- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03341663
De diagnostische waarde van acupuntsensitisatie op basis van stabiele angina pectoris
2 januari 2018 bijgewerkt door: Sun Xin, West China Hospital
Onderzoekers passen een cross-sectioneel onderzoeksontwerp toe om het voorbeeldige onderzoek naar de aspecten van ziektediagnose uit te voeren. ".
Nadat de in aanmerking komende deelnemers in groep zijn gerekruteerd, zullen de kransslagaderlaesies worden geëvalueerd door middel van coronaire angiografie en tegelijkertijd zal ook de angina pectoris-classificatie van de Canadian Cardiovascular Society (CCS) worden geëvalueerd.
De mate van acupuntsensibilisatie zal worden getest door het elektronische Von Frey-instrument door een professionele acupuncturist met in totaal 12 acupunten, waaronder Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Er werden analyses uitgevoerd om verbanden te onderzoeken tussen de mate van acupuntsensibilisatie, de mate van stenose van de kransslagader en de classificatie van CCS angina pectoris.
Diagnostische waarde zal verder worden geanalyseerd in de laatste stap.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- The West China Hospital of Sichuan University
-
Contact:
- Xin Sun
- Telefoonnummer: 18980606047
- E-mail: sunx79@hotmail.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: 18980606047
- E-mail: sunx79@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden geworven op de afdeling cardiologie van het West China Hospital van de Sichuan University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voldoen aan de diagnostische criteria van ACC/AHA angina pectoris van coronaire hartziekte
- De frequentie van angina-aanvallen was meer dan of gelijk aan twee keer per week gedurende de voorgaande 3 maanden
- Patiënten stemmen ermee in om coronaire angiografie te onderzoeken en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een verstandelijke beperking en intelligent obstakel
- Patiënten die de detectie van acupuntsensibilisatie niet kunnen bereiken
- Patiënten met een allergische aandoening, vooral de contrastmiddelen
- Patiënten met een acuut myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, tijdens aritmie en ernstige ziekten die de bloedtoevoer van het myocard kunnen beïnvloeden
- Patiënten met huid- of perifere zenuwparesthesie, pijn of het detectiegebied van huidzweren
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten die andere klinische onderzoeken ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De mate van acupuntsensibilisatie
Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur
|
De waarde wordt verkregen via het elektronische Von Frey-instrument
|
Ongeveer 1 uur
|
De mate van stenose van de kransslagader
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur
|
Gegevens worden verkregen via coronaire angiografie
|
Ongeveer 2 uur
|
Angina pectoris-classificatie van de Canadian Cardiovascular Society
Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur
|
Ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201781590955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stabiele angina pectoris
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
University Hospital, AntwerpWervingAngina pectoris, variant | Angina pectoris; Spasme-geïnduceerd | Angina pectoris met normaal coronair arteriogramBelgië
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNog niet aan het wervenAngina pectoris; Angiospastisch
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIngetrokkenStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectoris | Myocardinfarct
-
Benha UniversityVoltooidChronische stabiele angina pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOnbekendStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisChina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OnbekendStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisJapan
-
Clinical Centre of SerbiaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyVoltooidRefractaire angina pectoris | Chronische stabiele angina pectorisServië
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
Laval UniversityOpsens, Inc.; International Chair on Interventional Cardiology and Transradial...VoltooidIschemie | Pijn op de borst | Stabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisCanada