- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03341663
Diagnostická hodnota senzibilizace na akutní bod na základě stabilní anginy pectoris
7. května 2024 aktualizováno: Sun Xin, West China Hospital
Vyšetřovatelé přijali design průřezové studie, aby provedli příkladný výzkum v aspektech diagnostiky onemocnění. Tato studie je navržena tak, aby potvrdila hypotézu „senzitizace akutních bodů je spojena se závažností anginy pectoris, která může přispět k diagnóze stabilní anginy pectoris ".
Poté, co se ve skupině získají způsobilí účastníci, budou léze koronárních tepen vyhodnoceny pomocí koronární angiografie a současně bude hodnocena klasifikace anginy pectoris Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS).
Stupeň senzibilizace akupunkturních bodů bude testován elektronickým nástrojem Von Frey jedním profesionálním akupunkturistou s celkem 12 akupunkturními body, včetně Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Byla provedena analýza za účelem prozkoumání vztahů mezi stupněm senzibilizace akutního bodu, stupněm stenózy koronární arterie a klasifikací CCS anginy pectoris.
Diagnostická hodnota bude dále analyzována v posledním kroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
183
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se rekrutovali z kardiologického oddělení Západočínské nemocnice Sichuanské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňují diagnostická kritéria ACC/AHA anginy pectoris ischemické choroby srdeční
- Četnost záchvatů anginy pectoris byla vyšší nebo rovna dvakrát týdně během předchozích 3 měsíců
- Pacienti souhlasí s provedením koronarografického vyšetření a podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s mentálním postižením a inteligentní překážkou
- Pacienti, kteří nemohou provést detekci senzibilizace na akutní bod
- Pacienti s alergickými stavy, zejména na kontrastní látky
- Pacienti s akutním infarktem myokardu, nestabilní anginou pectoris, při arytmii a závažnými onemocněními, která mohou ovlivnit prokrvení myokardu
- Pacienti s parestezií kůže nebo periferních nervů, bolestí nebo detekovanou oblastí kůže ulcerují
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří podstupují jiné klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň senzibilizace akutního bodu
Časové okno: Asi 1 hodinu
|
Hodnota bude získána prostřednictvím elektronického Von Freyova přístroje
|
Asi 1 hodinu
|
|
Stupeň stenózy koronární tepny
Časové okno: Asi 2 hodiny
|
Data budou získána pomocí koronární angiografie
|
Asi 2 hodiny
|
|
Klasifikace anginy pectoris podle Kanadské kardiovaskulární společnosti
Časové okno: Asi 1 hodinu
|
Asi 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201781590955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilní angina pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalZatím nenabírámeStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | Ischemie myokardu, angina pectoris
-
PressionDokončenoRefrakterní angina pectoris | Chronická stabilní angina pectorisSpojené státy
-
University Hospital, AntwerpNáborAngina pectoris, varianta | Angina pectoris; Vyvolané křeče | Angina pectoris s normálním koronárním arteriogramemBelgie
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZatím nenabírámeAngina pectoris; Angiospastický
-
Medhub Ltd.DokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | NSTEMIIzrael
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalStaženoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Infakce myokardu
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...NeznámýChronická stabilní angina pectorisČína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...NeznámýChronická stabilní angina pectorisČína
-
Benha UniversityDokončenoChronická stabilní angina pectoris
-
Bon-Kwon KooSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National... a další spolupracovníciDokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisKorejská republika