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Los efectos de la oración preoperatoria en la calidad de la recuperación posoperatoria en pacientes sometidos a tiroidectomía

10 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University

punto final fisiológico, incidencia de eventos adversos y cambios en el estado psicológico.

En el pasado, los objetivos fisiológicos, la mayor morbilidad y mortalidad se usaban como indicadores de recuperación después de la cirugía. Sin embargo, las principales tasas de morbilidad y mortalidad fueron extremadamente bajas debido al desarrollo de técnicas quirúrgicas y anestésicas, y las mediciones de estos indicadores no reflejan adecuadamente la recuperación posoperatoria. Por otro lado, la medición del estado de salud o calidad de vida del paciente se ha convertido en una métrica importante en muchos estudios clínicos. El Cuestionario de Calidad de Recuperación 40 (QoR-40) es una herramienta multidimensional que evalúa y desarrolla específicamente las condiciones de salud anestésicas y postoperatorias. Severance Hospital está realizando una oración dirigida por un anestesiólogo por el paciente solo para el paciente deseado antes de la anestesia. Aunque se puede esperar que esta vía aérea preoperatoria pueda mejorar la calidad de la recuperación después de la anestesia/cirugía al reducir la ansiedad del paciente, no existe un estudio objetivo al respecto. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la vía aérea preoperatoria sobre la calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes que se sometieron a tiroidectomía por cáncer de tiroides. Quiero ver. Además, investigaremos si la vía aérea preoperatoria afecta el sistema nervioso simpático durante la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2228-4438
          • Correo electrónico: sjbae@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 20 y 70 años bajo ASA 3.
  • obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes que se sometieron a tiroidectomía.
  • pesos inferiores a 90 kg e IMC inferior a 30

Criterio de exclusión:

  • operación de emergencia
  • reoperación
  • cirugía combinada en 4 departamentos
  • enfermedad cardíaca (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca valvular)
  • Anomalía de la conducción ventricular
  • inserción previa de marcapasos
  • Hipertensión no controlada (presión arterial diastólica > 110 mmHg)
  • bradicardia (FC < 40 Bpm)
  • enfermedad vascular cerebral (hemorragia cerebral, isquemia cerebral)
  • insuficiencia hepática o renal
  • pacientes que toman antiarrítmicos
  • enfermedades neurológicas o psiquiátricas
  • extranjero y paciente que no puede leer la carta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de oracion
Si el paciente desea orar, el anestesiólogo orará durante un minuto antes de la anestesia.
Comparador activo: grupo sin oración
Si el paciente no quiere rezar, el anestesiólogo hace la anestesia sin rezar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
QoR40 en POD1
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
El primer día después de la cirugía, visite al paciente y entregue el QoR 40 al paciente para completar un cuestionario.
dentro del primer día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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