Desenvolvimento Técnico de Ressonância Magnética Cardiovascular (CMR) Utilizando um Sistema Scanner de Baixa Taxa de Absorção Específica (SAR)

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios de inclusão para todos os participantes (objetivos 1, 2, 3 e 4):

• Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Vontade de cooperar com todos os procedimentos do estudo (incluindo restrição alimentar) e disponível para eventos agendados do estudo

Critérios de Inclusão para Voluntários Saudáveis ​​(Objetivos 1 e 2):

-Atualmente saudável, autorrelatado

Critérios de Inclusão para Indivíduos com Doença Cardíaca (Objetivo 3):

• Indivíduos com doença cardíaca conhecida, incluindo, entre outros,
• Angina pectoris estável devido à obstrução da artéria coronária epicárdica
• Infarto do miocárdio passado
• Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
• Doença cardio vascular
• Hipertensão arterial pulmonar
• Cardiopatia congênita com ou sem correção prévia
• Miocardite
• Cardiomiopatia infiltrativa
• Cardiomiopatia hipertrófica

Critérios de inclusão para indivíduos com doença não cardíaca (objetivo 4):

• Tendo conhecido doença cerebral, incluindo, mas não limitado a:

  • Ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral após 24 horas do início
  • Infecção, inflamação meningite
  • Declínio cognitivo, doenças neurodegenerativas
  • Doença desmielinizante, esclerose múltipla
  • Perda de consciência, convulsões, epilepsia
  • Tumor cerebral, metástases, abscesso, lesão
  • patologia vascular
  • Dor de cabeça
  • Hemorragia
  • Trauma

• Tem doença musculoesquelética conhecida, incluindo, mas não se limitando a:

  • Dor cervical persistente ou radiculopatia
  • Câncer ou tumores da coluna vertebral
  • Anomalias congênitas da medula espinhal ou do joelho
  • Esclerose múltipla
  • Lesão ou trauma
  • avaliação de fratura
  • Processos infecciosos ou inflamatórios
  • Danos nos tecidos moles
  • Distúrbios musculares ou tendinosos
  • Distúrbios do menisco do joelho
  • Anomalias da medula
  • Sintomas mecânicos do joelho
  • Condições vasculares

• Têm doenças abdominais conhecidas, incluindo, mas não se limitando a:

  • Obstrução intestinal
  • Massas e tumores
  • doença de crohn
  • Doença hepática difusa, como hemocromatose, hemossiderose, infiltração gordurosa
  • Lesões hepáticas focais
  • fígado cirrótico
  • Determinação do teor de ferro
  • doença renal cística
  • Anormalidades vasculares

• Tem doença pulmonar conhecida, incluindo, mas não se limitando a:

  • Câncer, tumores e massas
  • Anormalidades vasculares e linfáticas
  • Doença tromboembólica pulmonar
  • Trauma
  • Suspeita de bronquiolite
  • Bronquiectasia ou pneumonite
  • Asma e outras doenças pulmonares obstrutivas
  • Linfangioleiomiomatose pulmonar
  • Doenças pulmonares císticas e intersticiais, como linfangioleiomiomatose pulmonar e fibrose cística
• Tem outra doença não cardiovascular conhecida

Critérios de inclusão para broncodilatadores:

- Somente os indivíduos que fazem uso rotineiro de broncodilatadores ou que já realizaram testes de função pulmonar com broncodilatadores anteriores serão convidados a realizar testes broncodilatadores durante a RM.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Critérios de exclusão para todos os participantes:

• Condições que podem tornar a ressonância magnética insegura (que serão determinadas pelo preenchimento de um formulário separado), incluindo:

  • Clipe de aneurisma cerebral, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Estimulador neural (ex. TENS-Unit) a menos que seja rotulado como seguro para MRI
  • Qualquer tipo de implante auricular, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Corpo estranho ocular (p. aparas de metal)
  • Estilhaço de metal ou bala
  • Qualquer dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusão de medicamentos), a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética

• Gravidez. Quando incerto, os indivíduos serão submetidos a testes de gravidez de urina ou soro. Serão utilizados resultados de até 7 dias antes do exame. Sujeitos pós-menopáusicos e esterilizados cirurgicamente estão isentos deste teste.

  • Se um teste de gravidez de urina ou soro foi administrado como parte de um protocolo de referência e o teste foi administrado até 7 dias antes do exame de ressonância magnética para este protocolo, um novo teste de gravidez não será necessário para este protocolo.
  • Se um teste de gravidez não for administrado dentro de 7 dias após o exame de ressonância magnética para este protocolo, um teste de gravidez sérico será administrado se um indivíduo estiver passando por exames de sangue para outros testes. Se um sujeito não estiver passando por nenhum exame de sangue, um teste de gravidez de urina será administrado. Além disso, o sujeito será questionado se ela pode estar grávida antes da realização da ressonância magnética, mesmo que o teste de gravidez tenha sido negativo na última semana. O teste de gravidez será repetido se ela responder afirmativamente.

Critérios de Exclusão para Gadolínio:

-Quando a exposição ao agente de contraste à base de gadolínio (GBCA) é planejada

• Objetivo 1 e 2, Voluntários Saudáveis: Nenhuma exposição ao agente de contraste à base de gadolínio é permitida se eGFR < 60 mL/min/1,73m(2) usando a equação CKD-EPI ou equivalente e uma creatinina sérica medida em 2 semanas sem alteração intercorrente na condição médica ou medicamentos.
• Objetivo 3 e 4, Voluntários com Doença Cardíaca e Não Cardíaca: Nenhuma exposição ao agente de contraste à base de gadolínio é permitida se eGFR < 30 mL/min/1,73m(2) usando a equação CKD-EPI [25] ou equivalente e uma creatinina sérica medida em 2 semanas sem

mudança intercorrente na condição médica ou medicamentos.

• Para todos os objetivos, não mais do que dois exames de ressonância magnética com exposição a GBCA em um período de 12 meses. Exames de ressonância magnética de pesquisa realizados fora deste protocolo serão incluídos no período de 12 meses.

• Indivíduos que atendem a esse critério de exclusão, ou sem determinação de eGFR, ainda podem ser incluídos no estudo, mas não podem ser expostos a agentes de contraste à base de gadolínio

  • Amamentação (a menos que o sujeito esteja disposto a descartar o leite materno por 24 horas)

Critérios de Exclusão para Inalação de Oxigênio:

• Doença pulmonar obstrutiva crônica grave definida como a necessidade de mais de um medicamento broncodilatador todos os dias ou necessidade contínua de oxigênio
• Tratamento prévio com bleomicina

Critérios de exclusão para contraste de ferumoxitol

• Uma história de reação alérgica a qualquer produto de ferro intravenoso
• Alergia ao ferumoxitol ou ao excipiente manitol
• Amamentação (a menos que o sujeito esteja disposto a descartar o leite materno por 24 horas)
• Não deseja ser exposto ao ferumoxitol

Critérios de exclusão para contraste oral:

• Uma história de reação ao contraste oral (se estiver usando sulfato de bário)
• Amamentação, a menos que o sujeito esteja disposto a descartar o leite materno por 24 horas (se estiver usando sulfato de bário)
• Alergia a abacaxi (ig usando suco de abacaxi)
• Não deseja ser exposto ao contraste oral

Critérios de Exclusão de Voluntários Saudáveis ​​(Objetivos 1 e 2):

-Doença médica importante no passado

Critérios de Exclusão para Adultos com Doença Cardíaca (Objetivo 3):

• Angina instável, síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio não atribuível à ICP, dentro de 2 semanas, a menos que após revascularização coronária da lesão culpada.
• Qualquer instabilidade hemodinâmica ou insuficiência cardíaca descompensada, conforme determinado pelo médico responsável pela inscrição.
• Pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica não são elegíveis para RMC sob estresse vasodilatador
• Pacientes com bloqueio cardíaco avançado no ECG basal não são elegíveis para RMC sob estresse vasodilatador

Critérios de Exclusão para Adultos com Doença Não Cardíaca (Objetivo 4):

• Doença aguda para a qual a imagem de investigação pode atrasar o tratamento (como acidente vascular cerebral agudo antes do tratamento), conforme determinado pelo médico responsável
• Qualquer instabilidade hemodinâmica conforme determinado pelo médico responsável pela inscrição.

Critérios de exclusão para broncodilatadores:

- Incapacidade de suspender broncodilatadores por 24 horas antes do exame de ressonância magnética

Critérios de exclusão para adultos com dispositivos eletrônicos cardíacos implantados (DCEI, marcapassos ou desfibriladores:

RM de baixo SAR:

• Indivíduos com IRM condicional e DCEIs herdados não são excluídos, com base na segurança intrínseca da ressonância magnética de baixo SAR.
• Indivíduos com DCEI são excluídos se tiverem marcapassos implantados antes de 1998; CDIs

implantado antes de 2000; derivações temporárias, epicárdicas ou abandonadas; e CIEDs implantados

RM convencional:

-Indivíduos com DCEI são excluídos da ressonância magnética convencional, a menos que tenham DCEI rotulados como condicionais para ressonância magnética ou seguros para ressonância magnética e que tenham sido implantados há mais de 4 semanas antes da ressonância magnética.