SHR-1210 hos pasienter med residiverende eller refraktær ekstranodal NK/T-cellelymfom

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet ekstranodal NK/T-celle lymfom;
2. Tilbakefall eller resistent cHL og mottok L-asparaginasebasert kjemoterapi.
3. Forsøkspersoner påmeldt har målbar(e) lesjon(er) i henhold til Lugano 2014-kriteriene
4. Behov for å gi ≥5 tumorvevssnitt for påvisning.
5. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1;
6. Forventet levealder ≥ 12 uker.;

7. Tilstrekkelige laboratorieparametere i løpet av screeningsperioden som dokumentert av følgende:

   1. Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,0× 109/L;
   2. Blodplater ≥ 75 × 109/L;
   3. Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL;
   4. Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN), ALT og ASAT ≤ 2,5 × ULN
   5. Serumkreatinin ≤1,25×ULN eller kreatininclearance≥45 ml/min;
   6. Koagulasjonsfunksjonsindeks: INR ≤1,5×ULN，APTT≤1,5×ULN
8. Kvinner i fertil alder må være villige og i stand til å bruke en svært effektiv prevensjons-/prevensjonsmetode for å forhindre graviditet mens de er på behandling og i minst 60 dager etter å ha mottatt den siste dosen av studiebehandlingen. Kvinner i fertil alder med graviditetstest negativ innen 7 dager før de kom inn i gruppen og ikke i amming; Mannlige forsøkspersoner med WOCBP-partner bør motta kirurgisk sterilisering eller samtykke til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode for å forhindre graviditet under behandling og i minst 120 dager etter å ha mottatt den siste dosen av studiebehandlingen.
9. Kunne forstå og signere et informert samtykkeskjema (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. invasiv NK-celleleukemi eller forløper NK-celletumor
2. Kjent lymfom i sentralnervesystemet
3. Haemophilus celle syndrom ved diagnose
4. Store lungekar var involvert

5. Historie og komplikasjon

   1. Fikk antitumorvaksiner eller annen antitumorbehandling med immunstimulering innen 3 måneder.
   2. Tidligere eksponering for PD-1/PD-L1/PD-L 2 eller CTLA-4 antistoff.
   3. Delta i andre kliniske studier eller mindre enn 4 uker før slutten av en klinisk studie;
   4. Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Pasienter som var i stabil tilstand uten systemisk immunsuppressiv terapi ble innlagt.
   5. Samtidig medisinsk tilstand som krever bruk av immunsuppressive medisiner, eller immunsuppressive doser av systemiske kortikosteroider > 10 mg.
   6. Kjent og mistanke om interstitiell lungebetennelse
   7. Andre aktive maligniteter som krevde behandling.
   8. Fikk kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, inkludert lokalbehandling innen 4 uker. Tidligere antitumorterapirelaterte bivirkninger (unntatt trichomadesis) ble ikke gjenopprettet til CTCAE ≤1.
   9. Tidligere allo-HSCT.
   10. ASCT innen 90 dager.
   11. Effekten av større operasjoner eller alvorlige traumer hadde blitt eliminert i mindre enn 14 dager.
   12. Aktiv lungetuberkulose.
   13. Alvorlig akutt eller kronisk infeksjon som krever systemisk terapi.
   14. Lider av hjertesvikt (New York Heart Association standard III eller IV) og får passende medisinsk behandling.Ukontrollert koronarsykdom og arytmi. Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 måneder.

6. laboratorietest

   1. kjent HIV-positiv eller kjent AIDS.
   2. Ubehandlet aktiv hepatitt; Hepatitt B og hepatitt C infeksjon til felles.
7. Andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes, for eksempel alvorlig sykdom eller unormale laboratorietester eller familie- eller sosiale faktorer som påvirker forsøkspersonens sikkerhet eller testdata og prøveinnsamling