- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03341663
El valor diagnóstico de la sensibilización del punto de acupuntura basado en la angina de pecho estable
2 de enero de 2018 actualizado por: Sun Xin, West China Hospital
Los investigadores adoptan un diseño de estudio transversal para llevar a cabo la investigación ejemplar en los aspectos del diagnóstico de la enfermedad. Este estudio está diseñado para confirmar la hipótesis "la sensibilización del punto de acupuntura se asocia con una gravedad de la angina de pecho, lo que puede contribuir al diagnóstico de angina de pecho estable ".
Después de que los participantes elegibles se recluten en el grupo, las lesiones de las arterias coronarias se evaluarán mediante angiografía coronaria y la clasificación de angina de pecho de la Canadian Cardiovascular Society (CCS) también se evaluará al mismo tiempo.
El grado de sensibilización del punto de acupuntura será probado por el instrumento electrónico Von Frey por un acupunturista profesional con un total de 12 puntos de acupuntura, incluidos Shenmen,Yinxi, Shaohao,Jiquan,Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Se realizaron análisis para explorar las relaciones entre el grado de sensibilización del punto de acupuntura, el grado de estenosis de la arteria coronaria y la clasificación de angina de pecho CCS.
El valor de diagnóstico se analizará más a fondo en el paso final.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- The West China Hospital of Sichuan University
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Contacto:
- Xin Sun
- Número de teléfono: 18980606047
- Correo electrónico: sunx79@hotmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: 18980606047
- Correo electrónico: sunx79@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados del departamento de cardiología del Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplen los criterios diagnósticos de angina de pecho de enfermedad coronaria ACC/AHA
- La frecuencia de los ataques de angina fue mayor o igual a dos veces por semana durante los 3 meses anteriores
- Los pacientes aceptan realizar un examen de angiografía coronaria y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas con discapacidad mental y obstáculo inteligente.
- Pacientes que no pueden lograr la detección de la sensibilización del punto de acupuntura.
- Pacientes con condiciones alérgicas, especialmente a los medios de contraste.
- Pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, durante arritmia y enfermedades graves que pueden afectar el suministro de sangre del miocardio
- Pacientes con parestesia de la piel o de los nervios periféricos, dolor o úlceras en el área detectada de la piel
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes que se someten a otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El grado de sensibilización del punto de acupuntura.
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 hora
|
El valor se obtendrá a través del instrumento electrónico Von Frey
|
Alrededor de 1 hora
|
El grado de estenosis de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Alrededor de 2 horas
|
Los datos se obtendrán mediante angiografía coronaria.
|
Alrededor de 2 horas
|
Clasificación de angina de pecho de la Sociedad Cardiovascular Canadiense
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora
|
Aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201781590955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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