Sviluppo tecnico della risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) utilizzando un sistema di scanner a basso tasso di assorbimento specifico (SAR)

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti (obiettivi 1, 2, 3 e 4):

• Uomini e donne di età superiore o uguale a 18 anni
• In grado di fornire il consenso informato per iscritto
• Disponibilità a collaborare con tutte le procedure dello studio (incluse le restrizioni alimentari) e disponibilità per eventi di studio programmati

Criteri di inclusione per volontari sani (obiettivi 1 e 2):

-Attualmente sano, autodichiarato

Criteri di inclusione per soggetti cardiopatici (Obiettivo 3):

• Soggetti con malattie cardiache note incluse ma non limitate a
• Angina pectoris stabile da ostruzione coronarica epicardica
• Pregresso infarto miocardico
• Scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione
• Cardiopatia valvolare
• Ipertensione dell'arteria polmonare
• Cardiopatie congenite con o senza precedente riparazione
• Miocardite
• Cardiomiopatia infiltrativa
• Cardiomiopatia ipertrofica

Criteri di inclusione per soggetti con patologie non cardiache (Obiettivo 4):

• Avendo conosciuto la malattia del cervello incluso ma non limitato a:

  • Attacco ischemico transitorio o ictus dopo 24 ore dall'esordio
  • Infezione, infiammazione meningite
  • Declino cognitivo, disturbi neurodegenerativi
  • Malattia demielinizzante, sclerosi multipla
  • Perdita di coscienza, convulsioni, epilessia
  • Tumore cerebrale, metastasi, ascesso, lesione
  • Patologia vascolare
  • Male alla testa
  • Emorragia
  • Trauma

• Avere malattie muscoloscheletriche note incluse ma non limitate a:

  • Dolore al collo persistente o radicolopatia
  • Cancro o tumori della colonna vertebrale
  • Anomalie congenite del midollo spinale o del ginocchio
  • Sclerosi multipla
  • Lesioni o traumi
  • Valutazione della frattura
  • Processi infettivi o infiammatori
  • Danni ai tessuti molli
  • Disturbi muscolari o tendinei
  • Patologie del menisco del ginocchio
  • Anomalie del midollo
  • Sintomi meccanici al ginocchio
  • Condizioni vascolari

• Avere malattie addominali note incluse ma non limitate a:

  • Occlusione intestinale
  • Masse e tumori
  • Morbo di Crohn
  • Malattia epatica diffusa come emocromatosi, emosiderosi, infiltrazione grassa
  • Lesioni epatiche focali
  • Fegato cirrotico
  • Determinazione del contenuto di ferro
  • Malattia renale cistica
  • Anomalie vascolari

• Avere una malattia polmonare nota incluso ma non limitato a:

  • Cancro, tumori e masse
  • Anomalie vascolari e linfatiche
  • Malattia tromboembolica polmonare
  • Trauma
  • Sospetta bronchiolite
  • Bronchiectasie o polmonite
  • Asma e altre malattie polmonari ostruttive
  • Linfangioleiomiomatosi polmonare
  • Malattie polmonari cistiche e interstiziali come linfangioleiomiomatosi polmonare e fibrosi cistica
• Avere altre malattie non cardiovascolari note

Criteri di inclusione per i broncodilatatori:

- Solo i soggetti che usano broncodilatatori di routine o quelli che sono stati sottoposti a precedenti test di funzionalità polmonare con broncodilatatori saranno invitati a sottoporsi a test broncodilatatori durante la risonanza magnetica.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

• Condizioni che si ritiene possano rendere non sicura la risonanza magnetica (che sarà determinata compilando un modulo separato), tra cui:

  • Clip per aneurisma cerebrale a meno che non sia etichettata come sicura per la risonanza magnetica
  • Stimolatore neurale (ad es. Unità TENS) a meno che non sia etichettato come sicuro per la risonanza magnetica
  • Qualsiasi tipo di impianto auricolare a meno che non sia etichettato come sicuro per la risonanza magnetica
  • Corpo estraneo oculare (es. trucioli metallici)
  • Schegge di metallo o proiettile
  • Qualsiasi dispositivo impiantato (ad es. pompa per insulina, dispositivo per infusione di farmaci), a meno che non sia etichettato come sicuro per la risonanza magnetica

• Gravidanza. In caso di incertezza, i soggetti verranno sottoposti a test di gravidanza sulle urine o sul siero. Saranno utilizzati i risultati fino a 7 giorni prima dell'esame. I soggetti in post-menopausa e sterilizzati chirurgicamente sono esenti da questo test.

