- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03331809
Poussée de la mâchoire à deux mains sur le mal de gorge postopératoire après l'insertion d'un tube endotrachéal à double lumière
15 mars 2019 mis à jour par: Keimyung University Dongsan Medical Center
Influence de la poussée de la mâchoire à deux mains sur le mal de gorge postopératoire chez les patients subissant l'insertion d'un tube endobronchique à double lumière
Cette enquête est prévue pour comparer l'incidence et la gravité des maux de gorge postopératoires selon l'utilisation de la manœuvre de poussée de la mâchoire à deux mains chez les patients subissant une intubation endotrachéale à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Corée, République de, 137-040
- Keimyung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- Patients programmés pour une intubation endotrachéale à double lumière
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles
- Mallampatti obtient un score supérieur à 3
- Mal de gorge récent
- Maladie de la colonne cervicale
- Histoire de la chirurgie de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôler
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L'anesthésiste traitant a fourni une intubation avec un tube endotrachéal à double lumière sans poussée de la mâchoire à deux mains.
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Expérimental: Deux mains
|
L'assistant a appliqué une poussée de la mâchoire à deux mains lors de l'intubation avec un tube endotrachéal à double lumière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants souffrant de maux de gorge postopératoires pour les 24 h postopératoires
Délai: A 24h
|
A 24h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants souffrant de maux de gorge postopératoires
Délai: A 1, 6 et 24h
|
A 1, 6 et 24h
|
|
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Scores de mal de gorge postopératoire
Délai: A 1, 6 et 24h
|
Des échelles visuelles analogiques seront utilisées (10 : douleur la plus imaginable, 0 : aucune douleur).
|
A 1, 6 et 24h
|
|
Nombre de participants avec un enrouement postopératoire
Délai: A 1, 6 et 24h
|
A 1, 6 et 24h
|
|
|
Nombre de participants avec frissons postopératoires
Délai: A 1, 6 et 24h
|
A 1, 6 et 24h
|
|
|
Scores de douleur des plaies
Délai: A 1, 6 et 24h
|
Des échelles visuelles analogiques seront utilisées (10 : douleur la plus imaginable, 0 : aucune douleur).
|
A 1, 6 et 24h
|
|
Scores d'inconfort de la mâchoire
Délai: A 1, 6 et 24h
|
Des échelles visuelles analogiques seront utilisées (10 : douleur la plus imaginable, 0 : aucune douleur).
|
A 1, 6 et 24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-11-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .