Technische ontwikkeling van cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) met behulp van een scannersysteem met lage specifieke absorptiesnelheid (SAR)

• INSLUITINGSCRITERIA:

Inclusiecriteria voor alle deelnemers (Doelstellingen 1, 2, 3 en 4):

• Mannen en vrouwen ouder dan of gelijk aan 18 jaar
• In staat om geïnformeerde toestemming schriftelijk te geven
• Bereidheid om mee te werken aan alle studieprocedures (inclusief voedselbeperking) en beschikbaar voor geplande studie-evenementen

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers (Doelstellingen 1 en 2):

-Momenteel gezond, zelf gerapporteerd

Inclusiecriteria voor proefpersonen met hartziekte (Doelstelling 3):

• Proefpersonen met een bekende hartaandoening, inclusief maar niet beperkt tot
• Stabiele angina pectoris door obstructie van de epicardiale kransslagader
• Eerder myocardinfarct
• Hartfalen met verminderde ejectiefractie
• Hartklepaandoening
• Hypertensie van de longslagader
• Aangeboren hartaandoening met of zonder voorafgaand herstel
• Myocarditis
• Infiltratieve cardiomyopathie
• Hypertrofische cardiomyopathie

Inclusiecriteria voor proefpersonen met niet-hartziekte (Doelstelling 4):

• Een bekende hersenziekte hebben, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Voorbijgaande ischemische aanval of beroerte na 24 uur na aanvang
  • Infectie, ontsteking meningitis
  • Cognitieve achteruitgang, neurodegeneratieve aandoeningen
  • Demyeliniserende ziekte, multiple sclerose
  • Verlies van bewustzijn, epileptische aanvallen, epilepsie
  • Hersentumor, metastasen, abces, laesie
  • Vasculaire pathologie
  • Hoofdpijn
  • Bloeding
  • Trauma

• Bekende musculoskeletale aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot:

  • Aanhoudende nekpijn of radiculopathie
  • Kanker of tumoren van de wervelkolom
  • Aangeboren afwijkingen van het ruggenmerg of de knie
  • Multiple sclerose
  • Letsel of trauma
  • Breuk evaluatie
  • Infectieuze of inflammatoire processen
  • Schade aan zacht weefsel
  • Spier- of peesaandoeningen
  • Knie meniscus aandoeningen
  • Afwijkingen van het beenmerg
  • Mechanische knieklachten
  • Vasculaire aandoeningen

• Bekende buikaandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot:

  • Darmobstructie
  • Massa's en tumoren
  • Ziekte van Crohn
  • Diffuse leverziekte zoals hemochromatose, hemosiderose, vetinfiltratie
  • Focale leverlaesies
  • Cirrotische lever
  • Bepaling van het ijzergehalte
  • Cystische nierziekte
  • Vasculaire afwijkingen

• Een bekende longziekte hebben, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Kanker, tumoren en massa's
  • Vasculaire en lymfatische afwijkingen
  • Pulmonale trombo-embolische ziekte
  • Trauma
  • Vermoedelijke bronchiolitis
  • Bronchiëctasie of longontsteking
  • Astma en andere obstructieve longziekten
  • Pulmonale lymfangioleiomyomatose
  • Cystische en interstitiële longziekten zoals pulmonale lymfangioleiomyomatose en cystische fibrose
• Andere bekende niet-cardiovasculaire aandoeningen hebben

Inclusiecriteria voor luchtwegverwijders:

- Alleen proefpersonen die routinematig bronchusverwijders gebruiken of die eerder een longfunctietest met luchtwegverwijders hebben ondergaan, worden uitgenodigd voor een luchtwegverwijdertest tijdens MRI.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

• Aandoeningen waarvan wordt gedacht dat ze MRI onveilig maken (dit wordt bepaald door een apart formulier in te vullen), waaronder:

  • Clip van cerebraal aneurysma, tenzij deze is gelabeld als veilig voor MRI
  • Neurale stimulator (bijv. TENS-eenheid), tenzij het is gelabeld als veilig voor MRI
  • Elk type oorimplantaat, tenzij het is gelabeld als veilig voor MRI
  • Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen)
  • Metalen granaatscherven of kogel
  • Elk geïmplanteerd apparaat (bijv. insulinepomp, medicijninfuusapparaat), tenzij het als veilig voor MRI is gelabeld

• Zwangerschap. Bij twijfel ondergaan de proefpersonen een zwangerschapstest in de urine of in het serum. Resultaten tot 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek worden gebruikt. Postmenopauzale en chirurgisch gesteriliseerde proefpersonen zijn vrijgesteld van deze tests.

  • Als een urine- of serumzwangerschapstest is afgenomen als onderdeel van een verwijzingsprotocol en de test is afgenomen tot 7 dagen voorafgaand aan het MRI-onderzoek voor dit protocol, is voor dit protocol geen nieuwe zwangerschapstest vereist.
  • Als er binnen 7 dagen na het MRI-onderzoek voor dit protocol geen zwangerschapstest is uitgevoerd, wordt een serumzwangerschapstest toegediend als een proefpersoon momenteel bloedonderzoek ondergaat voor andere tests. Als een proefpersoon momenteel geen bloedonderzoek ondergaat, wordt een urine-zwangerschapstest toegediend. Bovendien wordt de proefpersoon gevraagd of ze mogelijk zwanger is voorafgaand aan de uitvoering van de MRI, zelfs als de zwangerschapstest de afgelopen week negatief was. De zwangerschapstest wordt herhaald als ze bevestigend antwoordt.

