- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03331809
Tohånds kjevestøt på postoperativ sår hals etter innsetting av endotrakealtube med dobbel lumen
15. mars 2019 oppdatert av: Keimyung University Dongsan Medical Center
Påvirkning av tohånds kjevestøt på postoperativ sår hals hos pasienter som gjennomgår endobronkial tubeinnsetting med dobbel lumen
Denne undersøkelsen er planlagt for å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals i henhold til bruken av tohånds kjevetrykkmanøver hos pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon med dobbel lumen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republikken, 137-040
- Keimyung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- Pasienter planlagt for endotrakeal intubasjon med dobbel lumen
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelige luftveier
- Mallampatti scorer mer enn 3
- Nylig sår hals
- Cervical ryggraden sykdom
- Historie om hode- og nakkekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Behandlende anestesilege ga intubasjon med endotrakealtube med dobbel lumen uten tohånds kjevestøt.
|
|
Eksperimentell: Tohånds
|
Assistenten påførte tohånds kjevestøt ved intubering med endotrakealtube med dobbel lumen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativ sår hals for postoperativ 24 timer
Tidsramme: Klokken 24
|
Klokken 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativ sår hals
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
|
Postoperativ sår hals score
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Visuelle analoge skalaer vil bli brukt (10: mest tenkelige smerte, 0: ingen smerte).
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
Antall deltakere med postoperativ heshet
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
|
Antall deltakere med postoperative skjelvinger
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
|
Sårsmerter scorer
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Visuelle analoge skalaer vil bli brukt (10: mest tenkelige smerte, 0: ingen smerte).
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
Ubehag i kjeven scorer
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Visuelle analoge skalaer vil bli brukt (10: mest tenkelige smerte, 0: ingen smerte).
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2019
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-11-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .