- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03375931
Los efectos de la oración preoperatoria en la calidad de la recuperación posoperatoria en pacientes sometidos a tiroidectomía
punto final fisiológico, incidencia de eventos adversos y cambios en el estado psicológico.
En el pasado, los objetivos fisiológicos, la mayor morbilidad y mortalidad se usaban como indicadores de recuperación después de la cirugía. Sin embargo, las principales tasas de morbilidad y mortalidad fueron extremadamente bajas debido al desarrollo de técnicas quirúrgicas y anestésicas, y las mediciones de estos indicadores no reflejan adecuadamente la recuperación posoperatoria. Por otro lado, la medición del estado de salud o calidad de vida del paciente se ha convertido en una métrica importante en muchos estudios clínicos. El Cuestionario de Calidad de Recuperación 40 (QoR-40) es una herramienta multidimensional que evalúa y desarrolla específicamente las condiciones de salud anestésicas y postoperatorias. Severance Hospital está realizando una oración dirigida por un anestesiólogo por el paciente solo para el paciente deseado antes de la anestesia. Aunque se puede esperar que esta vía aérea preoperatoria pueda mejorar la calidad de la recuperación después de la anestesia/cirugía al reducir la ansiedad del paciente, no existe un estudio objetivo al respecto. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la vía aérea preoperatoria sobre la calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes que se sometieron a tiroidectomía por cáncer de tiroides. Quiero ver. Además, investigaremos si la vía aérea preoperatoria afecta el sistema nervioso simpático durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Contacto:
- Sun Joon Bai, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-4438
- Correo electrónico: sjbae@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20 y 70 años bajo ASA 3.
- obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes que se sometieron a tiroidectomía.
- pesos inferiores a 90 kg e IMC inferior a 30
Criterio de exclusión:
- operación de emergencia
- reoperación
- cirugía combinada en 4 departamentos
- enfermedad cardíaca (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca valvular)
- Anomalía de la conducción ventricular
- inserción previa de marcapasos
- Hipertensión no controlada (presión arterial diastólica > 110 mmHg)
- bradicardia (FC < 40 Bpm)
- enfermedad vascular cerebral (hemorragia cerebral, isquemia cerebral)
- insuficiencia hepática o renal
- pacientes que toman antiarrítmicos
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- extranjero y paciente que no puede leer la carta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de oracion
|
Si el paciente desea orar, el anestesiólogo orará durante un minuto antes de la anestesia.
|
|
Comparador activo: grupo sin oración
|
Si el paciente no quiere rezar, el anestesiólogo hace la anestesia sin rezar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QoR40 en POD1
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
|
El primer día después de la cirugía, visite al paciente y entregue el QoR 40 al paciente para completar un cuestionario.
|
dentro del primer día después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-0251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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