- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03331809
Zweihändiger Kieferstoß bei postoperativen Halsschmerzen nach Einführen eines doppellumigen Endotrachealtubus
15. März 2019 aktualisiert von: Keimyung University Dongsan Medical Center
Einfluss des beidhändigen Kieferschubs auf postoperative Halsschmerzen bei Patienten, die sich einer doppellumigen endobronchialen Röhreneinführung unterziehen
Diese Untersuchung ist geplant, um die Häufigkeit und den Schweregrad postoperativer Halsschmerzen entsprechend der Verwendung eines zweihändigen Kieferstoßmanövers bei Patienten zu vergleichen, die sich einer doppellumigen endotrachealen Intubation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republik von, 137-040
- Keimyung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- Patienten, bei denen eine doppellumige endotracheale Intubation vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwierige Atemwege
- Mallampatti erzielt einen Wert von mehr als 3
- Kürzliche Halsschmerzen
- Erkrankung der Halswirbelsäule
- Geschichte der Kopf-Hals-Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Der behandelnde Anästhesist führte die Intubation mit einem doppellumigen Endotrachealtubus ohne beidhändigen Kieferstoß durch.
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Experimental: Zwei Hände
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Bei der Intubation mit einem Endotrachealtubus mit Doppellumentubus übte der Assistent einen beidhändigen Kieferschub aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Halsschmerzen für die postoperativen 24 Stunden
Zeitfenster: Um 24 Uhr
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Um 24 Uhr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: Um 1, 6 und 24 Stunden
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Um 1, 6 und 24 Stunden
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Postoperative Halsschmerzen-Scores
Zeitfenster: Um 1, 6 und 24 Stunden
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Es werden visuelle Analogskalen verwendet (10: größter vorstellbarer Schmerz, 0: kein Schmerz).
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Um 1, 6 und 24 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Heiserkeit
Zeitfenster: Um 1, 6 und 24 Stunden
|
Um 1, 6 und 24 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativem Frösteln
Zeitfenster: Um 1, 6 und 24 Stunden
|
Um 1, 6 und 24 Stunden
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Wundschmerzwerte
Zeitfenster: Um 1, 6 und 24 Stunden
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Es werden visuelle Analogskalen verwendet (10: größter vorstellbarer Schmerz, 0: kein Schmerz).
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Um 1, 6 und 24 Stunden
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Punkte für Kieferbeschwerden
Zeitfenster: Um 1, 6 und 24 Stunden
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Es werden visuelle Analogskalen verwendet (10: größter vorstellbarer Schmerz, 0: kein Schmerz).
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Um 1, 6 und 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-11-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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