
  • Multiple Sklerose
  • Verletzung oder Trauma
  • Frakturbewertung
  • Infektiöse oder entzündliche Prozesse
  • Weichteilschädigung
  • Muskel- oder Sehnenerkrankungen
  • Erkrankungen des Kniemeniskus
  • Markanomalien
  • Mechanische Kniesymptome
  • Gefäßerkrankungen

• Haben Sie bekannte Baucherkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Darmverschluss
  • Massen und Tumore
  • Morbus Crohn
  • Diffuse Lebererkrankung wie Hämochromatose, Hämosiderose, Fettinfiltration
  • Fokale Leberläsionen
  • Leberzirrhose
  • Eisengehaltsbestimmung
  • Zystische Nierenerkrankung
  • Gefäßanomalien

• Haben Sie eine bekannte Lungenerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Krebs, Tumore und Massen
  • Gefäß- und lymphatische Anomalien
  • Pulmonale thromboembolische Erkrankung
  • Trauma
  • Verdacht auf Bronchiolitis
  • Bronchiektasen oder Pneumonitis
  • Asthma und andere obstruktive Lungenerkrankungen
  • Pulmonale Lymphangioleiomyomatose
  • Zystische und interstitielle Lungenerkrankungen wie pulmonale Lymphangioleiomyomatose und zystische Fibrose
• Andere bekannte nicht-kardiovaskuläre Erkrankungen haben

Einschlusskriterien für Bronchodilatatoren:

- Nur Probanden, die routinemäßig Bronchodilatatoren verwenden oder die sich zuvor Lungenfunktionstests mit Bronchodilatatoren unterzogen haben, werden eingeladen, sich während der MRT einem Bronchodilatatortest zu unterziehen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

• Bedingungen, von denen angenommen wird, dass sie die MRT unsicher machen (die durch Ausfüllen eines separaten Formulars bestimmt werden), einschließlich:

  • Zerebraler Aneurysma-Clip, es sei denn, er ist als MRT-sicher gekennzeichnet
  • Neurostimulator (z.B. TENS-Gerät), es sei denn, es ist als sicher für MRT gekennzeichnet
  • Jede Art von Ohrimplantat, es sei denn, es ist als MRT-sicher gekennzeichnet
  • Augenfremdkörper (z. Metallspäne)
  • Metallsplitter oder Kugel
  • Jedes implantierte Gerät (z. Insulinpumpe, Arzneimittelinfusionsgerät), es sei denn, es ist als sicher für MRT gekennzeichnet

• Schwangerschaft. Im Zweifelsfall werden die Probanden entweder einem Urin- oder einem Serum-Schwangerschaftstest unterzogen. Ergebnisse von bis zu 7 Tagen vor der Untersuchung werden verwendet. Postmenopausale und chirurgisch sterilisierte Personen sind von diesem Test ausgenommen.

  • Wenn ein Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest als Teil eines Überweisungsprotokolls durchgeführt wurde und der Test bis zu 7 Tage vor der MRT-Untersuchung für dieses Protokoll durchgeführt wurde, ist für dieses Protokoll kein neuer Schwangerschaftstest erforderlich.
  • Wenn innerhalb von 7 Tagen nach der MRT-Untersuchung für dieses Protokoll kein Schwangerschaftstest durchgeführt wurde, wird ein Serum-Schwangerschaftstest durchgeführt, wenn bei einer Testperson derzeit Blutuntersuchungen für andere Tests durchgeführt werden. Wenn sich eine Person derzeit keiner Blutuntersuchung unterzieht, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Darüber hinaus wird die Testperson vor der Durchführung der MRT gefragt, ob sie möglicherweise schwanger ist, auch wenn der Schwangerschaftstest innerhalb der letzten Woche negativ war. Bei positiver Antwort wird der Schwangerschaftstest wiederholt.

Ausschlusskriterien für Gadolinium:

-Wenn eine gadoliniumbasierte Kontrastmittel (GBCA)-Exposition geplant ist

• Ziel 1 und 2, gesunde Freiwillige: Keine gadoliniumbasierte Kontrastmittelexposition ist zulässig, wenn eGFR < 60 ml/min/1,73 m(2) unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung oder eines Äquivalents und eines Serumkreatinins, das innerhalb von 2 Wochen ohne zwischenzeitliche Änderung des Gesundheitszustands oder der Medikation gemessen wurde.
• Ziel 3 und 4, Freiwillige mit Herz- und Nicht-Herzkrankheit: Keine gadoliniumbasierte Kontrastmittelexposition ist zulässig, wenn eGFR < 30 ml/min/1,73 m(2) unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung [25] oder einer gleichwertigen und eines Serumkreatinins, das innerhalb von 2 Wochen ohne gemessen wurde

zwischenzeitliche Änderung des Gesundheitszustands oder der Medikamente.

