Kaakstoot met twee handen bij postoperatieve keelpijn na inbrengen van endotracheale tube met dubbel lumen
15 maart 2019 bijgewerkt door: Keimyung University Dongsan Medical Center
Invloed van kaakstoten met twee handen op postoperatieve keelpijn bij patiënten bij wie een endobronchiale buis met dubbel lumen wordt ingebracht
Dit onderzoek is bedoeld om de incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn te vergelijken met behulp van tweehandige kaakstootmanoeuvres bij patiënten die een endotracheale intubatie met dubbel lumen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korea, republiek van, 137-040
- Keimyung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Patiënten die zijn ingepland voor endotracheale intubatie met dubbel lumen
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke luchtweg
- Mallampatti scoort meer dan 3
- Recente keelpijn
- Ziekte van de cervicale wervelkolom
- Geschiedenis van hoofd-halsoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
De behandelend anesthesioloog zorgde voor intubatie met een endotracheale tube met dubbel lumen zonder kaakstoot met twee handen.
|
|
Experimenteel: Tweehandig
|
De assistent oefende kaakkracht met twee handen uit bij intubatie met een endotracheale tube met dubbel lumen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve keelpijn voor postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: Om 24 uur
|
Om 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Om 1, 6 en 24 uur
|
Om 1, 6 en 24 uur
|
|
|
Postoperatieve keelpijnscores
Tijdsspanne: Om 1, 6 en 24 uur
|
Er wordt gebruik gemaakt van visuele analoge schalen (10: meest denkbare pijn, 0: geen pijn).
|
Om 1, 6 en 24 uur
|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: Om 1, 6 en 24 uur
|
Om 1, 6 en 24 uur
|
|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve rillingen
Tijdsspanne: Om 1, 6 en 24 uur
|
Om 1, 6 en 24 uur
|
|
|
Wondpijnscores
Tijdsspanne: Om 1, 6 en 24 uur
|
Er wordt gebruik gemaakt van visuele analoge schalen (10: meest denkbare pijn, 0: geen pijn).
|
Om 1, 6 en 24 uur
|
|
Kaakongemak scoort
Tijdsspanne: Om 1, 6 en 24 uur
|
Er wordt gebruik gemaakt van visuele analoge schalen (10: meest denkbare pijn, 0: geen pijn).
|
Om 1, 6 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-11-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .