- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03375931
Les effets de la prière préopératoire sur la qualité postopératoire de la récupération chez les patients subissant une thyroïdectomie
critère d'évaluation physiologique, incidence des événements indésirables et modifications de l'état psychologique.
Dans le passé, les objectifs physiologiques, la morbidité et la mortalité majeures étaient utilisés comme indicateurs de récupération après la chirurgie. Cependant, les principaux taux de morbidité et de mortalité étaient extrêmement faibles en raison du développement des techniques de chirurgie et d'anesthésie, et les mesures de ces indicateurs ne reflètent pas adéquatement la récupération postopératoire. D'autre part, la mesure de l'état de santé ou de la qualité de vie du patient est devenue une mesure importante dans de nombreuses études cliniques. Le Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) est un outil multidimensionnel qui évalue et développe spécifiquement les conditions de santé anesthésiques et postopératoires. L'hôpital Severance mène une prière dirigée par un anesthésiste pour le patient uniquement pour le patient souhaité avant l'anesthésie. Bien que l'on puisse s'attendre à ce que cette voie aérienne préopératoire puisse améliorer la qualité de la récupération après anesthésie/chirurgie en réduisant l'anxiété du patient, il n'existe aucune étude objective à ce sujet. Le but de cette étude était d'étudier l'effet des voies respiratoires préopératoires préopératoires sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients ayant subi une thyroïdectomie pour un cancer de la thyroïde. Je veux voir. De plus, nous étudierons si les voies respiratoires préopératoires affectent le système nerveux sympathique pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Contact:
- Sun Joon Bai, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-4438
- E-mail: sjbae@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 20 et 70 ans sous ASA 3.
- obtenir le consentement éclairé écrit des patients subissant une thyroïdectomie.
- poids inférieur à 90 kg et IMC inférieur à 30
Critère d'exclusion:
- opération d'urgence
- ré-opération
- chirurgie combinée sur 4 services
- maladie cardiaque (angor instable, insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie valvulaire)
- Anomalie de la conduction ventriculaire
- insertion préalable d'un stimulateur cardiaque
- hypertension non contrôlée (pression artérielle diastolique > 110 mmHg)
- bradycardie (FC < 40 Bpm)
- maladie vasculaire cérébrale (hémorragie cérébrale, ischémie cérébrale)
- insuffisance hépatique ou rénale
- patients qui prennent un antiarythmique
- maladies neurologiques ou psychiatriques
- étranger et patient qui ne peut pas lire la lettre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de prière
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Si le patient souhaite prier, l'anesthésiste priera pendant une minute avant l'anesthésie.
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Comparateur actif: groupe sans prière
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Si le patient ne veut pas prier, l'anesthésiste fait l'anesthésie sans prier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QoR40 sur POD1
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
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Le premier jour après la chirurgie, rendez visite au patient et donnez-lui le QoR 40 pour qu'il remplisse un questionnaire.
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dans le premier jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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