- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03341663
Den diagnostiske verdien av akupunktsensibilisering basert på stabil angina pectoris
7. mai 2024 oppdatert av: Sun Xin, West China Hospital
Etterforskere tar i bruk tverrsnittsstudiedesign for å utføre eksemplarisk forskning i aspekter ved sykdomsdiagnose. Denne studien er designet for å bekrefte hypotesen "akupunktsensibilisering er assosiert med alvorlighetsgraden av angina pectoris, som kan bidra til diagnosen stabil angina pectoris ".
Etter at de kvalifiserte deltakerne er rekruttert i gruppe, vil koronararterielesjonene bli evaluert gjennom koronar angiografi og Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoris klassifisering vil også bli evaluert samtidig.
Graden av akupunktsensibilisering vil bli testet av det elektroniske Von Frey-instrumentet av en profesjonell akupunktør med totalt 12 akupunktur, inkludert Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Analyse ble utført for å undersøke sammenhenger mellom graden av akupunktsensibilisering, graden av koronararteriestenose og klassifisering av CCS angina pectoris.
Diagnostisk verdi vil bli videre analysert i det siste trinnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble rekruttert fra avdelingen for kardiologi ved West China Hospital ved Sichuan University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter oppfyller de diagnostiske kriteriene for ACC/AHA angina pectoris ved koronar hjertesykdom
- Frekvensen av angina-anfall var større eller lik to ganger i uken i løpet av de foregående 3 månedene
- Pasientene samtykker i å gjøre koronar angiografiundersøkelse og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med psykiske funksjonshemninger og intelligent hindring
- Pasienter som ikke kan påvise akupunktssensibilisering
- Pasienter med allergisk tilstand, spesielt kontrastmidler
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, under arytmi og alvorlige sykdommer som kan påvirke blodtilførselen til myokard.
- Pasienter med hud- eller perifer nerveparestesi, smerte eller det oppdagede området av hudsår
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter som gjennomgår andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av akupunktsensibilisering
Tidsramme: Ca 1 time
|
Verdien vil fås gjennom det elektroniske Von Frey-instrumentet
|
Ca 1 time
|
|
Graden av koronararteriestenose
Tidsramme: Ca 2 timer
|
Data vil bli innhentet gjennom koronar angiografi
|
Ca 2 timer
|
|
Canadian Cardiovascular Society angina pectoris klassifisering
Tidsramme: Ca 1 time
|
Ca 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201781590955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stabil angina pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalHar ikke rekruttert ennåStabil angina pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunksjon (CMD) | Myokardiskemi, Angina Pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAngina Pectoris, variant | Angina pectoris; Spasme-indusert | Angina Pectoris med normalt koronararteriogramBelgia
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTilbaketrukketStabil angina pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardinfeksjon
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkjentKronisk stabil angina pectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkjentKronisk stabil angina pectorisKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris; Angiospastisk
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkjentStabil angina pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkjentStabil angina pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkjentKronisk stabil angina pectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukjent