- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03341663
O valor diagnóstico da sensibilização de pontos de acupuntura com base na angina de peito estável
7 de maio de 2024 atualizado por: Sun Xin, West China Hospital
Os investigadores adotam um desenho de estudo transversal para realizar a pesquisa exemplar nos aspectos do diagnóstico da doença. ".
Após o recrutamento dos participantes elegíveis em grupo, as lesões das artérias coronárias serão avaliadas por meio de angiografia coronária e a classificação da angina pectoris da Canadian Cardiovascular Society (CCS) também será avaliada no mesmo momento.
O grau de sensibilização dos pontos de acupuntura será testado pelo instrumento Von Frey eletrônico por um acupunturista profissional com um total de 12 pontos de acupuntura, incluindo Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
A análise foi conduzida para explorar as relações entre o grau de sensibilização do ponto de acupuntura, o grau de estenose da artéria coronária e a classificação de angina pectoris CCS.
O valor diagnóstico será analisado posteriormente na etapa final.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
183
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram recrutados no departamento de cardiologia do Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes preenchem os critérios diagnósticos de ACC/AHA angina pectoris de doença cardíaca coronária
- A frequência das crises de angina foi maior ou igual a duas vezes por semana nos últimos 3 meses
- Os pacientes concordam em fazer o exame de angiografia coronária e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiência mental e obstáculo inteligente
- Pacientes que não conseguem realizar a detecção da sensibilização do acuponto
- Pacientes com quadro alérgico, principalmente aos meios de contraste
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina instável, durante arritmia e doenças graves que podem afetar o suprimento sanguíneo do miocárdio
- Pacientes com parestesia cutânea ou de nervo periférico, dor ou área detectada de ulceração cutânea
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes submetidos a outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grau de sensibilização dos pontos de acupuntura
Prazo: Cerca de 1 hora
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O valor será obtido através do instrumento Von Frey eletrônico
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Cerca de 1 hora
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O grau de estenose da artéria coronária
Prazo: Cerca de 2 horas
|
Os dados serão obtidos por meio de coronariografia
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Cerca de 2 horas
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Classificação da angina pectoris da Sociedade Cardiovascular Canadense
Prazo: Cerca de 1 hora
|
Cerca de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201781590955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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