Uitsluitingscriteria voor Gadolinium:

-Wanneer blootstelling aan contrastmiddel op basis van gadolinium (GBCA) gepland is

• Doelstelling 1 en 2, Gezonde vrijwilligers: Blootstelling aan contrastmiddelen op basis van gadolinium is niet toegestaan ​​als eGFR < 60 ml/min/1,73 m²(2) met behulp van de CKD-EPI-vergelijking of equivalent en een serumcreatinine gemeten binnen 2 weken zonder tussentijdse verandering in medische toestand of medicatie.
• Doelstelling 3 en 4, Vrijwilligers met hart- en niet-hartaandoeningen: Blootstelling aan contrastmiddelen op basis van gadolinium is niet toegestaan ​​als eGFR < 30 ml/min/1,73 m²(2) met behulp van de CKD-EPI-vergelijking [25] of equivalent en een serumcreatinine gemeten binnen 2 weken zonder

tussentijdse verandering in medische toestand of medicijnen.

• Voor alle doelstellingen niet meer dan twee onderzoeks-MRI-onderzoeken met GBCA-blootstelling in een periode van 12 maanden. Onderzoeks-MRI-onderzoeken die buiten dit protocol worden uitgevoerd, vallen onder de periode van 12 maanden.

• Proefpersonen die aan dit uitsluitingscriterium voldoen, of zonder eGFR-bepaling, kunnen nog steeds in het onderzoek worden opgenomen, maar mogen niet worden blootgesteld aan op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen

  • Borstvoeding (tenzij de proefpersoon 24 uur lang moedermelk wil weggooien)

Uitsluitingscriteria voor zuurstofinademing:

• Ernstige chronische obstructieve longziekte, gedefinieerd als meer dan één bronchusverwijdende medicatie per dag of continue zuurstofbehoefte
• Voorafgaande behandeling met bleomycine

Uitsluitingscriteria voor Ferumoxytol-contrast

• Een voorgeschiedenis van allergische reacties op elk intraveneus ijzerproduct
• Allergie voor ferumoxytol of voor hulpstof mannitol
• Borstvoeding (tenzij de proefpersoon 24 uur lang moedermelk wil weggooien)
• Wenst niet te worden blootgesteld aan ferumoxytol

Uitsluitingscriteria voor oraal contrastmiddel:

• Een voorgeschiedenis van reactie op oraal contrastmiddel (bij gebruik van bariumsulfaat)
• Borstvoeding tenzij de proefpersoon 24 uur lang moedermelk wil weggooien (bij gebruik van bariumsulfaat)
• Allergie voor ananas (bijv. gebruik van ananassap)
• Wenst niet te worden blootgesteld aan oraal contrastmiddel

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers (Doelstellingen 1 en 2):

-Belangrijke medische ziekte in het verleden

Uitsluitingscriteria voor volwassenen met een hartaandoening (Doelstelling 3):

• Instabiele angina, acuut coronair syndroom of myocardinfarct niet toe te schrijven aan PCI, binnen 2 weken tenzij na coronaire revascularisatie van de laesie die de boosdoener is.
• Elke hemodynamische instabiliteit of gedecompenseerd hartfalen zoals bepaald door de inschrijvende arts.
• Patiënten met astma of chronische obstructieve longziekte komen niet in aanmerking voor vaatverwijdende stress-CMR
• Patiënten met vergevorderde hartblokkade op basislijn-ECG komen niet in aanmerking voor vasodilatator-stress-CMR

Uitsluitingscriteria voor volwassenen met niet-hartziekte (Doelstelling 4):

• Acute ziekte waarvoor onderzoeksbeeldvorming de zorg kan vertragen (zoals een acute beroerte vóór de behandeling), zoals bepaald door de inschrijvende arts
• Elke hemodynamische instabiliteit zoals bepaald door de inschrijvende arts.

Uitsluitingscriteria voor luchtwegverwijders:

- Onvermogen om luchtwegverwijders gedurende 24 uur voorafgaand aan MRI-onderzoek achter te houden

Uitsluitingscriteria voor volwassenen met geïmplanteerde elektronische apparaten (CIED, pacemakers of defibrillatoren):

MRI met lage SAR:

• Proefpersonen met MRI-voorwaardelijke en oudere CIED's worden niet uitgesloten, op basis van de intrinsieke veiligheid van lage-SAR-MRI.
• Proefpersonen met CIED's worden uitgesloten als ze vóór 1998 pacemakers hebben geïmplanteerd; ICD's

geïmplanteerd vóór 2000; tijdelijke, epicardiale of verlaten leads; en CIED's geïmplanteerd

Conventionele MRI:

-Proefpersonen met CIED zijn uitgesloten van conventionele MRI, tenzij ze CIED's hebben die zijn gelabeld als MRI-voorwaardelijk of MRI-veilig, en die langer dan of gelijk aan 4 weken voorafgaand aan MRI zijn geïmplanteerd.