Sydän- ja verisuonimagneettisen resonanssikuvauksen (CMR) tekninen kehittäminen käyttämällä matalan ominaisabsorptionopeuden (SAR) skannerijärjestelmää

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikkien osallistujien osallistumiskriteerit (tavoitteet 1, 2, 3 ja 4):

• Miesten ja naisten ikä on vähintään 18 vuotta
• Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen kirjallisesti
• Halukkuus yhteistyöhön kaikissa opiskelumenettelyissä (mukaan lukien ruokarajoitukset) ja valmiudet suunniteltuihin opintotapahtumiin

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit (tavoitteet 1 ja 2):

- Tällä hetkellä terve, omaehtoinen

Sydänsairauspotilaiden mukaanottokriteerit (tavoite 3):

• Kohteet, joilla on tunnettu sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen
• Epikardiaalisen sepelvaltimotukoksen aiheuttama stabiili angina pectoris
• Aiempi sydäninfarkti
• Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt
• Valvulaarinen sydänsairaus
• Keuhkovaltimon hypertensio
• Synnynnäinen sydänsairaus joko korjauksella tai ilman sitä
• Sydänlihastulehdus
• Infiltratiivinen kardiomyopatia
• Hypertrofinen kardiomyopatia

Mukaan kuin sydänsairautta sairastavien koehenkilöiden mukaanottokriteerit (tavoite 4):

• Sinulla on tunnettu aivosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus 24 tunnin kuluttua alkamisesta
  • Infektio, tulehdus aivokalvontulehdus
  • Kognitiivinen heikkeneminen, neurodegeneratiiviset häiriöt
  • Demyelinoiva sairaus, multippeliskleroosi
  • Tajunnan menetys, kohtaukset, epilepsia
  • Aivokasvain, etäpesäkkeet, paise, vaurio
  • Verisuonten patologia
  • Päänsärky
  • Verenvuoto
  • Trauma

• Sinulla on tiedossa tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

  • Jatkuva niskakipu tai radikulopatia
  • Syöpä tai selkärangan kasvaimet
  • Selkäytimen tai polven synnynnäiset poikkeavuudet
  • Multippeliskleroosi
  • Vamma tai trauma
  • Murtuman arviointi
  • Tartunta- tai tulehdusprosessit
  • Pehmytkudosvauriot
  • Lihas- tai jännehäiriöt
  • Polven meniskin häiriöt
  • Ytimen poikkeavuudet
  • Mekaaniset polven oireet
  • Verisuoniolosuhteet

• Onko sinulla tunnettuja vatsan sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

  • Suolen tukos
  • Massat ja kasvaimet
  • Crohnin tauti
  • Diffuusi maksasairaus, kuten hemokromatoosi, hemosideroosi, rasvainfiltraatio
  • Fokaaliset maksavauriot
  • Maksakirroosi
  • Rautapitoisuuden määritys
  • Kystinen munuaissairaus
  • Verisuonten poikkeavuudet

• Sinulla on tunnettu keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

  • Syöpä, kasvaimet ja massat
  • Verisuonten ja imukudosten poikkeavuudet
  • Keuhkojen tromboembolinen sairaus
  • Trauma
  • Epäilty bronkioliitti
  • Bronkiektaasi tai keuhkotulehdus
  • Astma ja muut obstruktiiviset keuhkosairaudet
  • Keuhkojen lymfangioleiomyomatoosi
  • Kystiset ja interstitiaaliset keuhkosairaudet, kuten keuhkojen lymfangioleiomyomatoosi ja kystinen fibroosi
• Onko sinulla muita tunnettuja ei-sydän- ja verisuonitauteja

Kriteerit keuhkoputkia laajentaville lääkkeille:

- Ainoastaan ​​henkilöt, jotka käyttävät keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä rutiininomaisesti tai joille on aiemmin tehty keuhkojen toimintakokeet keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, kutsutaan keuhkoputkia laajentavaan tutkimukseen MRI:n aikana.

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

• Olosuhteet, joiden uskotaan tekevän MRI:n vaarallisia (jotka määritetään täyttämällä erillinen lomake), mukaan lukien:

  • Aivojen aneurysmaklipsi, ellei sitä ole merkitty turvalliseksi MRI:lle
  • Hermostimulaattori (esim. TENS-Unit), ellei sitä ole merkitty turvalliseksi MRI:lle
  • Minkä tahansa tyyppinen korvaimplantti, ellei sitä ole merkitty turvalliseksi MRI:lle
  • Silmän vierasesine (esim. metallilastut)
  • Metallisirpale tai luoti
  • Mikä tahansa implantoitu laite (esim. insuliinipumppu, lääkeinfuusiolaite), ellei sitä ole merkitty turvalliseksi magneettikuvaukseen

• Raskaus. Epävarmoissa koehenkilöille tehdään joko virtsan tai seerumin raskaustesti. Tuloksia käytetään enintään 7 päivää ennen tutkimusta. Postmenopausaaliset ja kirurgisesti steriloidut henkilöt on vapautettu tästä testistä.

  • Jos virtsan tai seerumin raskaustesti annettiin osana läheteprotokollaa ja testi annettiin enintään 7 päivää ennen tämän protokollan MRI-tutkimusta, uutta raskaustestiä ei tarvita tätä protokollaa varten.
  • Jos raskaustestiä ei ole tehty 7 päivän kuluessa tämän protokollan MRI-tutkimuksesta, seerumin raskaustesti annetaan, jos koehenkilölle tehdään parhaillaan verikokeita muita testejä varten. Jos koehenkilölle ei tällä hetkellä tehdä verikokeita, virtsasta tehdään raskaustesti. Lisäksi koehenkilöltä kysytään ennen magneettikuvausta, voiko hän olla raskaana, vaikka raskaustesti olisi ollut negatiivinen viimeisen viikon aikana. Raskaustesti toistetaan, jos hän vastaa myöntävästi.

