Um estudo investigacional para avaliar o efeito do BMS-986177 na aspirina em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Termo de consentimento por escrito assinado.
• Participantes saudáveis ​​do sexo masculino e feminino (sem potencial para engravidar), determinados por nenhum desvio clinicamente significativo do normal na história médica, exame físico, ECGs (eletrocardiogramas) e determinações laboratoriais clínicas.
• As mulheres participantes devem ter prova documentada de que não têm potencial para engravidar.
• Os homens sexualmente ativos com mulheres em idade fértil devem concordar em seguir as instruções para o(s) método(s) de contracepção durante o tratamento com BMS-986177 e por um total de 93 dias após a última dose de BMS-986177; e deve estar disposto a abster-se de doação de esperma durante este tempo. Os machos azoospérmicos estão isentos de requisitos contraceptivos.
• Função renal normal na triagem (taxa de filtração glomerular ≥ 80 mL/min/1,73 m2.
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 a 32,0 kg/m2 inclusive.

Critério de exclusão:

• Mulheres com potencial para engravidar ou amamentando.
• Qualquer doença aguda ou crônica significativa.
• História de doença do refluxo gastroesofágico, dispepsia, náusea prolongada ou diarreia crônica.
• Histórico de doença ulcerosa gastrointestinal superior em 6 meses ou doença sintomática atual ou doença gastrointestinal recente que possa afetar a absorção do tratamento do estudo.
• Perfil renal anormal e/ou hematúria (se homem) dentro de 3 meses do início do estudo.
• Histórico ou evidência de sangramento anormal e/ou distúrbio de coagulação e/ou evidência de coagulopatia, sangramento clinicamente significativo prolongado ou inexplicado, hematomas inexplicados frequentes ou formação de trombo, ou histórico de sangramento espontâneo.
• Qualquer cirurgia importante dentro de 4 semanas após a administração do tratamento do estudo ou planejada dentro de 2 semanas após a conclusão do estudo.
• Doação de sangue para um banco de sangue ou em um estudo clínico (exceto triagem ou visita de acompanhamento) dentro de 4 semanas após a administração do tratamento do estudo (dentro de 2 semanas apenas para plasma).
• Transfusão de sangue dentro de 3 meses após a administração do tratamento do estudo.
• Uso de produtos que contenham tabaco ou nicotina (incluindo, entre outros, cigarros, cachimbos, charutos, cigarros eletrônicos, tabaco de mascar, adesivos de nicotina, pastilhas de nicotina ou chicletes de nicotina) dentro de 6 meses antes da administração do tratamento do estudo.
• História de alergia à aspirina ou compostos relacionados.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.