- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03341663
Диагностическое значение акупунктурной сенсибилизации на основе стабильной стенокардии
7 мая 2024 г. обновлено: Sun Xin, West China Hospital
Исследователи применяют дизайн перекрестного исследования для проведения образцового исследования в аспектах диагностики заболеваний. Это исследование предназначено для подтверждения гипотезы «акупунктурная сенсибилизация связана с тяжестью стенокардии, что может способствовать диагностике стабильной стенокардии». ".
После того, как подходящие участники будут набраны в группу, поражение коронарных артерий будет оцениваться с помощью коронарной ангиографии, и в то же время будет оцениваться классификация стенокардии Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний (CCS).
Степень чувствительности акупунктурных точек будет проверена электронным прибором фон Фрея одним профессиональным акупунктуристом с 12 акупунктурными точками, включая Shenmen, Yinxi, Shaohao, Jiquan, Neiguan, Ximen, Quze, Shanzhong, Juque, Jueyinyu, Xinyu, Duyu.
Анализ был проведен для изучения взаимосвязи между степенью акупунктурной сенсибилизации, степенью стеноза коронарных артерий и классификацией стенокардии CCS.
Диагностическое значение будет дополнительно проанализировано на последнем этапе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
183
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- The West China Hospital of Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов набирали из отделения кардиологии Западно-Китайского госпиталя Сычуаньского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты соответствуют диагностическим критериям АКК/АГА стенокардии ишемической болезни сердца.
- Частота приступов стенокардии была больше или равна 2 раза в неделю в течение предыдущих 3 мес.
- Пациенты соглашаются на коронароангиографию и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Люди с умственными недостатками и интеллектуальным препятствием
- Пациенты, которым не удается обнаружить акупунктурную сенсибилизацию
- Пациенты с аллергическим состоянием, особенно контрастные вещества
- Больным с острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, при аритмиях и тяжелых заболеваниях, которые могут нарушать кровоснабжение миокарда.
- Пациенты с парестезией кожи или периферических нервов, болью или обнаружением изъязвления кожи.
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, проходящие другие клинические испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень акупунктурной сенсибилизации
Временное ограничение: Около 1 часа
|
Значение будет получено с помощью электронного инструмента фон Фрея.
|
Около 1 часа
|
|
Степень стеноза коронарных артерий
Временное ограничение: Около 2 часов
|
Данные будут получены с помощью коронарографии
|
Около 2 часов
|
|
Классификация стенокардии Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Около 1 часа
|
Около 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201781590955
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .