SHR-1210 chez les patients atteints de lymphome extranodal à cellules NK/T récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Lymphome extranodal à cellules NK/T histologiquement confirmé ;
2. LHc récidivant ou réfractaire et ayant reçu une chimiothérapie à base de L-asparaginase.
3. Les sujets inscrits ont des lésions mesurables selon les critères de Lugano 2014
4. Nécessité de fournir ≥ 5 sections de tissu tumoral pour la détection.
5. Statut de performance ECOG de 0 ou 1 ;
6. Espérance de vie ≥ 12 semaines.;

7. Paramètres de laboratoire adéquats pendant la période de dépistage, comme en témoignent les éléments suivants :

   1. Numération absolue des neutrophiles ≥ 1,0 × 109/L ;
   2. Plaquettes ≥ 75 × 109/L ;
   3. Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL ;
   4. Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), ALT et AST ≤ 2,5 × LSN
   5. Créatinine sérique ≤ 1,25 × LSN ou clairance de la créatinine ≥ 45 mL/min ;
   6. Indice de fonction de coagulation：INR ≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN
8. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées et capables d'utiliser une méthode de contraception/contraception très efficace pour prévenir une grossesse pendant le traitement et pendant au moins 60 jours après avoir reçu la dernière dose du traitement à l'étude. Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant l'entrée dans le groupe et non en lactation ; Les sujets masculins avec un partenaire WOCBP doivent recevoir une stérilisation chirurgicale ou consentir à utiliser une méthode de contraception/contraception très efficace pour prévenir une grossesse pendant le traitement et pendant au moins 120 jours après avoir reçu la dernière dose du traitement à l'étude.
9. Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

1. leucémie invasive à cellules NK ou tumeur précurseur des cellules NK
2. Lymphome connu du système nerveux central
3. Syndrome des cellules hémophiles au moment du diagnostic
4. De gros vaisseaux pulmonaires étaient impliqués

5. Histoire et complication

   1. A reçu des vaccins anti-tumoraux ou une autre thérapie anti-tumorale avec stimulation immunitaire dans les 3 mois.
   2. Exposition antérieure à tout anticorps PD-1/PD-L1/PD -L 2 ou CTLA -4 .
   3. Participer à d'autres études cliniques ou moins de 4 semaines avant la fin d'un essai clinique ;
   4. Maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Les sujets qui étaient dans un état stable sans traitement immunosuppresseur systémique ont été admis.
   5. Condition médicale concomitante nécessitant l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou de doses immunosuppressives de corticostéroïdes systémiques> 10 mg.
   6. Pneumopathie interstitielle connue et suspectée
   7. Autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement.
   8. A reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, une immunothérapie, y compris un traitement topique dans les 4 semaines. Les effets indésirables liés au traitement antitumoral antérieur (à l'exception de la trichomadèse) n'ont pas récupéré à CTCAE ≤1.
   9. Avant allo-HSCT.
   10. ASCT dans les 90 jours.
   11. L'impact d'une intervention chirurgicale majeure ou d'un traumatisme grave avait été éliminé en moins de 14 jours.
   12. Tuberculose pulmonaire active.
   13. Infection aiguë ou chronique sévère nécessitant un traitement systémique.
   14. Souffrant d'insuffisance cardiaque (norme III ou IV de la New York Heart Association) et recevant un traitement médical approprié. Maladie coronarienne et arythmie non contrôlées. Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois.

6. test de laboratoire

   1. séropositif connu ou sidéen connu.
   2. Hépatite active non traitée ; Infection par l'hépatite B et l'hépatite C en commun.
7. Autres facteurs pouvant entraîner l'arrêt de l'étude, tels qu'une maladie grave ou des tests de laboratoire anormaux ou des facteurs familiaux ou sociaux affectant la sécurité des sujets ou les données de test et la collecte d'échantillons