Effektene av preoperativ bønn på postoperativ restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi
fysiologisk endepunkt, forekomst av uønskede hendelser og endringer i psykologisk status.
Tidligere ble fysiologiske mål, stor sykelighet og dødelighet brukt som indikatorer på utvinning etter operasjon. Imidlertid var store sykelighets- og dødelighetsrater ekstremt lave på grunn av utviklingen av kirurgiske og anestesiteknikker, og målinger av disse indikatorene reflekterer ikke tilstrekkelig postoperativ utvinning. På den annen side har måling av pasientens helsestatus eller livskvalitet blitt en viktig målestokk i mange kliniske studier. Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) er et multidimensjonalt verktøy som spesifikt vurderer og utvikler anestetiske og postoperative helsetilstander. Severance Hospital gjennomfører en anestesilege-ledet bønn for pasienten kun for ønsket pasient før anestesi. Selv om det kan forventes at denne preoperative luftveien kan forbedre kvaliteten på restitusjonen etter anestesi/kirurgi ved å redusere pasientangst, er det ingen objektiv studie på dette. Målet med denne studien var å undersøke effekten av preoperative preoperative luftveier på kvaliteten på postoperativ utvinning hos pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi for kreft i skjoldbruskkjertelen. Jeg vil se. I tillegg skal vi undersøke om preoperative luftveier påvirker sympatisk nervesystem under operasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sun Joon Bai, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-4438
- E-post: sjbae@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 20 og 70 år under ASA 3.
- innhente skriftlig informert samtykke fra pasientene som var under tyreoidektomi.
- vekt under 90 kg og BMI under 30
Ekskluderingskriterier:
- nødoperasjon
- re-operasjon
- kombinert kirurgi over 4 avdelinger
- hjertesykdom (ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteklaffsykdom)
- Ventrikulær ledningsavvik
- tidligere innsetting av pacemaker
- ukontrollert hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 110 mmHg)
- bradykardi (HR < 40 Bpm)
- cerebral vaskulær sykdom (hjerneblødning, cerebral iskemi)
- lever- eller nyresvikt
- pasienter som tar antiarytmika
- nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
- utlending og pasient som ikke kan lese brevet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bønnegruppe
|
Dersom pasienten ønsker å be, vil anestesilege be i ett minutt før anestesi.
|
|
Aktiv komparator: ikke-bønnsgruppe
|
Dersom pasienten ikke ønsker å be, gjør anestesilege bedøvelse uten å be.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoR40 på POD1
Tidsramme: innen den første 1 dagen etter operasjonen
|
Den første dagen etter operasjonen, besøk pasienten og gi QoR 40 til pasienten for å fylle ut et spørreskjema.
|
innen den første 1 dagen etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2017-0251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .