- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03341663
Wartość diagnostyczna sensytyzacji punktów akupunkturowych na podstawie stabilnej dławicy piersiowej
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Sun Xin, West China Hospital
Badacze przyjmują projekt badania przekrojowego, aby przeprowadzić przykładowe badania w aspektach diagnozy choroby. Badanie to ma na celu potwierdzenie hipotezy, że „uczulenie akupunkturowe jest związane z nasileniem dusznicy bolesnej, co może przyczynić się do rozpoznania stabilnej dusznicy bolesnej ".
Po zrekrutowaniu kwalifikujących się uczestników do grupy, zmiany w tętnicach wieńcowych zostaną ocenione za pomocą angiografii wieńcowej, a jednocześnie zostanie oceniona klasyfikacja dławicy piersiowej według Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego (CCS).
Stopień uczulenia na akupunkturę zostanie przetestowany za pomocą elektronicznego instrumentu Von Frey przez jednego profesjonalnego akupunkturzystę z łącznie 12 punktami akupunktury, w tym Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Analizę przeprowadzono w celu zbadania zależności między stopniem sensytyzacji punktów akupunkturowych, stopniem zwężenia tętnicy wieńcowej a klasyfikacją CCS angina pectoris.
Wartość diagnostyczna będzie dalej analizowana w ostatnim kroku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli rekrutowani z oddziału kardiologii w West China Hospital of Sichuan University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy spełniają kryteria diagnostyczne dławicy piersiowej ACC/AHA choroby niedokrwiennej serca
- Częstość napadów dławicy piersiowej była większa lub równa dwa razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci wyrażają zgodę na wykonanie koronarografii i podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnosprawne umysłowo i inteligentna przeszkoda
- Pacjenci, którzy nie mogą wykryć uczulenia akupunkturowego
- Pacjenci z alergią, zwłaszcza na środki kontrastowe
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dusznicą bolesną, arytmią i poważnymi chorobami, które mogą wpływać na ukrwienie mięśnia sercowego
- Pacjenci z parestezjami skóry lub nerwów obwodowych, bólem lub wykrytym obszarem owrzodzenia skóry
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci poddawani innym badaniom klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień uczulenia akupunkturowego
Ramy czasowe: Około 1 godziny
|
Wartość zostanie uzyskana za pomocą elektronicznego instrumentu Von Freya
|
Około 1 godziny
|
|
Stopień zwężenia tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: Około 2 godzin
|
Dane zostaną uzyskane za pomocą koronarografii
|
Około 2 godzin
|
|
Klasyfikacja dławicy piersiowej Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego
Ramy czasowe: Około 1 godziny
|
Około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201781590955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilna dusznica bolesna
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Jeszcze nie rekrutacja
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyAngina Pectoris, wariant | Dusznica bolesna; Wywołany skurczem | Angina Pectoris Z Normalnym Arteriogramem WieńcowymBelgia
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterFABPulous B.V.ZakończonyOstry zespół wieńcowy | Choroby klatki piersiowej | Angina Pectoris, stabilna | Angina Pectoris, niestabilnaBelgia, Holandia
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaJeszcze nie rekrutacjaAngina naczynioskurczowa | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | ANOCA - Angina z niedrożnymi tętnicami wieńcowymiUrugwaj
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutacyjnyAngina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowaHolandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...BayerJeszcze nie rekrutacja
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei