Teknisk udvikling af kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse (CMR) ved hjælp af et lav specifik absorptionshastighed (SAR) scannersystem

• INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier for alle deltagere (mål 1, 2, 3 og 4):

• Mænd og kvinder er over eller lig med 18 år
• Kan give skriftligt informeret samtykke
• Vilje til at samarbejde med alle undersøgelsesprocedurer (inklusive fødevarerestriktioner) og tilgængelig for planlagte studiebegivenheder

Inklusionskriterier for sunde frivillige (mål 1 og 2):

-I øjeblikket sund, selvrapporteret

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med hjertesygdom (mål 3):

• Forsøgspersoner med kendt hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til
• Stabil angina pectoris på grund af epicardial koronararterieobstruktion
• Tidligere myokardieinfarkt
• Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
• Valvulær hjertesygdom
• Pulmonal arterie hypertension
• Medfødt hjertesygdom med eller uden forudgående reparation
• Myokarditis
• Infiltrativ kardiomyopati
• Hypertrofisk kardiomyopati

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med ikke-hjertesygdom (mål 4):

• At have kendt hjernesygdom, herunder men ikke begrænset til:

  • Forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde efter 24 timer efter debut
  • Infektion, betændelse meningitis
  • Kognitiv tilbagegang, neurodegenerative lidelser
  • Demyeliniserende sygdom, multipel sklerose
  • Bevidsthedstab, anfald, epilepsi
  • Hjernetumor, metastaser, byld, læsion
  • Vaskulær patologi
  • Hovedpine
  • Blødning
  • Trauma

• Har kendt muskuloskeletal sygdom, herunder men ikke begrænset til:

  • Vedvarende nakkesmerter eller radikulopati
  • Kræft eller svulster i rygsøjlen
  • Medfødte abnormiteter i rygmarven eller knæet
  • Multipel sclerose
  • Skade eller traume
  • Brudvurdering
  • Infektiøse eller inflammatoriske processer
  • Blødt vævsskader
  • Muskel- eller senelidelser
  • Knæ menisk lidelser
  • Marv abnormiteter
  • Mekaniske knæsymptomer
  • Vaskulære forhold

• Har kendte mavesygdomme, herunder men ikke begrænset til:

  • Tarmobstruktion
  • Masser og tumorer
  • Crohns sygdom
  • Diffus leversygdom såsom hæmokromatose, hæmosiderose, fedtinfiltration
  • Fokale leverlæsioner
  • Cirrotisk lever
  • Bestemmelse af jernindhold
  • Cystisk nyresygdom
  • Vaskulære abnormiteter

• Har kendt lungesygdom, herunder men ikke begrænset til:

  • Kræft, tumorer og masser
  • Vaskulære og lymfatiske abnormiteter
  • Pulmonal tromboembolisk sygdom
  • Trauma
  • Mistænkt bronchiolitis
  • Bronkiektasi eller pneumonitis
  • Astma og andre obstruktive lungesygdomme
  • Pulmonal lymfangioleiomyomatose
  • Cystiske og interstitielle lungesygdomme såsom pulmonal lymfangioleiomyomatose og cystisk fibrose
• Har anden kendt ikke-kardiovaskulær sygdom

Inklusionskriterier for bronkodilatatorer:

- Kun forsøgspersoner, der bruger bronkodilatatorer rutinemæssigt, eller som har gennemgået tidligere lungefunktionstest med bronkodilatatorer, vil blive inviteret til at gennemgå bronkodilatatorer under MR.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

• Forhold, der menes at gøre MRI usikker (der vil blive bestemt ved at udfylde en separat formular), herunder:

  • Cerebral aneurisme klip, medmindre det er mærket sikkert til MR
  • Neural stimulator (f.eks. TENS-enhed), medmindre den er mærket sikker til MR
  • Enhver type øreimplantat, medmindre det er mærket sikkert til MR
  • Okulært fremmedlegeme (f. metalspåner)
  • Metal splinter eller kugle
  • Enhver implanteret enhed (f.eks. insulinpumpe, lægemiddelinfusionsenhed), medmindre den er mærket sikker til MR

• Graviditet. Når det er usikkert, vil forsøgspersonerne gennemgå enten urin- eller serumgraviditetstest. Resultater fra op til 7 dage før undersøgelsen vil blive brugt. Postmenopausale og kirurgisk steriliserede forsøgspersoner er undtaget fra denne test.

  • Hvis en urin- eller serumgraviditetstest blev givet som en del af en henvisningsprotokol, og testen blev administreret op til 7 dage før MR-undersøgelse for denne protokol, vil en ny graviditetstest ikke være nødvendig for denne protokol.
  • Hvis en graviditetstest ikke er blevet afgivet inden for 7 dage efter MR-undersøgelse for denne protokol, vil der blive foretaget en serumgraviditetstest, hvis en forsøgsperson i øjeblikket gennemgår blodprøver til andre tests. Hvis en person i øjeblikket ikke gennemgår nogen blodprøve, vil en uringraviditetstest blive givet. Desuden vil forsøgspersonen blive spurgt, om hun kan være gravid forud for udførelsen af ​​MR-scanningen, selvom graviditetstesten var negativ inden for den seneste uge. Graviditetstesten vil blive gentaget, hvis hun svarer bekræftende.

Eksklusionskriterier for Gadolinium:

-Når eksponering for gadoliniumbaseret kontrastmiddel (GBCA) er planlagt

• Mål 1 og 2, raske frivillige: Ingen gadoliniumbaseret kontrastmiddeleksponering er tilladt, hvis eGFR < 60 mL/min/1,73m(2) ved hjælp af CKD-EPI-ligningen eller tilsvarende og et serumkreatinin målt inden for 2 uger uden interkurrent ændring i medicinsk tilstand eller medicin.
• Mål 3 og 4, frivillige med hjerte- og ikke-hjertesygdom: Ingen gadoliniumbaseret kontrastmiddeleksponering er tilladt, hvis eGFR < 30 ml/min/1,73m(2) ved hjælp af CKD-EPI-ligningen [25] eller tilsvarende og et serumkreatinin målt inden for 2 uger uden

interkurrent ændring i medicinsk tilstand eller medicin.

• For alle formål ikke mere end to forsknings-MRI-undersøgelser med GBCA-eksponering i en 12-måneders periode. Forsknings-MR-undersøgelser udført uden for denne protokol vil blive inkluderet i 12-månedersperioden.

• Forsøgspersoner, der opfylder dette eksklusionskriterium, eller uden eGFR-bestemmelse, kan stadig inkluderes i undersøgelsen, men må ikke udsættes for gadolinium-baserede kontrastmidler

  • Amning (medmindre forsøgspersonen er villig til at kassere modermælk i 24 timer)

Eksklusionskriterier for iltindånding:

• Svær kronisk obstruktiv lungesygdom defineret som krævende mere end én bronkodilaterende medicin hver dag eller kontinuerlig iltkrævende
• Tidligere behandling med bleomycin

Eksklusionskriterier for Ferumoxytol-kontrast

• En historie med allergisk reaktion på ethvert intravenøst ​​jernprodukt
• Allergi over for ferumoxytol eller over for mannitol hjælpestof
• Amning (medmindre forsøgspersonen er villig til at kassere modermælk i 24 timer)
• Ønsker ikke at blive udsat for ferumoxytol

Eksklusionskriterier for oralt kontrastmiddel:

• En historie med reaktion på oral kontrast (hvis du bruger bariumsulfat)
• Amning, medmindre patienten er villig til at kassere modermælk i 24 timer (hvis du bruger bariumsulfat)
• Allergi over for ananas (f.eks. bruger ananasjuice)
• Ønsker ikke at blive udsat for oral kontrast

Eksklusionskriterier for raske frivillige (mål 1 og 2):

-Vigtig tidligere medicinsk sygdom

Eksklusionskriterier for voksne med hjertesygdom (mål 3):

• Ustabil angina, akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt, der ikke kan tilskrives PCI, inden for 2 uger, medmindre efter koronar revaskularisering af den skyldige læsion.
• Enhver hæmodynamisk ustabilitet eller dekompenseret hjertesvigt som bestemt af den tilmeldte læge.
• Patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom er ikke berettiget til vasodilator stress CMR
• Patienter med fremskreden hjerteblokering på baseline EKG er ikke berettiget til vasodilator stress CMR

Eksklusionskriterier for voksne med ikke-hjertesygdom (mål 4):

• Akut sygdom, for hvilken undersøgelsesbilleddannelse kan forsinke behandlingen (såsom akut slagtilfælde før behandling), som bestemt af den tilmeldte læge
• Enhver hæmodynamisk ustabilitet som bestemt af den tilmeldte læge.

Eksklusionskriterier for bronkodilatatorer:

- Manglende evne til at tilbageholde bronkodilatatorer i 24 timer før MR-undersøgelse

Eksklusionskriterier for voksne med hjerteimplanteret elektronisk udstyr (CIED, pacemakere eller defibrillatorer:

Lav-SAR MR:

• Forsøgspersoner med MRI-betingede og ældre CIED'er er ikke udelukket, baseret på den iboende sikkerhed ved lav-SAR MRI.
• Forsøgspersoner med CIED'er er udelukket, hvis de har pacemakere implanteret før 1998; ICD'er

implanteret før 2000; midlertidige, epikardielle eller forladte ledninger; og implanterede CIED'er

Konventionel MR:

-Forsøgspersoner med CIED er udelukket fra konventionel MR, medmindre de har CIED'er, der er mærket som MR-betingede eller MR-sikre, og som er implanteret mere end eller lig med 4 uger før MR.