- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03341663
La valeur diagnostique de la sensibilisation aux points d'acupuncture basée sur l'angine de poitrine stable
7 mai 2024 mis à jour par: Sun Xin, West China Hospital
Les enquêteurs adoptent une conception d'étude transversale pour mener une recherche exemplaire sur les aspects du diagnostic de la maladie. Cette étude est conçue pour confirmer l'hypothèse "la sensibilisation aux points d'acupuncture est associée à une gravité de l'angine de poitrine, ce qui peut contribuer au diagnostic d'angine de poitrine stable ".
Une fois les participants éligibles recrutés dans le groupe, les lésions des artères coronaires seront évaluées par coronarographie et la classification de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie (SCC) sera également évaluée en même temps.
Le degré de sensibilisation des points d'acupuncture sera testé par l'instrument électronique Von Frey par un acupuncteur professionnel avec un total de 12 points d'acupuncture, y compris Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Des analyses ont été menées pour explorer les relations entre le degré de sensibilisation des points d'acupuncture, le degré de sténose de l'artère coronaire et la classification CCS de l'angine de poitrine.
La valeur diagnostique sera analysée plus en détail à l'étape finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
183
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été recrutés dans le département de cardiologie de l'hôpital de Chine occidentale de l'Université du Sichuan
La description
Critère d'intégration:
- Les patients répondent aux critères diagnostiques de l'angine de poitrine ACC/AHA d'une maladie coronarienne
- La fréquence des crises d'angor était supérieure ou égale à deux fois par semaine au cours des 3 derniers mois
- Les patients acceptent de faire un examen d'angiographie coronarienne et signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Personnes handicapées mentales et obstacle intelligent
- Patients qui ne peuvent pas accomplir la détection de la sensibilisation aux points d'acupuncture
- Patients allergiques, en particulier les produits de contraste
- Patients souffrant d'infarctus aigu du myocarde, d'angor instable, d'arythmie et de maladies graves pouvant affecter l'apport sanguin du myocarde
- Patients présentant une paresthésie de la peau ou des nerfs périphériques, des douleurs ou la zone détectée de l'ulcère cutané
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients qui subissent d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le degré de sensibilisation aux points d'acupuncture
Délai: Environ 1 heure
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La valeur sera obtenue grâce à l'instrument électronique Von Frey
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Environ 1 heure
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Le degré de sténose de l'artère coronaire
Délai: A peut près 2 heures
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Les données seront obtenues par coronarographie
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A peut près 2 heures
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Classification de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie
Délai: Environ 1h
|
Environ 1h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (Réel)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201781590955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .