Un estudio de investigación para evaluar el efecto de BMS-986177 sobre la aspirina en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento por escrito firmado.
• Participantes masculinos y femeninos sanos (no en edad fértil), determinados por ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en el historial médico, examen físico, ECG (electrocardiogramas) y determinaciones de laboratorio clínico.
• Las mujeres participantes deben tener pruebas documentadas de que no están en edad fértil.
• Los hombres sexualmente activos con mujeres en edad fértil deben aceptar seguir las instrucciones de los métodos anticonceptivos durante el tratamiento con BMS-986177 y durante un total de 93 días después de la última dosis de BMS-986177; y debe estar dispuesto a abstenerse de donar esperma durante este tiempo. Los varones azoospérmicos están exentos de los requisitos anticonceptivos.
• Función renal normal en la selección (tasa de filtración de glomérulos ≥ 80 ml/min/1,73 m2.
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 a 32,0 kg/m2 inclusive.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil o lactantes.
• Cualquier enfermedad aguda o crónica importante.
• Antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico, dispepsia, náuseas prolongadas o diarrea crónica.
• Antecedentes de enfermedad de úlcera gastrointestinal superior en los últimos 6 meses o enfermedad gastrointestinal actual sintomática o reciente que podría afectar la absorción del tratamiento del estudio.
• Perfil renal anormal y/o hematuria (si es hombre) dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
• Antecedentes o evidencia de sangrado anormal y/o trastorno de la coagulación y/o evidencia de coagulopatía, sangrado clínicamente significativo prolongado o inexplicable, o hematomas o formación de trombos frecuentes e inexplicables, o antecedentes de sangrado espontáneo.
• Cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la administración del tratamiento del estudio o planificada dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del estudio.
• Donación de sangre a un banco de sangre o en un estudio clínico (excepto la visita de detección o de seguimiento) dentro de las 4 semanas posteriores a la administración del tratamiento del estudio (dentro de las 2 semanas solo para plasma).
• Transfusión de sangre dentro de los 3 meses posteriores a la administración del tratamiento del estudio.
• Uso de productos que contienen tabaco o nicotina (incluidos, entre otros, cigarrillos, pipas, puros, cigarrillos electrónicos, tabaco de mascar, parches de nicotina, pastillas de nicotina o chicles de nicotina) en los 6 meses anteriores a la administración del tratamiento del estudio.
• Antecedentes de alergia a la aspirina o compuestos relacionados.

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.