- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03341663
Il valore diagnostico della sensibilizzazione dei punti terapeutici basato sull'angina pectoris stabile
7 maggio 2024 aggiornato da: Sun Xin, West China Hospital
Gli investigatori adottano il disegno dello studio trasversale per svolgere la ricerca esemplare negli aspetti della diagnosi della malattia. Questo studio è progettato per confermare l'ipotesi "la sensibilizzazione dei punti di agopuntura è associata a una gravità dell'angina pectoris, che può contribuire alla diagnosi di angina pectoris stabile ".
Dopo che i partecipanti idonei sono stati reclutati in gruppo, le lesioni dell'arteria coronarica saranno valutate mediante angiografia coronarica e contemporaneamente verrà valutata anche la classificazione dell'angina pectoris della Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Il grado di sensibilizzazione dei punti terapeutici sarà testato dallo strumento elettronico Von Frey da un agopuntore professionista con un totale di 12 punti terapeutici, tra cui Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Sono state condotte analisi per esplorare le relazioni tra il grado di sensibilizzazione dei punti terapeutici, il grado di stenosi dell'arteria coronarica e la classificazione dell'angina pectoris CCS.
Il valore diagnostico sarà ulteriormente analizzato nella fase finale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
183
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati dal dipartimento di cardiologia del West China Hospital dell'Università di Sichuan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti soddisfano i criteri diagnostici dell'angina pectoris ACC/AHA della malattia coronarica
- La frequenza degli attacchi di angina era maggiore o uguale a due volte a settimana nei 3 mesi precedenti
- I pazienti accettano di eseguire l'angiografia coronarica e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persone con disabilità mentali e ostacolo intelligente
- Pazienti che non riescono a rilevare la sensibilizzazione dei punti terapeutici
- Pazienti con condizione allergica, in particolare i mezzi di contrasto
- Pazienti con infarto miocardico acuto, angina instabile, durante aritmia e malattie gravi che possono influenzare l'afflusso di sangue del miocardio
- Pazienti con parestesia della pelle o dei nervi periferici, dolore o ulcerazione nell'area rilevata della pelle
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti sottoposti ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il grado di sensibilizzazione dei punti terapeutici
Lasso di tempo: Circa 1 ora
|
Il valore sarà ottenuto tramite lo strumento elettronico Von Frey
|
Circa 1 ora
|
|
Il grado di stenosi dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: Circa 2 ore
|
I dati saranno ottenuti mediante angiografia coronarica
|
Circa 2 ore
|
|
Classificazione dell'angina pectoris della Canadian Cardiovascular Society
Lasso di tempo: Circa 1 ora
|
Circa 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201781590955
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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