Gadoliniumin poissulkemiskriteerit:

-Kun suunnitellaan altistumista gadoliinipohjaiselle varjoaineelle (GBCA).

• Tavoitteet 1 ja 2, Terveet vapaaehtoiset: Gadoliinipohjaista varjoainetta ei sallita, jos eGFR < 60 ml/min/1,73 m(2) käyttäen CKD-EPI-yhtälöä tai vastaavaa ja seerumin kreatiniiniarvoa, joka mitataan 2 viikon sisällä ilman, että sairaus tai lääkitys muuttuu.
• Tavoitteet 3 ja 4, vapaaehtoiset, joilla on sydänsairaus ja muu kuin sydänsairaus: Gadoliinipohjaista varjoainealtistusta ei sallita, jos eGFR < 30 ml/min/1,73 m(2) käyttämällä CKD-EPI-yhtälöä [25] tai vastaavaa ja seerumin kreatiniiniarvoa, joka mitataan 2 viikon sisällä ilman

väliaikainen muutos lääketieteellisessä tilassa tai lääkkeissä.

• Kaikille tavoitteille enintään kaksi tutkimus-MRI-tutkimusta GBCA-altistuksella 12 kuukauden aikana. Tämän protokollan ulkopuolella tehdyt magneettikuvaukset sisällytetään 12 kuukauden ajanjaksoon.

• Koehenkilöt, jotka täyttävät tämän poissulkemiskriteerin tai ilman eGFR-määritystä, voidaan silti ottaa mukaan tutkimukseen, mutta ne eivät välttämättä altistu gadoliniumpohjaisille varjoaineille

  • Imetys (ellei koehenkilö ole valmis poistamaan rintamaitoa 24 tunnin ajan)

Hapen hengittämisen poissulkemiskriteerit:

• Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka edellyttää useampaa kuin yhtä keuhkoputkia laajentavaa lääkettä päivittäin tai jatkuvaa happea vaativaa
• Aiempi hoito bleomysiinillä

Poissulkemiskriteerit ferumoksitolikontrastille

• Aiempi allerginen reaktio jollekin suonensisäiselle rautatuotteelle
• Allergia ferumoksitolille tai mannitoliapuaineelle
• Imetys (ellei koehenkilö ole valmis poistamaan rintamaitoa 24 tunnin ajan)
• Ei halua altistua ferumoksitolille

Oraalisen varjoaineen poissulkemiskriteerit:

• Aiempi reaktio oraaliseen kontrastiin (jos käytetään bariumsulfaattia)
• Imetys, ellei koehenkilö ole valmis poistamaan rintamaitoa 24 tunnin ajaksi (jos käytetään bariumsulfaattia)
• Ananasallergia (esim. ananasmehun käyttö)
• Ei halua altistua suun kontrastille

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit (tavoitteet 1 ja 2):

- Tärkeä aiempi sairaus

Poissulkemiskriteerit aikuisille, joilla on sydänsairaus (tavoite 3):

• Epästabiili angina pectoris, akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sydäninfarkti, joka ei johdu PCI:stä, 2 viikon sisällä, ellei syyllisen leesion sepelvaltimorevaskularisoinnin jälkeen.
• Mikä tahansa hemodynaaminen epävakaus tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ilmoittautuneen lääkärin määrittämänä.
• Potilaat, joilla on astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, eivät ole kelvollisia vasodilataattoristressiin CMR
• Potilaat, joilla on edennyt sydänkatkos lähtötilanteen EKG:ssä, eivät ole kelvollisia vasodilataattoristressin CMR:ään

Poissulkemiskriteerit aikuisille, joilla on ei-sydänsairaus (tavoite 4):

• Akuutti sairaus, jonka tutkimuskuvaus saattaa viivästyttää hoitoa (esim. akuutti aivohalvaus ennen hoitoa), mukaan lukien ilmoittautuva lääkäri
• Mikä tahansa hemodynaaminen epävakaus, jonka ilmoittautunut lääkäri on määrittänyt.

Keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys olla ottamatta keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä 24 tunnin ajan ennen magneettikuvausta

Poissulkemiskriteerit aikuisille, joille on istutettu sydämen elektronisia laitteita (CIED, sydämentahdistimet tai defibrillaattorit):

Matala SAR MRI:

• Koehenkilöitä, joilla on ehdollinen magneettikuvaus ja vanhat CIED-tutkimukset, ei suljeta pois matalan SAR:n MRI:n luontaisen turvallisuuden perusteella.
• Koehenkilöt, joilla on CIED, eivät kuulu tähän, jos heille on implantoitu sydämentahdistin ennen vuotta 1998; ICD:t

istutettu ennen vuotta 2000; väliaikaiset, epikardiaaliset tai hylätyt johdot; ja implantoidut CIED:t

Perinteinen MRI:

- CIED-potilaat suljetaan pois tavanomaisesta MRI:stä, ellei heillä ole CIED-tutkimuksia, jotka on merkitty MRI-ehdollisiksi tai MRI-turvallisiksi ja jotka on implantoitu vähintään 4 viikkoa ennen magneettikuvausta.