- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03341663
Az akupont szenzitizáció diagnosztikus értéke a stabil angina pectoris alapján
2024. május 7. frissítette: Sun Xin, West China Hospital
A kutatók keresztmetszeti vizsgálati tervet alkalmaznak, hogy példaértékű kutatásokat végezzenek a betegségek diagnosztizálása terén. A tanulmány célja, hogy megerősítse azt a hipotézist, hogy "az akupontos szenzibilizáció az angina pectoris súlyosságához kapcsolódik, ami hozzájárulhat a stabil angina pectoris diagnózisához. ".
Miután a jogosult résztvevőket csoportba toborozták, a koszorúér-elváltozásokat koszorúér-angiográfiával értékelik, és egyidejűleg értékelik a Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoris osztályozását is.
Az akupont szenzibilizáció mértékét az elektronikus Von Frey műszerrel egy professzionális akupunktúrás teszteli összesen 12 akuponttal, köztük Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Az analízist az akupontos szenzibilizáció mértéke, a koszorúér-szűkület mértéke és a CCS angina pectoris besorolása közötti összefüggések feltárására végezték.
A diagnosztikai értéket az utolsó lépésben tovább elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
183
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Kórházának kardiológiai osztályáról vették fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek megfelelnek a szívkoszorúér-betegség ACC/AHA angina pectoris diagnosztikai kritériumainak
- Az anginás rohamok gyakorisága hetente kétszer vagy nagyobb volt az előző 3 hónapban
- A betegek vállalják, hogy szívkoszorúér angiográfiás vizsgálatot végeznek, és aláírják a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Szellemi fogyatékkal élők és intelligens akadályok
- Olyan betegek, akik nem tudják kimutatni az akupontos szenzibilizációt
- Allergiás betegek, különösen a kontrasztanyag
- Akut szívinfarktusban, instabil anginában, szívritmuszavarban és súlyos betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a szívizom vérellátását
- Bőr- vagy perifériás idegparesztéziában szenvedő betegeknél, fájdalmasan vagy a észlelt bőrfelületen fekélyesednek
- Terhes vagy szoptató nők
- Olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatokon vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akupontos szenzibilizáció mértéke
Időkeret: Körülbelül 1 óra
|
Az értéket az elektronikus Von Frey műszeren keresztül kapják meg
|
Körülbelül 1 óra
|
|
A koszorúér-szűkület mértéke
Időkeret: Körülbelül 2 óra
|
Az adatokat koszorúér-angiográfiával nyerjük
|
Körülbelül 2 óra
|
|
A Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság angina pectoris osztályozása
Időkeret: Körülbelül 1 óra
|
Körülbelül 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201781590955
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stabil angina pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalMég nincs toborzásStabil angina pectoris | Instabil angina pectoris | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció (CMD) | Szívizom ischaemia, angina pectoris
-
University Hospital, AntwerpToborzásAngina pectoris, változat | Angina pectoris; Görcs által kiváltott | Angina pectoris normál koszorúér-arteriogrammalBelgium
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalVisszavontStabil angina pectoris | Instabil angina pectoris | Szívinfarktus
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...IsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...IsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzásAngina pectoris; Angiospasztikus
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceIsmeretlenStabil angina pectoris | Instabil angina pectorisKína
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...IsmeretlenStabil angina pectoris | Instabil angina pectorisJapán
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityIsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...Ismeretlen