- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03331809
Spinta mandibolare a due mani su mal di gola postoperatorio dopo l'inserimento del tubo endotracheale a doppio lume
15 marzo 2019 aggiornato da: Keimyung University Dongsan Medical Center
Influenza della spinta mandibolare a due mani sul mal di gola postoperatorio nei pazienti sottoposti a inserimento di tubo endobronchiale a doppio lume
Questa indagine è pianificata per confrontare l'incidenza e la gravità del mal di gola postoperatorio in base all'uso della manovra di sublussazione della mandibola a due mani in pazienti sottoposti a intubazione endotracheale a doppio lume.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Corea, Repubblica di, 137-040
- Keimyung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- Pazienti in attesa di intubazione endotracheale a doppio lume
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili
- Mallampatti segna più di 3
- Mal di gola recente
- Malattia della colonna vertebrale cervicale
- Storia della chirurgia della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
L'anestesista curante ha fornito l'intubazione con tubo endotracheale a doppio lume senza sublussazione mandibolare a due mani.
|
|
Sperimentale: A due mani
|
L'assistente ha applicato la sublussazione mandibolare a due mani durante l'intubazione con tubo endotracheale a doppio lume.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con mal di gola postoperatorio per 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Alle 24 h
|
Alle 24 h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore
|
A 1, 6 e 24 ore
|
|
|
Punteggi di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore
|
Verranno utilizzate scale di anlogue visive (10: dolore più immaginabile, 0: nessun dolore).
|
A 1, 6 e 24 ore
|
|
Numero di partecipanti con disfonia postoperatoria
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore
|
A 1, 6 e 24 ore
|
|
|
Numero di partecipanti con brividi postoperatori
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore
|
A 1, 6 e 24 ore
|
|
|
Punteggi del dolore della ferita
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore
|
Verranno utilizzate scale di anlogue visive (10: dolore più immaginabile, 0: nessun dolore).
|
A 1, 6 e 24 ore
|
|
Punteggi di disagio alla mascella
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore
|
Verranno utilizzate scale di anlogue visive (10: dolore più immaginabile, 0: nessun dolore).
|
A 1, 6 e 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-11-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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