Rozwój techniczny obrazowania metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) przy użyciu systemu skanera o niskim współczynniku absorpcji swoistej (SAR)

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników (Cele 1, 2, 3 i 4):

• Mężczyźni i kobiety mają co najmniej 18 lat
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę na piśmie
• Gotowość do współpracy przy wszystkich procedurach badawczych (w tym ograniczenia żywieniowe) i dyspozycyjność podczas zaplanowanych wydarzeń badawczych

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników (Cele 1 i 2):

-Obecnie zdrowy, samozgłoszenie

Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobami serca (Cel 3):

• Osobnicy ze znaną chorobą serca, w tym, ale nie wyłącznie
• Stabilna dławica piersiowa z powodu niedrożności nasierdziowej tętnicy wieńcowej
• Przebyty zawał mięśnia sercowego
• Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
• Zastawkowa choroba serca
• Nadciśnienie tętnicze płucne
• Wrodzona wada serca z lub bez wcześniejszej naprawy
• Zapalenie mięśnia sercowego
• Kardiomiopatia naciekowa
• Kardiomiopatia przerostowa

Kryteria włączenia dla osób z chorobami pozasercowymi (Cel 4):

• Znana choroba mózgu, w tym między innymi:

  • Przemijający atak niedokrwienny lub udar po 24 godzinach od wystąpienia
  • Zakażenie, zapalenie zapalenie opon mózgowych
  • Spadek funkcji poznawczych, zaburzenia neurodegeneracyjne
  • Choroba demielinizacyjna, stwardnienie rozsiane
  • Utrata przytomności, drgawki, padaczka
  • Guz mózgu, przerzuty, ropień, zmiana
  • Patologia naczyniowa
  • Ból głowy
  • Krwotok
  • Uraz

• Znane choroby układu mięśniowo-szkieletowego, w tym między innymi:

  • Uporczywy ból szyi lub radikulopatia
  • Rak lub guzy kręgosłupa
  • Wrodzone wady rdzenia kręgowego lub kolana
  • Stwardnienie rozsiane
  • Uraz lub uraz
  • Ocena złamania
  • Procesy zakaźne lub zapalne
  • Uszkodzenie tkanek miękkich
  • Zaburzenia mięśni lub ścięgien
  • Zaburzenia łąkotek kolanowych
  • Nieprawidłowości szpiku
  • Mechaniczne objawy kolana
  • Warunki naczyniowe

• Znane choroby jamy brzusznej, w tym między innymi:

  • Niedrożność jelit
  • Masy i guzy
  • Choroba Crohna
  • Rozlane choroby wątroby, takie jak hemochromatoza, hemosyderoza, nacieki tłuszczowe
  • Ogniskowe zmiany w wątrobie
  • Marskość wątroby
  • Oznaczanie zawartości żelaza
  • Torbielowata choroba nerek
  • Zaburzenia naczyniowe

• Znane choroby płuc, w tym między innymi:

  • Rak, nowotwory i masy
  • Nieprawidłowości naczyniowe i limfatyczne
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
  • Uraz
  • Podejrzenie zapalenia oskrzelików
  • Rozstrzenie oskrzeli lub zapalenie płuc
  • Astma i inne obturacyjne choroby płuc
  • Limfangioleiomiomatoza płuc
  • Torbielowate i śródmiąższowe choroby płuc, takie jak limfangioleiomiomatoza płucna i mukowiscydoza
• Masz inną znaną chorobę niezwiązaną z układem sercowo-naczyniowym

Kryteria włączenia dla leków rozszerzających oskrzela:

- Tylko pacjenci, którzy rutynowo stosują leki rozszerzające oskrzela lub ci, którzy przeszli wcześniej badania funkcji płuc z lekami rozszerzającymi oskrzela, zostaną zaproszeni do poddania się badaniu rozszerzającemu oskrzela podczas MRI.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

• Warunki, które mogą powodować, że MRI jest niebezpieczne (które zostaną określone poprzez wypełnienie oddzielnego formularza), w tym:

  • Zacisk tętniaka mózgu, chyba że jest oznaczony jako bezpieczny dla MRI
  • Stymulator neuronowy (np. TENS-Unit), chyba że jest oznaczony jako bezpieczny dla MRI
  • Każdy rodzaj implantu ucha, chyba że jest oznaczony jako bezpieczny dla MRI
  • Ciało obce w oku (np. wióry metalowe)
  • Odłamek metalu lub kula
  • Każde wszczepione urządzenie (np. pompa insulinowa, urządzenie do infuzji leków), chyba że jest oznaczone jako bezpieczne dla MRI

• Ciąża. Jeśli nie ma pewności, pacjentki zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu lub surowicy. Pod uwagę brane będą wyniki z okresu do 7 dni przed badaniem. Osoby po menopauzie i sterylizowane chirurgicznie są zwolnione z tego badania.

  • Jeśli test ciążowy z moczu lub surowicy został przeprowadzony w ramach protokołu skierowania, a test został wykonany do 7 dni przed badaniem MRI dla tego protokołu, nowy test ciążowy nie będzie wymagany dla tego protokołu.
  • Jeśli test ciążowy nie został wykonany w ciągu 7 dni od badania MRI dla tego protokołu, zostanie przeprowadzony test ciążowy z surowicy, jeśli pacjentka przechodzi obecnie badania krwi w celu wykonania innych testów. Jeśli pacjentka nie przechodzi obecnie żadnych badań krwi, zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu. Ponadto pacjentka zostanie zapytana, czy może być w ciąży przed wykonaniem MRI, nawet jeśli test ciążowy był negatywny w ciągu ostatniego tygodnia. Test ciążowy zostanie powtórzony, jeśli odpowie twierdząco.

Kryteria wykluczenia dla gadolinu:

-Gdy planowana jest ekspozycja na środek kontrastowy na bazie gadolinu (GBCA).

• Cel 1 i 2, Zdrowi ochotnicy: Ekspozycja na środek kontrastowy zawierający gadolin jest niedozwolona, ​​jeśli eGFR < 60 ml/min/1,73 m(2) za pomocą równania CKD-EPI lub równoważnego i stężenia kreatyniny w surowicy mierzonego w ciągu 2 tygodni bez jednoczesnej zmiany stanu zdrowia lub przyjmowanych leków.
• Cel 3 i 4, Ochotnicy z chorobami serca i chorobami pozasercowymi: Ekspozycja na środek kontrastowy zawierający gadolin jest niedozwolona, ​​jeśli eGFR < 30 ml/min/1,73 m(2) za pomocą równania CKD-EPI [25] lub równoważnego i stężenia kreatyniny w surowicy mierzonego w ciągu 2 tygodni bez

jednoczesna zmiana stanu zdrowia lub przyjmowanych leków.

• Dla wszystkich celów nie więcej niż dwa badawcze badania MRI z ekspozycją na GBCA w okresie 12 miesięcy. Badania MRI przeprowadzone poza tym protokołem zostaną uwzględnione w okresie 12 miesięcy.

• Pacjenci spełniający to kryterium wykluczenia lub bez oznaczenia eGFR mogą nadal być włączeni do badania, ale nie mogą być narażeni na środki kontrastowe na bazie gadolinu

  • Karmienie piersią (chyba że pacjentka chce zrezygnować z mleka matki przez 24 godziny)

Kryteria wykluczenia dla inhalacji tlenem:

• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc zdefiniowana jako wymagająca więcej niż jednego leku rozszerzającego oskrzela dziennie lub wymagająca ciągłego podawania tlenu
• Wcześniejsze leczenie bleomycyną

Kryteria wykluczenia dla kontrastu ferumoksytolu

• Historia reakcji alergicznej na jakikolwiek dożylny produkt żelazny
• Alergia na ferumoksytol lub na substancję pomocniczą mannitol
• Karmienie piersią (chyba że pacjentka chce zrezygnować z mleka matki przez 24 godziny)
• Nie chce być narażony na działanie ferumoksytolu

Kryteria wykluczenia dla doustnego środka kontrastowego:

• Historia reakcji na kontrast doustny (w przypadku stosowania siarczanu baru)
• Karmienie piersią, chyba że pacjentka chce zrezygnować z mleka matki przez 24 godziny (w przypadku stosowania siarczanu baru)
• Alergia na ananasa (np. przy użyciu soku ananasowego)
• Nie chce być narażony na kontrast w jamie ustnej

Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników (Cele 1 i 2):

-Ważna przebyta choroba medyczna

Kryteria wykluczenia dla dorosłych z chorobami serca (Cel 3):

• Niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego, których nie można przypisać PCI, w ciągu 2 tygodni, chyba że po rewaskularyzacji wieńcowej zmiany winowajcy.
• Jakakolwiek niestabilność hemodynamiczna lub zdekompensowana niewydolność serca określona przez lekarza prowadzącego.
• Pacjenci z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc nie kwalifikują się do CMR z lekiem rozszerzającym naczynia krwionośne
• Pacjenci z zaawansowanym blokiem serca w wyjściowym zapisie EKG nie kwalifikują się do CMR rozszerzającego naczynia krwionośne

Kryteria wykluczenia dla dorosłych z chorobami pozasercowymi (Cel 4):

• Ostra choroba, w przypadku której badania obrazowe mogą opóźnić leczenie (takie jak ostry udar przed leczeniem), zgodnie z ustaleniami lekarza rejestrującego
• Każda niestabilność hemodynamiczna określona przez lekarza prowadzącego.

Kryteria wykluczenia z leków rozszerzających oskrzela:

- Niemożność odstawienia leków rozszerzających oskrzela na 24 godziny przed badaniem MRI

Kryteria wykluczenia dla dorosłych z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi (CIED, rozruszniki serca lub defibrylatory):

MRI o niskim SAR:

• Pacjenci ze stanami MRI i starszymi CIED nie są wykluczeni na podstawie samoistnego bezpieczeństwa MRI o niskim SAR.
• Pacjenci z CIED są wykluczeni, jeśli mają wszczepione rozruszniki serca przed 1998 r.; ICD

wszczepione przed 2000 r.; tymczasowe, nasierdziowe lub porzucone odprowadzenia; i wszczepionych CIED

Konwencjonalny MRI:

-Osoby z CIED są wykluczone z konwencjonalnego MRI, chyba że mają CIED oznaczone jako warunkowe do MRI lub bezpieczne dla MRI i które zostały wszczepione co najmniej 4 tygodnie przed MRI.