Ucisk szczęki oburącz na pooperacyjnym bólu gardła po wprowadzeniu rurki dotchawiczej o podwójnym świetle
15 marca 2019 zaktualizowane przez: Keimyung University Dongsan Medical Center
Wpływ oburęcznego nacisku żuchwy na pooperacyjny ból gardła u pacjentów poddawanych wprowadzeniu rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle
Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości występowania i nasilenia pooperacyjnego bólu gardła po zastosowaniu dwuręcznego manewru wypychania żuchwy u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej o podwójnym świetle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Republika Korei, 137-040
- Keimyung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Pacjenci zakwalifikowani do intubacji dotchawiczej o podwójnym świetle
Kryteria wyłączenia:
- Trudne drogi oddechowe
- Mallampatti uzyskuje więcej niż 3
- Niedawny ból gardła
- Choroba kręgosłupa szyjnego
- Historia chirurgii głowy i szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Prowadzący anestezjolog wykonał intubację rurką dotchawiczą dwuświatłową bez oburęcznego nacisku żuchwy.
|
|
Eksperymentalny: Dwie ręce
|
Asystent zastosował oburęczne wypychanie żuchwy podczas intubacji rurką dotchawiczą o podwójnym świetle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: O 24 godz
|
O 24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła
Ramy czasowe: W 1, 6 i 24 godz
|
W 1, 6 i 24 godz
|
|
|
Ocena pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: W 1, 6 i 24 godz
|
Zastosowane zostaną wizualne skale anlogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
|
W 1, 6 i 24 godz
|
|
Liczba uczestników z chrypką pooperacyjną
Ramy czasowe: W 1, 6 i 24 godz
|
W 1, 6 i 24 godz
|
|
|
Liczba uczestników z dreszczami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: W 1, 6 i 24 godz
|
W 1, 6 i 24 godz
|
|
|
Oceny bólu rany
Ramy czasowe: W 1, 6 i 24 godz
|
Zastosowane zostaną wizualne skale anlogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
|
W 1, 6 i 24 godz
|
|
Ocena dyskomfortu szczęki
Ramy czasowe: W 1, 6 i 24 godz
|
Zastosowane zostaną wizualne skale anlogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
|
W 1, 6 i 24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-11-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .