A preoperatív ima hatása a posztoperatív gyógyulás minőségére pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél
fiziológiai végpont, a nemkívánatos események előfordulása és a pszichológiai állapot változásai.
A múltban a fiziológiai célokat, a súlyos morbiditást és mortalitást használták a műtét utáni felépülés indikátoraként. A jelentős morbiditási és mortalitási arányok azonban rendkívül alacsonyak voltak a sebészeti és anesztéziás technikák fejlődése miatt, és ezen mutatók mérése nem tükrözi megfelelően a posztoperatív gyógyulást. Másrészt a páciens egészségi állapotának vagy életminőségének mérése számos klinikai vizsgálat fontos mérőszámává vált. A Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) egy többdimenziós eszköz, amely kifejezetten az érzéstelenítő és a posztoperatív egészségügyi állapotokat értékeli és fejleszti. A Severance Hospital aneszteziológus által vezetett imát csak a kívánt betegért tart altatás előtt. Bár várható, hogy ez a preoperatív légút javíthatja az érzéstelenítés/műtét utáni felépülés minőségét azáltal, hogy csökkenti a betegek szorongását, erre vonatkozóan nincs objektív tanulmány. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a preoperatív preoperatív légutak hatását a posztoperatív gyógyulás minőségére olyan betegeknél, akiknél pajzsmirigyrák miatt pajzsmirigyeltávolításon estek át. Látni akarom. Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy a műtét előtti légutak hatással vannak-e a szimpatikus idegrendszerre a műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sun Joon Bai, MD
- Telefonszám: 82-2-2228-4438
- E-mail: sjbae@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 70 év közötti betegek ASA 3 alatt.
- írásos beleegyezés beszerzése a pajzsmirigyeltávolításon átesett betegektől.
- 90 kg alatti testsúly és 30 alatti BMI
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzeti művelet
- újbóli működés
- kombinált sebészet 4 osztályon
- szívbetegség (instabil angina, pangásos szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség)
- Kamrai vezetési rendellenesség
- pacemaker előzetes behelyezése
- kontrollálatlan magas vérnyomás (diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm)
- bradycardia (HR < 40 Bpm)
- agyi érbetegség (agyvérzés, agyi ischaemia)
- máj- vagy veseelégtelenség
- antiaritmiás szert szedő betegek
- neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
- külföldi és beteg, aki nem tudja elolvasni a levelet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: imacsoport
|
Ha a beteg imádkozni szeretne, az aneszteziológus az altatás előtt egy percig imádkozik.
|
|
Aktív összehasonlító: nem imádkozó csoport
|
Ha a beteg nem akar imádkozni, az aneszteziológus ima nélkül altatást végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QoR40 a POD1-en
Időkeret: a műtét utáni első 1 napon belül
|
A műtét utáni első napon keresse fel a pácienst, és adja ki a QoR 40-et a betegnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet.
|
a műtét utáni első 1 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .