- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03341663
Det diagnostiska värdet av akupunktsensibilisering baserat på stabil angina pectoris
7 maj 2024 uppdaterad av: Sun Xin, West China Hospital
Utredarna antar en tvärsnittsstudiedesign för att utföra den exemplariska forskningen i aspekter av sjukdomsdiagnostik. Denna studie är utformad för att bekräfta hypotesen "akupunktsensibilisering är förknippad med en svårighetsgrad av angina pectoris, vilket kan bidra till diagnosen stabil angina pectoris ".
Efter att de kvalificerade deltagarna rekryterats i grupp kommer kranskärlsskadorna att utvärderas genom kranskärlsangiografi och klassificeringen av Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoris kommer också att utvärderas samtidigt.
Graden av akupunktssensibilisering kommer att testas av det elektroniska Von Frey-instrumentet av en professionell akupunktör med totalt 12 akupunkter, inklusive Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Analyser genomfördes för att undersöka sambanden mellan graden av akupunktssensibilisering, graden av kranskärlsstenos och klassificering av CCS angina pectoris.
Diagnostiskt värde kommer att analyseras ytterligare i det sista steget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryterades från avdelningen för kardiologi på West China Hospital vid Sichuan University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter uppfyller de diagnostiska kriterierna för ACC/AHA angina pectoris vid kranskärlssjukdom
- Frekvensen av angina attacker var större eller lika med två gånger i veckan under de föregående 3 månaderna
- Patienterna samtycker till att göra kranskärlsundersökning och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Människor med psykiska funktionshinder och intelligenta hinder
- Patienter som inte kan upptäcka akupunktsensibilisering
- Patienter med allergiskt tillstånd, speciellt kontrastmedel
- Patienter med akut hjärtinfarkt, instabil angina, under arytmi och allvarliga sjukdomar som kan påverka blodtillförseln av hjärtmuskeln
- Patienter med hud- eller perifer nervparestesi, smärta eller det detekterade området av hudsår
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter som genomgår andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av akupunktssensibilisering
Tidsram: Ca 1 timme
|
Värdet kommer att erhållas genom det elektroniska Von Frey-instrumentet
|
Ca 1 timme
|
|
Graden av kranskärlsstenos
Tidsram: Cirka 2 timmar
|
Data kommer att erhållas genom koronar angiografi
|
Cirka 2 timmar
|
|
Canadian Cardiovascular Society angina pectoris klassificering
Tidsram: Ca 1 timme
|
Ca 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
14 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201781590955
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stabil Angina Pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalHar inte rekryterat ännuStabil Angina Pectoris | Instabil Angina Pectoris | Koronar mikrovaskulär dysfunktion (CMD) | Myokardischemi, Angina Pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekryteringAngina Pectoris, Variant | Angina pectoris; Spasm-inducerad | Angina Pectoris Med Normal kransarteriogramBelgien
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIndragenStabil Angina Pectoris | Instabil Angina Pectoris | Myokardinfarkt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAngina pectoris; Angiospastisk
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisJapan
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityOkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Okänd