再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫患者におけるSHR-1210

包含基準:

1. 組織学的に確認された結節外NK/T細胞リンパ腫;
2. -再発または難治性のcHLで、L-アスパラギナーゼベースの化学療法を受けました。
3. -登録された被験者には、Lugano 2014基準に従って測定可能な病変があります
4. 検出のために 5 つ以上の腫瘍組織切片を提供する必要があります。
5. 0または1のECOGパフォーマンスステータス;
6. -平均余命は12週間以上。

7. 以下によって証明されるように、スクリーニング期間中の適切な検査パラメータ：

   1. -絶対好中球数≧1.0×109 / L;
   2. 血小板≧75×109/L;
   3. -ヘモグロビン≧8.0g/dL;
   4. -総ビリルビン（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）、ALTおよびAST≤2.5×ULN
   5. -血清クレアチニン≤1.25×ULNまたはクレアチニンクリアランス≥45 mL /分;
   6. 凝固機能指数：INR≦1.5×ULN，APTT≦1.5×ULN
8. 出産の可能性のある女性は、治療中および研究治療の最後の投与を受けてから少なくとも60日間、妊娠を防ぐために非常に効果的な避妊/避妊法を積極的に採用する必要があります。 グループに入る前の7日以内に妊娠検査で陰性であり、授乳中ではない出産の可能性のある女性; WOCBPパートナーを持つ男性被験者は、外科的不妊手術を受けるか、治療中および研究治療の最後の投与を受けた後少なくとも120日間、妊娠を防ぐために避妊/避妊の非常に効果的な方法を採用することに同意する必要があります。
9. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名できる。

除外基準:

1. 浸潤性NK細胞性白血病または前駆体NK細胞腫瘍
2. -既知の中枢神経系リンパ腫
3. 診断時のヘモフィルス細胞症候群
4. 大きな肺血管が関与していた

5. 歴史と合併症

   1. -抗腫瘍ワクチンまたは免疫刺激を伴う他の抗腫瘍療法を3か月以内に受けました。
   2. -PD-1 / PD-L1 / PD -L 2またはCTLA -4抗体への以前の曝露。
   3. 他の臨床試験に参加している、または臨床試験終了まで4週間以内;
   4. -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患。 全身免疫抑制療法なしで安定した状態にある被験者が入院した。
   5. -免疫抑制薬の使用、または全身性コルチコステロイドの免疫抑制用量> 10mgの使用を必要とする併存の病状。
   6. -間質性肺炎の既知および疑い
   7. 治療が必要なその他の進行中の悪性腫瘍。
   8. 4週間以内に局所療法を含む化学療法、放射線療法、免疫療法を受けた。 以前の抗腫瘍療法に関連した有害反応（トリコマデシスを除く）は、CTCAE ≤1まで回復しませんでした。
   9. 以前の同種HSCT。
   10. 90日以内のASCT。
   11. 大手術または重度の外傷の影響が解消されたのは、14 日未満です。
   12. 活動性肺結核。
   13. -全身療法を必要とする重度の急性または慢性感染症。
   14. -心不全（ニューヨーク心臓協会標準IIIまたはIV）に苦しんでおり、適切な治療を受けている。制御されていない冠動脈疾患および不整脈。 -6か月以内の心筋梗塞の病歴。

6. 実験室試験

   1. 既知の HIV 陽性または既知の AIDS。
   2. 未治療の活動性肝炎; B 型肝炎と C 型肝炎の共通感染症。
7. 研究の終了につながる可能性のあるその他の要因、たとえば、重度の疾患、異常な臨床検査、家族または社会的要因が被験者の安全性または試験データとサンプル収集に影響を与える