  • Se un test di gravidanza su siero o urina è stato somministrato come parte di un protocollo di riferimento e il test è stato somministrato fino a 7 giorni prima dell'esame MRI per questo protocollo, non sarà richiesto un nuovo test di gravidanza per questo protocollo.
  • Se un test di gravidanza non è stato somministrato entro 7 giorni dall'esame MRI per questo protocollo, verrà somministrato un test di gravidanza su siero se un soggetto è attualmente sottoposto a analisi del sangue per altri test. Se un soggetto non è attualmente sottoposto ad alcun esame del sangue, verrà somministrato un test di gravidanza sulle urine. Inoltre, al soggetto verrà chiesto se potrebbe essere incinta prima dell'esecuzione della risonanza magnetica, anche se il test di gravidanza è risultato negativo nell'ultima settimana. In caso di risposta affermativa, il test di gravidanza verrà ripetuto.

Criteri di esclusione per il gadolinio:

-Quando è pianificata l'esposizione all'agente di contrasto a base di gadolinio (GBCA).

• Obiettivo 1 e 2, Volontari sani: non è consentita l'esposizione a mezzi di contrasto a base di gadolinio se eGFR < 60 mL/min/1,73 m(2) utilizzando l'equazione CKD-EPI o equivalente e una creatinina sierica misurata entro 2 settimane senza cambiamenti intercorrenti nelle condizioni mediche o farmaci.
• Obiettivo 3 e 4, Volontari con malattie cardiache e non cardiache: non è consentita l'esposizione a mezzi di contrasto a base di gadolinio se eGFR < 30 mL/min/1,73 m(2) utilizzando l'equazione CKD-EPI [25] o equivalente e una creatinina sierica misurata entro 2 settimane senza

cambiamento intercorrente di condizioni mediche o farmaci.

• Per tutti gli obiettivi non più di due esami di ricerca MRI con esposizione GBCA in un periodo di 12 mesi. Gli esami di ricerca MRI eseguiti al di fuori di questo protocollo saranno inclusi nel periodo di 12 mesi.

• I soggetti che soddisfano questo criterio di esclusione, o senza la determinazione dell'eGFR, possono comunque essere inclusi nello studio ma non possono essere esposti ad agenti di contrasto a base di gadolinio

  • Allattamento al seno (a meno che il soggetto non sia disposto a scartare il latte materno per 24 ore)

Criteri di esclusione per l'inalazione di ossigeno:

• Grave broncopneumopatia cronica ostruttiva definita come la necessità di più di un farmaco broncodilatatore al giorno o la necessità continua di ossigeno
• Precedente trattamento con bleomicina

Criteri di esclusione per il contrasto Ferumoxytol

• Una storia di reazione allergica a qualsiasi prodotto di ferro per via endovenosa
• Allergia al ferumossitolo o all'eccipiente mannitolo
• Allattamento al seno (a meno che il soggetto non sia disposto a scartare il latte materno per 24 ore)
• Non desidera essere esposto al ferumoxytol

Criteri di esclusione per mezzo di contrasto orale:

• Una storia di reazione al contrasto orale (se si utilizza solfato di bario)
• Allattamento al seno a meno che il soggetto non sia disposto a scartare il latte materno per 24 ore (se si utilizza solfato di bario)
• Allergia all'ananas (ig usando il succo d'ananas)
• Non desidera essere esposto al contrasto orale

Criteri di esclusione per volontari sani (obiettivi 1 e 2):

-Importante malattia medica pregressa

Criteri di esclusione per gli adulti con malattie cardiache (Obiettivo 3):

• Angina instabile, sindrome coronarica acuta o infarto miocardico non attribuibile a PCI, entro 2 settimane, a meno che non sia stata eseguita una rivascolarizzazione coronarica della lesione colpevole.
• Qualsiasi instabilità emodinamica o insufficienza cardiaca scompensata determinata dal medico arruolante.
• I pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva non sono idonei per la CMR da stress vasodilatatore
• I pazienti con blocco cardiaco avanzato all'ECG basale non sono idonei per la CMR da stress vasodilatatore

Criteri di esclusione per adulti con malattie non cardiache (Obiettivo 4):

• Malattia acuta per la quale l'imaging sperimentale potrebbe ritardare la cura (come l'ictus acuto prima del trattamento), come determinato dal medico arruolante
• Qualsiasi instabilità emodinamica determinata dal medico arruolante.

Criteri di esclusione per i broncodilatatori:

- Incapacità di trattenere i broncodilatatori per 24 ore prima dell'esame MRI

Criteri di esclusione per adulti portatori di dispositivi elettronici cardiaci impiantati (CIED, pacemaker o defibrillatori):

RM a basso SAR:

• I soggetti con MRI-condizionali e CIED legacy non sono esclusi, in base alla sicurezza intrinseca della risonanza magnetica a basso SAR.
• Sono esclusi i soggetti portatori di CIED se portatori di pacemaker impiantati prima del 1998; ICD

impiantato prima del 2000; derivazioni temporanee, epicardiche o abbandonate; e CIED impiantati

risonanza magnetica convenzionale:

-I soggetti con CIED sono esclusi dalla risonanza magnetica convenzionale a meno che non abbiano CIED etichettati come MRI condizionali o sicuri per la risonanza magnetica e che sono stati impiantati più o meno di 4 settimane prima della risonanza magnetica.