- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03341663
Der diagnostische Wert der Akupunkt-Sensibilisierung bei stabiler Angina pectoris
7. Mai 2024 aktualisiert von: Sun Xin, West China Hospital
Die Forscher wenden ein Querschnittsstudiendesign an, um die beispielhafte Forschung in den Aspekten der Krankheitsdiagnose durchzuführen. Diese Studie soll die Hypothese bestätigen, dass „eine Akupunkturpunkt-Sensibilisierung mit einem Schweregrad von Angina pectoris assoziiert ist, was zur Diagnose einer stabilen Angina pectoris beitragen kann ".
Nachdem die geeigneten Teilnehmer in der Gruppe rekrutiert wurden, werden die Läsionen der Koronararterien durch Koronarangiographie bewertet und die Angina-pectoris-Klassifikation der Canadian Cardiovascular Society (CCS) wird gleichzeitig ebenfalls bewertet.
Der Grad der Akupunkt-Sensibilisierung wird durch das elektronische Von-Frey-Instrument von einem professionellen Akupunkteur mit insgesamt 12 Akupunkturpunkten getestet, darunter Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Es wurden Analysen durchgeführt, um die Beziehungen zwischen dem Grad der Akupunkt-Sensibilisierung, dem Grad der Koronararterienstenose und der CCS-Angina-pectoris-Klassifikation zu untersuchen.
Der diagnostische Wert wird im letzten Schritt weiter analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden aus der Abteilung für Kardiologie des Westchinesischen Krankenhauses der Universität Sichuan rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erfüllen die diagnostischen Kriterien einer ACC/AHA-Angina pectoris der koronaren Herzkrankheit
- Die Häufigkeit der Angina-Attacken war in den vorangegangenen 3 Monaten größer oder gleich zweimal pro Woche
- Die Patienten erklären sich damit einverstanden, eine Koronarangiographie-Untersuchung durchzuführen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit geistiger Behinderung und intelligentem Hindernis
- Patienten, die den Nachweis einer Akupunkturpunkt-Sensibilisierung nicht erreichen können
- Patienten mit allergischer Erkrankung, insbesondere Kontrastmittel
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, während Arrhythmie und schweren Erkrankungen, die die Blutversorgung des Myokards beeinträchtigen können
- Patienten mit Haut- oder peripheren Nervenparästhesien, Schmerzen oder ulzerierten Hautbereichen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die sich anderen klinischen Studien unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Grad der Akupunkt-Sensibilisierung
Zeitfenster: Etwa 1 Stunde
|
Der Wert wird über das elektronische Instrument von Von Frey ermittelt
|
Etwa 1 Stunde
|
|
Der Grad der Koronararterienstenose
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden
|
Die Daten werden durch Koronarangiographie erhalten
|
Ungefähr 2 Stunden
|
|
Angina pectoris-Klassifikation der Canadian Cardiovascular Society
Zeitfenster: Etwa 1 Stunde
|
Etwa 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201781590955
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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