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Les effets de la prière préopératoire sur la qualité postopératoire de la récupération chez les patients subissant une thyroïdectomie

10 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University

critère d'évaluation physiologique, incidence des événements indésirables et modifications de l'état psychologique.

Dans le passé, les objectifs physiologiques, la morbidité et la mortalité majeures étaient utilisés comme indicateurs de récupération après la chirurgie. Cependant, les principaux taux de morbidité et de mortalité étaient extrêmement faibles en raison du développement des techniques de chirurgie et d'anesthésie, et les mesures de ces indicateurs ne reflètent pas adéquatement la récupération postopératoire. D'autre part, la mesure de l'état de santé ou de la qualité de vie du patient est devenue une mesure importante dans de nombreuses études cliniques. Le Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) est un outil multidimensionnel qui évalue et développe spécifiquement les conditions de santé anesthésiques et postopératoires. L'hôpital Severance mène une prière dirigée par un anesthésiste pour le patient uniquement pour le patient souhaité avant l'anesthésie. Bien que l'on puisse s'attendre à ce que cette voie aérienne préopératoire puisse améliorer la qualité de la récupération après anesthésie/chirurgie en réduisant l'anxiété du patient, il n'existe aucune étude objective à ce sujet. Le but de cette étude était d'étudier l'effet des voies respiratoires préopératoires préopératoires sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients ayant subi une thyroïdectomie pour un cancer de la thyroïde. Je veux voir. De plus, nous étudierons si les voies respiratoires préopératoires affectent le système nerveux sympathique pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2228-4438
          • E-mail: sjbae@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients entre 20 et 70 ans sous ASA 3.
  • obtenir le consentement éclairé écrit des patients subissant une thyroïdectomie.
  • poids inférieur à 90 kg et IMC inférieur à 30

Critère d'exclusion:

  • opération d'urgence
  • ré-opération
  • chirurgie combinée sur 4 services
  • maladie cardiaque (angor instable, insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie valvulaire)
  • Anomalie de la conduction ventriculaire
  • insertion préalable d'un stimulateur cardiaque
  • hypertension non contrôlée (pression artérielle diastolique > 110 mmHg)
  • bradycardie (FC < 40 Bpm)
  • maladie vasculaire cérébrale (hémorragie cérébrale, ischémie cérébrale)
  • insuffisance hépatique ou rénale
  • patients qui prennent un antiarythmique
  • maladies neurologiques ou psychiatriques
  • étranger et patient qui ne peut pas lire la lettre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de prière
Si le patient souhaite prier, l'anesthésiste priera pendant une minute avant l'anesthésie.
Comparateur actif: groupe sans prière
Si le patient ne veut pas prier, l'anesthésiste fait l'anesthésie sans prier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QoR40 sur POD1
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
Le premier jour après la chirurgie, rendez visite au patient et donnez-lui le QoR 40 pour qu'il remplisse un questionnaire.
dans le premier jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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