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El valor diagnóstico de la sensibilización del punto de acupuntura basado en la angina de pecho estable

2 de enero de 2018 actualizado por: Sun Xin, West China Hospital
Los investigadores adoptan un diseño de estudio transversal para llevar a cabo la investigación ejemplar en los aspectos del diagnóstico de la enfermedad. Este estudio está diseñado para confirmar la hipótesis "la sensibilización del punto de acupuntura se asocia con una gravedad de la angina de pecho, lo que puede contribuir al diagnóstico de angina de pecho estable ". Después de que los participantes elegibles se recluten en el grupo, las lesiones de las arterias coronarias se evaluarán mediante angiografía coronaria y la clasificación de angina de pecho de la Canadian Cardiovascular Society (CCS) también se evaluará al mismo tiempo. El grado de sensibilización del punto de acupuntura será probado por el instrumento electrónico Von Frey por un acupunturista profesional con un total de 12 puntos de acupuntura, incluidos Shenmen,Yinxi, Shaohao,Jiquan,Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu. Se realizaron análisis para explorar las relaciones entre el grado de sensibilización del punto de acupuntura, el grado de estenosis de la arteria coronaria y la clasificación de angina de pecho CCS. El valor de diagnóstico se analizará más a fondo en el paso final.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • The West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron reclutados del departamento de cardiología del Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes cumplen los criterios diagnósticos de angina de pecho de enfermedad coronaria ACC/AHA
  • La frecuencia de los ataques de angina fue mayor o igual a dos veces por semana durante los 3 meses anteriores
  • Los pacientes aceptan realizar un examen de angiografía coronaria y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Personas con discapacidad mental y obstáculo inteligente.
  • Pacientes que no pueden lograr la detección de la sensibilización del punto de acupuntura.
  • Pacientes con condiciones alérgicas, especialmente a los medios de contraste.
  • Pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, durante arritmia y enfermedades graves que pueden afectar el suministro de sangre del miocardio
  • Pacientes con parestesia de la piel o de los nervios periféricos, dolor o úlceras en el área detectada de la piel
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Pacientes que se someten a otros ensayos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de sensibilización del punto de acupuntura.
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 hora
El valor se obtendrá a través del instrumento electrónico Von Frey
Alrededor de 1 hora
El grado de estenosis de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Alrededor de 2 horas
Los datos se obtendrán mediante angiografía coronaria.
Alrededor de 2 horas
Clasificación de angina de pecho de la Sociedad Cardiovascular Canadiense
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora
Aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Angina de pecho estable

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