• Für alle Ziele nicht mehr als zwei Forschungs-MRT-Untersuchungen mit GBCA-Exposition in einem Zeitraum von 12 Monaten. Forschungs-MRT-Untersuchungen, die außerhalb dieses Protokolls durchgeführt werden, werden in den 12-Monats-Zeitraum eingeschlossen.

• Probanden, die dieses Ausschlusskriterium erfüllen oder keine eGFR-Bestimmung haben, können dennoch in die Studie aufgenommen werden, dürfen aber keinen Gadolinium-basierten Kontrastmitteln ausgesetzt werden

  • Stillen (es sei denn, das Subjekt ist bereit, Muttermilch für 24 Stunden zu verwerfen)

Ausschlusskriterien für die Sauerstoffinhalation:

• Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, definiert als Bedarf an mehr als einer bronchodilatatorischen Medikation pro Tag oder kontinuierlicher Sauerstoffbedarf
• Vorbehandlung mit Bleomycin

Ausschlusskriterien für Ferumoxytol-Kontrast

• Eine Geschichte von allergischen Reaktionen auf ein intravenöses Eisenprodukt
• Allergie gegen Ferumoxytol oder den Hilfsstoff Mannit
• Stillen (es sei denn, das Subjekt ist bereit, Muttermilch für 24 Stunden zu verwerfen)
• Will nicht Ferumoxytol ausgesetzt werden

Ausschlusskriterien für orales Kontrastmittel:

• Eine Reaktion auf orales Kontrastmittel in der Vorgeschichte (bei Verwendung von Bariumsulfat)
• Stillen, es sei denn, die Testperson ist bereit, Muttermilch für 24 Stunden zu verwerfen (bei Verwendung von Bariumsulfat)
• Allergie gegen Ananas (z. B. mit Ananassaft)
• Möchte keinem oralen Kontrastmittel ausgesetzt werden

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige (Ziele 1 und 2):

-Wichtige frühere medizinische Krankheit

Ausschlusskriterien für Erwachsene mit Herzerkrankungen (Ziel 3):

• Instabile Angina pectoris, akutes Koronarsyndrom oder Myokardinfarkt, die nicht auf PCI zurückzuführen sind, innerhalb von 2 Wochen, es sei denn nach koronarer Revaskularisierung der ursächlichen Läsion.
• Jegliche hämodynamische Instabilität oder dekompensierte Herzinsuffizienz, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.
• Patienten mit Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung sind für eine vasodilatatorische Belastungs-CMR nicht geeignet
• Patienten mit fortgeschrittenem Herzblock im Baseline-EKG sind für eine vasodilatatorische Belastungs-CMR nicht geeignet

Ausschlusskriterien für Erwachsene mit nicht-kardialer Erkrankung (Ziel 4):

• Akute Krankheit, bei der die Untersuchungsbildgebung die Versorgung verzögern könnte (z. B. akuter Schlaganfall vor der Behandlung), wie vom einschreibenden Arzt festgelegt
• Jegliche hämodynamische Instabilität, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.

Ausschlusskriterien für Bronchodilatatoren:

- Unfähigkeit, Bronchodilatatoren 24 Stunden vor der MRT-Untersuchung zurückzuhalten

Ausschlusskriterien für Erwachsene mit herzimplantierten elektronischen Geräten (CIED, Herzschrittmacher oder Defibrillator):

Low-SAR-MRT:

• Probanden mit MRT-bedingten und älteren CIEDs sind aufgrund der Eigensicherheit von Low-SAR-MRT nicht ausgeschlossen.
• Patienten mit CIEDs sind ausgeschlossen, wenn ihnen vor 1998 ein Herzschrittmacher implantiert wurde; ICDs

vor 2000 implantiert; temporäre, epikardiale oder verlassene Ableitungen; und CIEDs implantiert

Konventionelle MRT:

- Patienten mit CIED sind von der konventionellen MRT ausgeschlossen, es sei denn, sie haben CIEDs, die als MRT-bedingt oder MRT-sicher gekennzeichnet sind und die mindestens 4 Wochen vor der MRT implantiert wurden.