SHR-1210 hos patienter med återfall eller refraktärt extranodalt NK/T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat extranodalt NK/T-cellslymfom;
2. Återkom eller återstod cHL och fick L-asparaginasbaserad kemoterapi.
3. De inskrivna försökspersonerna har mätbar(a) lesion(er) enligt Lugano 2014 kriterier
4. Behöver tillhandahålla ≥5 tumörvävnadssnitt för upptäckt.
5. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1;
6. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor.;

7. Tillräckliga laboratorieparametrar under screeningsperioden, vilket framgår av följande:

   1. Absolut neutrofilantal ≥ 1,0 × 109/L;
   2. Blodplättar ≥ 75 × 109/L;
   3. Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL;
   4. Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN), ALT och ASAT ≤ 2,5 × ULN
   5. Serumkreatinin ≤1,25×ULN eller kreatininclearance≥45 ml/min;
   6. Koagulationsfunktionsindex: INR ≤1,5×ULN，APTT≤1,5×ULN
8. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga och kunna använda en mycket effektiv metod för preventivmedel/preventivmedel för att förhindra graviditet under behandling och i minst 60 dagar efter att de fått den sista dosen av studiebehandlingen. Kvinnor i fertil ålder med graviditetstest negativt inom 7 dagar innan de går in i gruppen och inte under amning; Manliga försökspersoner med WOCBP-partner bör få kirurgisk sterilisering eller samtycke till att använda en mycket effektiv metod för preventivmedel/preventivmedel för att förhindra graviditet under behandling och i minst 120 dagar efter att ha fått den sista dosen av studiebehandlingen.
9. Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke (ICF).

Exklusions kriterier:

1. invasiv NK-cellsleukemi eller prekursor-NK-celltumör
2. Känt lymfom i centrala nervsystemet
3. Haemophilus cell syndrom vid diagnos
4. Stora lungkärl var inblandade

5. Historia och komplikation

   1. Fick antitumörvaccin eller annan antitumörbehandling med immunstimulering inom 3 månader.
   2. Före exponering för någon PD-1/PD-L1/PD-L 2- eller CTLA-4-antikropp.
   3. Deltagande i andra kliniska studier eller mindre än 4 veckor före slutet av en klinisk prövning;
   4. Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. Försökspersoner som var i ett stabilt tillstånd utan systemisk immunsuppressiv terapi lades in.
   5. Samtidigt medicinskt tillstånd som kräver användning av immunsuppressiva läkemedel eller immunsuppressiva doser av systemiska kortikosteroider > 10 mg.
   6. Känd och misstanke om interstitiell lunginflammation
   7. Andra aktiva maligniteter som krävde behandling.
   8. Fick kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, inklusive topikal terapi inom 4 veckor. Tidigare antitumörbehandlingsrelaterade biverkningar (förutom trichomadesis) återhämtade sig inte till CTCAE ≤1.
   9. Tidigare allo-HSCT.
   10. ASCT inom 90 dagar.
   11. Effekten av större operation eller allvarligt trauma hade eliminerats under mindre än 14 dagar.
   12. Aktiv lungtuberkulos.
   13. Allvarlig akut eller kronisk infektion som kräver systemisk terapi.
   14. Lider av hjärtsvikt (New York Heart Association standard III eller IV) och ges lämplig medicinsk behandling. Okontrollerad kranskärlssjukdom och arytmi. Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader.

6. laboratorietest

   1. känd HIV-positiv eller känd AIDS.
   2. Obehandlad aktiv hepatit; Hepatit B och hepatit C infektion gemensamt.
7. Andra faktorer som kan leda till att studien avslutas, såsom allvarlig sjukdom eller onormala laboratorietester eller familje- eller sociala faktorer som påverkar försökspersoners säkerhet eller testdata och provinsamling