Une étude expérimentale pour évaluer l'effet du BMS-986177 sur l'aspirine chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement écrit signé.
• Participants masculins et féminins en bonne santé (non en âge de procréer), déterminés par l'absence d'écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les ECG (électrocardiogrammes) et les déterminations de laboratoire clinique.
• Les femmes participantes doivent avoir une preuve documentée qu'elles ne sont pas en âge de procréer.
• Les hommes sexuellement actifs avec des femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre les instructions relatives à la (aux) méthode(s) de contraception pendant la durée du traitement avec BMS-986177, et pour un total de 93 jours après la dernière dose de BMS-986177 ; et doit être prêt à s'abstenir de faire un don de sperme pendant cette période. Les mâles azoospermiques sont exemptés des exigences en matière de contraception.
• Fonction rénale normale au moment du dépistage (taux de filtration glomérulaire ≥ 80 ml/min/1,73 m2.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 kg/m2 à 32,0 kg/m2 inclus.

Critère d'exclusion:

• Les femmes en âge de procréer ou qui allaitent.
• Toute maladie aiguë ou chronique importante.
• Antécédents de reflux gastro-oesophagien, de dyspepsie, de nausées prolongées ou de diarrhée chronique.
• Antécédents d'ulcère gastro-intestinal supérieur dans les 6 mois ou maladie gastro-intestinale symptomatique actuelle ou récente pouvant avoir un impact sur l'absorption du traitement à l'étude.
• Profil rénal anormal et / ou hématurie (si homme) dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
• Antécédents ou signes de saignements anormaux et/ou de troubles de la coagulation et/ou signes de coagulopathie, saignements prolongés ou inexpliqués cliniquement significatifs, ou formation fréquente d'ecchymoses ou de thrombus inexpliqués, ou antécédents de saignements spontanés.
• Toute intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant l'administration du traitement à l'étude ou planifiée dans les 2 semaines suivant la fin de l'étude.
• Don de sang à une banque de sang ou dans le cadre d'une étude clinique (sauf dépistage ou visite de suivi) dans les 4 semaines suivant l'administration du traitement de l'étude (dans les 2 semaines pour le plasma uniquement).
• Transfusion sanguine dans les 3 mois suivant l'administration du traitement à l'étude.
• Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine (y compris, mais sans s'y limiter, les cigarettes, les pipes, les cigares, les cigarettes électroniques, le tabac à chiquer, les patchs à la nicotine, les pastilles à la nicotine ou la gomme à la nicotine) dans les 6 mois précédant l'administration du traitement de l'étude.
• Antécédents d'allergie à l'aspirine ou à des composés apparentés.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer.