- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03331809
Tohånds kæbestød på postoperativ halsbetændelse efter dobbeltlumen endotracheal tubeindsættelse
15. marts 2019 opdateret af: Keimyung University Dongsan Medical Center
Indflydelse af tohånds kæbestød på postoperativ halsbetændelse hos patienter, der gennemgår dobbelt-lumen endobronkial rørindsættelse
Denne undersøgelse er planlagt til at sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af postoperativ halsbetændelse i henhold til brugen af tohånds kæbestødmanøvre hos patienter, der gennemgår dobbeltlumen endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republikken, 137-040
- Keimyung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Patienter planlagt til dobbeltlumen endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Besværlige luftveje
- Mallampatti scorer mere end 3
- Seneste ondt i halsen
- Cervikal rygsøjlesygdom
- Historie om hoved- og nakkeoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Den behandlende anæstesilæge sørgede for intubation med dobbelt-lumen tube endotracheal tube uden tohånds kæbetryk.
|
|
Eksperimentel: Tohånds
|
Assistenten påførte tohånds kæbestød ved intubering med endotrachealtube med dobbelt lumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ halsbetændelse i postoperativ 24 timer
Tidsramme: Klokken 24
|
Klokken 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
|
Postoperative ondt i halsen
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Visuelle anlogskalaer vil blive brugt (10: mest tænkelige smerter, 0: ingen smerter).
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
Antal deltagere med postoperativ hæshed
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
|
Antal deltagere med postoperative rystelser
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
|
Sårsmerter scorer
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Visuelle anlogskalaer vil blive brugt (10: mest tænkelige smerter, 0: ingen smerter).
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
|
Kæbe ubehag scorer
Tidsramme: Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Visuelle anlogskalaer vil blive brugt (10: mest tænkelige smerter, 0: ingen smerter).
|
Klokken 1, 6 og 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2019
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-11-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
Kliniske forsøg med Konventionel intubation
-
Zeliha AlicikusIkke rekrutterer endnuFedme | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Abdominal kirurgi | Kirurgisk snit | ElektroencefalogramSydkorea
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAnæstesi | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykketSchweiz
-
Norwegian Air Ambulance FoundationTrukket tilbageKraniocerebralt traume | Trauma | Anfald | Bevidstløshed | Intracerebral blødningNorge
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTrakeal intubationssygelighedKina
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada