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La valeur diagnostique de la sensibilisation aux points d'acupuncture basée sur l'angine de poitrine stable

7 mai 2024 mis à jour par: Sun Xin, West China Hospital
Les enquêteurs adoptent une conception d'étude transversale pour mener une recherche exemplaire sur les aspects du diagnostic de la maladie. Cette étude est conçue pour confirmer l'hypothèse "la sensibilisation aux points d'acupuncture est associée à une gravité de l'angine de poitrine, ce qui peut contribuer au diagnostic d'angine de poitrine stable ". Une fois les participants éligibles recrutés dans le groupe, les lésions des artères coronaires seront évaluées par coronarographie et la classification de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie (SCC) sera également évaluée en même temps. Le degré de sensibilisation des points d'acupuncture sera testé par l'instrument électronique Von Frey par un acupuncteur professionnel avec un total de 12 points d'acupuncture, y compris Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu. Des analyses ont été menées pour explorer les relations entre le degré de sensibilisation des points d'acupuncture, le degré de sténose de l'artère coronaire et la classification CCS de l'angine de poitrine. La valeur diagnostique sera analysée plus en détail à l'étape finale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été recrutés dans le département de cardiologie de l'hôpital de Chine occidentale de l'Université du Sichuan

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients répondent aux critères diagnostiques de l'angine de poitrine ACC/AHA d'une maladie coronarienne
  • La fréquence des crises d'angor était supérieure ou égale à deux fois par semaine au cours des 3 derniers mois
  • Les patients acceptent de faire un examen d'angiographie coronarienne et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Personnes handicapées mentales et obstacle intelligent
  • Patients qui ne peuvent pas accomplir la détection de la sensibilisation aux points d'acupuncture
  • Patients allergiques, en particulier les produits de contraste
  • Patients souffrant d'infarctus aigu du myocarde, d'angor instable, d'arythmie et de maladies graves pouvant affecter l'apport sanguin du myocarde
  • Patients présentant une paresthésie de la peau ou des nerfs périphériques, des douleurs ou la zone détectée de l'ulcère cutané
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients qui subissent d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré de sensibilisation aux points d'acupuncture
Délai: Environ 1 heure
La valeur sera obtenue grâce à l'instrument électronique Von Frey
Environ 1 heure
Le degré de sténose de l'artère coronaire
Délai: A peut près 2 heures
Les données seront obtenues par coronarographie
A peut près 2 heures
Classification de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie
Délai: Environ 1h
Environ 1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (Réel)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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