- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03331809
Dvouruční tah čelistí na pooperační bolest v krku po zavedení endotracheální trubice s dvojitým lumenem
15. března 2019 aktualizováno: Keimyung University Dongsan Medical Center
Vliv obouručního tahu čelistí na pooperační bolest v krku u pacientů podstupujících zavedení dvoulumenové endobronchiální trubice
Cílem tohoto vyšetření je porovnat incidenci a závažnost pooperační angíny podle použití manévru obouručního tahu čelistí u pacientů podstupujících dvoulumenovou endotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korejská republika, 137-040
- Keimyung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Pacienti plánovaní na endotracheální intubaci s dvojitým lumenem
Kritéria vyloučení:
- Obtížné dýchací cesty
- Mallampati skóre vyšší než 3
- Nedávná bolest v krku
- Onemocnění krční páteře
- Historie operací hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Ošetřující anesteziolog provedl intubaci dvoulumenovou endotracheální trubicí bez obouručního tahu čelistí.
|
|
Experimentální: Obouruční
|
Asistent při intubaci endotracheální trubicí s dvojitým lumenem aplikoval obouruční tlak čelisti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s pooperační angínou pro pooperační 24 hodin
Časové okno: Ve 24 hod
|
Ve 24 hod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pooperační angínou
Časové okno: V 1, 6 a 24 hod
|
V 1, 6 a 24 hod
|
|
|
Pooperační skóre bolesti v krku
Časové okno: V 1, 6 a 24 hod
|
Budou použity vizuální analogové škály (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
|
V 1, 6 a 24 hod
|
|
Počet účastníků s pooperačním chrapotem
Časové okno: V 1, 6 a 24 hod
|
V 1, 6 a 24 hod
|
|
|
Počet účastníků s pooperační třesavkou
Časové okno: V 1, 6 a 24 hod
|
V 1, 6 a 24 hod
|
|
|
Bolest rány boduje
Časové okno: V 1, 6 a 24 hod
|
Budou použity vizuální analogové škály (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
|
V 1, 6 a 24 hod
|
|
Nepohodlí v čelisti skóre
Časové okno: V 1, 6 a 24 hod
|
Budou použity vizuální analogové škály (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
|
V 1, 6 a 24 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-11-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgie plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
Klinické studie na Konvenční intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)