- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03331809
Mandíbula com duas mãos em dor de garganta pós-operatória após inserção de tubo endotraqueal de duplo lúmen
15 de março de 2019 atualizado por: Keimyung University Dongsan Medical Center
Influência da pressão da mandíbula com as duas mãos na dor de garganta pós-operatória em pacientes submetidos à inserção de tubo endobrônquico de duplo lúmen
Esta investigação está planejada para comparar a incidência e a gravidade da dor de garganta pós-operatória de acordo com o uso da manobra de elevação da mandíbula com as duas mãos em pacientes submetidos à intubação endotraqueal de duplo lúmen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Republica da Coréia, 137-040
- Keimyung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Pacientes agendados para intubação endotraqueal de duplo lúmen
Critério de exclusão:
- via aérea difícil
- Pontuação de Mallampatti maior que 3
- Dor de garganta recente
- Doença da coluna cervical
- História da cirurgia de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
O anestesiologista responsável providenciou a intubação com tubo endotraqueal de duplo lúmen sem tração da mandíbula com as duas mãos.
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Experimental: Duas mãos
|
O assistente aplicou tração da mandíbula com as duas mãos durante a intubação com tubo endotraqueal de duplo lúmen.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com dor de garganta pós-operatória nas 24 horas de pós-operatório
Prazo: Às 24 horas
|
Às 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com dor de garganta pós-operatória
Prazo: Em 1, 6 e 24 horas
|
Em 1, 6 e 24 horas
|
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Escores de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Em 1, 6 e 24 horas
|
Serão utilizadas escalas visuais analógicas (10: dor mais imaginável, 0: sem dor).
|
Em 1, 6 e 24 horas
|
|
Número de participantes com rouquidão pós-operatória
Prazo: Em 1, 6 e 24 horas
|
Em 1, 6 e 24 horas
|
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|
Número de participantes com tremores pós-operatórios
Prazo: Em 1, 6 e 24 horas
|
Em 1, 6 e 24 horas
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Escores de dor de feridas
Prazo: Em 1, 6 e 24 horas
|
Serão utilizadas escalas visuais analógicas (10: dor mais imaginável, 0: sem dor).
|
Em 1, 6 e 24 horas
|
|
Pontuações de desconforto na mandíbula
Prazo: Em 1, 6 e 24 horas
|
Serão utilizadas escalas visuais analógicas (10: dor mais imaginável, 0: sem dor).
|
Em 1, 6 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-11-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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