- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03375931
De effecten van preoperatief gebed op de postoperatieve kwaliteit van herstel bij patiënten die een thyroidectomie ondergaan
fysiologisch eindpunt, incidentie van bijwerkingen en veranderingen in psychologische status.
In het verleden werden fysiologische doelen, grote morbiditeit en mortaliteit gebruikt als indicatoren voor herstel na een operatie. De belangrijkste morbiditeits- en mortaliteitscijfers waren echter extreem laag als gevolg van de ontwikkeling van chirurgische en anesthesietechnieken, en metingen van deze indicatoren geven het postoperatieve herstel onvoldoende weer. Aan de andere kant is het meten van de gezondheidstoestand of kwaliteit van leven van de patiënt een belangrijke maatstaf geworden in veel klinische onderzoeken. De Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) is een multidimensionale tool die specifiek anesthesie en postoperatieve gezondheidsproblemen beoordeelt en ontwikkelt. Severance Hospital voert een door een anesthesioloog geleid gebed uit voor de patiënt, alleen voor de gewenste patiënt vóór de anesthesie. Hoewel mag worden verwacht dat deze preoperatieve luchtweg de kwaliteit van het herstel na anesthesie/operatie kan verbeteren door angst bij de patiënt te verminderen, is hier geen objectief onderzoek naar gedaan. Het doel van deze studie was om het effect van preoperatieve preoperatieve luchtweg op de kwaliteit van postoperatief herstel te onderzoeken bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen voor schildklierkanker. Ik wil zien. Daarnaast zullen we onderzoeken of de preoperatieve luchtweg het sympathische zenuwstelsel beïnvloedt tijdens de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Sun Joon Bai, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-4438
- E-mail: sjbae@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen 20 en 70 jaar oud onder ASA 3.
- het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen.
- gewichten onder de 90 kg en BMI onder de 30
Uitsluitingscriteria:
- nood operatie
- heroperatie
- gecombineerde chirurgie over 4 afdelingen
- hartziekte (onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, hartklepaandoening)
- Ventriculaire geleidingsafwijking
- voorafgaande plaatsing van een pacemaker
- ongecontroleerde hypertensie (diastolische bloeddruk > 110 mmHg)
- bradycardie (HR < 40 Bpm)
- cerebrale vasculaire ziekte (hersenbloeding, cerebrale ischemie)
- lever- of nierfalen
- patiënten die anti-aritmica gebruiken
- neurologische of psychiatrische aandoeningen
- buitenlander en patiënt die de brief niet kunnen lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gebedsgroep
|
Als de patiënt wil bidden, bidt de anesthesioloog een minuut voor de anesthesie.
|
Actieve vergelijker: niet-gebedsgroep
|
Als de patiënt niet wil bidden, doet de anesthesioloog de anesthesie zonder te bidden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
QoR40 op POD1
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 dag na de operatie
|
Bezoek de patiënt op de eerste dag na de operatie en geef de QoR 40 aan de patiënt om een vragenlijst in te vullen.
|
binnen de eerste 1 dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2017-0251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten