Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van preoperatief gebed op de postoperatieve kwaliteit van herstel bij patiënten die een thyroidectomie ondergaan

10 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

fysiologisch eindpunt, incidentie van bijwerkingen en veranderingen in psychologische status.

In het verleden werden fysiologische doelen, grote morbiditeit en mortaliteit gebruikt als indicatoren voor herstel na een operatie. De belangrijkste morbiditeits- en mortaliteitscijfers waren echter extreem laag als gevolg van de ontwikkeling van chirurgische en anesthesietechnieken, en metingen van deze indicatoren geven het postoperatieve herstel onvoldoende weer. Aan de andere kant is het meten van de gezondheidstoestand of kwaliteit van leven van de patiënt een belangrijke maatstaf geworden in veel klinische onderzoeken. De Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) is een multidimensionale tool die specifiek anesthesie en postoperatieve gezondheidsproblemen beoordeelt en ontwikkelt. Severance Hospital voert een door een anesthesioloog geleid gebed uit voor de patiënt, alleen voor de gewenste patiënt vóór de anesthesie. Hoewel mag worden verwacht dat deze preoperatieve luchtweg de kwaliteit van het herstel na anesthesie/operatie kan verbeteren door angst bij de patiënt te verminderen, is hier geen objectief onderzoek naar gedaan. Het doel van deze studie was om het effect van preoperatieve preoperatieve luchtweg op de kwaliteit van postoperatief herstel te onderzoeken bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen voor schildklierkanker. Ik wil zien. Daarnaast zullen we onderzoeken of de preoperatieve luchtweg het sympathische zenuwstelsel beïnvloedt tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Telefoonnummer: 82-2-2228-4438
          • E-mail: sjbae@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 20 en 70 jaar oud onder ASA 3.
  • het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen.
  • gewichten onder de 90 kg en BMI onder de 30

Uitsluitingscriteria:

  • nood operatie
  • heroperatie
  • gecombineerde chirurgie over 4 afdelingen
  • hartziekte (onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, hartklepaandoening)
  • Ventriculaire geleidingsafwijking
  • voorafgaande plaatsing van een pacemaker
  • ongecontroleerde hypertensie (diastolische bloeddruk > 110 mmHg)
  • bradycardie (HR < 40 Bpm)
  • cerebrale vasculaire ziekte (hersenbloeding, cerebrale ischemie)
  • lever- of nierfalen
  • patiënten die anti-aritmica gebruiken
  • neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • buitenlander en patiënt die de brief niet kunnen lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gebedsgroep
Als de patiënt wil bidden, bidt de anesthesioloog een minuut voor de anesthesie.
Actieve vergelijker: niet-gebedsgroep
Als de patiënt niet wil bidden, doet de anesthesioloog de anesthesie zonder te bidden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR40 op POD1
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 dag na de operatie
Bezoek de patiënt op de eerste dag na de operatie en geef de QoR 40 aan de patiënt om een ​​vragenlijst in te vullen.
binnen de eerste 1 dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

3
Abonneren