- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03341663
Den diagnostiske værdi af akupunktsensibilisering baseret på stabil angina pectoris
7. maj 2024 opdateret af: Sun Xin, West China Hospital
Efterforskere vedtager tværsnitsundersøgelsesdesign for at udføre den eksemplariske forskning i aspekter af sygdomsdiagnose. Denne undersøgelse er designet til at bekræfte hypotesen "akupunktsensibilisering er forbundet med en sværhedsgrad af angina pectoris, som kan bidrage til diagnosen stabil angina pectoris ".
Efter at de kvalificerede deltagere er rekrutteret i gruppen, vil koronararterielæsioner blive evalueret gennem koronar angiografi, og Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoris klassificering vil også blive evalueret på samme tid.
Graden af akupunktssensibilisering vil blive testet af det elektroniske Von Frey-instrument af en professionel akupunktør med i alt 12 akupunkter, inklusive Shenmen,Yinxi, Shaohao,Jiquan,Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Analyse blev udført for at udforske sammenhænge mellem graden af akupunktssensibilisering, graden af koronararteriestenose og CCS angina pectoris klassificering.
Diagnostisk værdi vil blive yderligere analyseret i det sidste trin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
183
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev rekrutteret fra afdelingen for kardiologi på det vestlige kinesiske hospital ved Sichuan University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter opfylder de diagnostiske kriterier for ACC/AHA angina pectoris af koronar hjertesygdom
- Hyppigheden af angina-anfald var større eller lig med to gange om ugen i løbet af de foregående 3 måneder
- Patienterne indvilliger i at foretage en koronar angiografiundersøgelse og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med psykiske handicap og intelligent forhindring
- Patienter, der ikke kan påvise akupunktssensibilisering
- Patienter med allergisk tilstand, især kontrastmidler
- Patienter med akut myokardieinfarkt, ustabil angina, under arytmi og alvorlige sygdomme, som kan påvirke blodforsyningen af myokardie
- Patienter med hud- eller perifer nerveparæstesi, smerter eller det påviste hudsår
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der gennemgår andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af akupunktssensibilisering
Tidsramme: Cirka 1 time
|
Værdien vil blive opnået gennem det elektroniske Von Frey-instrument
|
Cirka 1 time
|
|
Graden af koronararteriestenose
Tidsramme: Cirka 2 timer
|
Data vil blive indhentet gennem koronar angiografi
|
Cirka 2 timer
|
|
Canadian Cardiovascular Society angina pectoris klassificering
Tidsramme: Cirka 1 time
|
Cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2017
Først opslået (Faktiske)
14. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201781590955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stabil Angina Pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalIkke rekrutterer endnuStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTrukket tilbageStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardieinfarkt
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Stille iskæmiForenede Stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina