- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03331809
Tvåhändigt käktryck på postoperativ halsont efter införande av endotrakealtub med dubbla lumen
15 mars 2019 uppdaterad av: Keimyung University Dongsan Medical Center
Inverkan av tvåhands käkkraft på postoperativ halsont hos patienter som genomgår endobronkial tubinsättning med dubbel lumen
Denna undersökning är planerad för att jämföra förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ halsont i enlighet med användningen av tvåhandsmanöver i käken hos patienter som genomgår dubbellumen endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republiken av, 137-040
- Keimyung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Patienter schemalagda för dubbellumen endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Svår luftväg
- Mallampatti får fler än 3 poäng
- Nyligen ont i halsen
- Cervikal ryggradssjukdom
- Historik om huvud- och nackeoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Den behandlande narkosläkaren gav intubation med endotrakealtub med dubbla lumen utan tvåhandstryck.
|
|
Experimentell: Tvåhands
|
Assistenten applicerade tvåhands käkkraft vid intubering med endotrakealtub med dubbellumen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativ halsont under postoperativ 24 h
Tidsram: Klockan 24
|
Klockan 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativ halsont
Tidsram: Vid 1, 6 och 24 timmar
|
Vid 1, 6 och 24 timmar
|
|
|
Postoperativa halsont poäng
Tidsram: Vid 1, 6 och 24 timmar
|
Visuella analoga skalor kommer att användas (10: mest tänkbara smärta, 0: ingen smärta).
|
Vid 1, 6 och 24 timmar
|
|
Antal deltagare med postoperativ heshet
Tidsram: Vid 1, 6 och 24 timmar
|
Vid 1, 6 och 24 timmar
|
|
|
Antal deltagare med postoperativa rysningar
Tidsram: Vid 1, 6 och 24 timmar
|
Vid 1, 6 och 24 timmar
|
|
|
Sårsmärta poäng
Tidsram: Vid 1, 6 och 24 timmar
|
Visuella analoga skalor kommer att användas (10: mest tänkbara smärta, 0: ingen smärta).
|
Vid 1, 6 och 24 timmar
|
|
Obehag i käken poäng
Tidsram: Vid 1, 6 och 24 timmar
|
Visuella analoga skalor kommer att användas (10: mest tänkbara smärta, 0: ingen smärta).
|
Vid 1, 6 och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2019
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-11-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .