- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03375931
갑상선 절제술을 받은 환자의 수술 전 기도가 수술 후 회복의 질에 미치는 영향
생리적 종말점, 부작용 발생률, 심리적 상태의 변화.
과거에는 생리적 목표, 주요 이환율 및 사망률이 수술 후 회복의 지표로 사용되었습니다. 그러나 수술 및 마취 기술의 발달로 주요 이환율과 사망률은 극히 낮았고, 이러한 지표의 측정은 수술 후 회복을 충분히 반영하지 못하고 있다. 한편, 환자의 건강 상태 또는 삶의 질에 대한 측정은 많은 임상 연구에서 중요한 척도가 되었습니다. QoR-40(Quality of Recovery 40 Questionnaire)은 마취 및 수술 후 건강 상태를 구체적으로 평가하고 개발하는 다차원 도구입니다. 세브란스병원은 마취 전 원하는 환자만을 대상으로 마취과 전문의 주도의 기도를 진행하고 있다. 이 수술 전 기도는 환자의 불안을 감소시켜 마취/수술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 예상할 수 있지만 이에 대한 객관적인 연구는 없다. 이 연구의 목적은 갑상선암으로 갑상선절제술을 받은 환자의 수술 전 기도가 수술 후 회복의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 보고 싶어요. 또한 수술 전 기도가 수술 중 교감신경계에 영향을 미치는지 알아보겠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Sun Joon Bai, MD
- 전화번호: 82-2-2228-4438
- 이메일: sjbae@yuhs.ac
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 3에 따라 20세에서 70세 사이의 환자.
- 갑상선 절제술을 받고 있는 환자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
- 90kg 미만의 체중 및 30 미만의 BMI
제외 기준:
- 비상 작동
- 재수술
- 4개과 통합 수술
- 심장 질환(불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심장 판막 질환)
- 심실 전도 이상
- 사전 심장박동기 삽입
- 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압 > 110mmHg)
- 서맥(HR < 40Bpm)
- 뇌혈관질환(뇌출혈, 뇌허혈)
- 간 또는 신부전
- 항부정맥제를 복용하는 환자
- 신경계 또는 정신 질환
- 편지를 읽을 수 없는 외국인과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 기도 그룹
|
환자가 기도를 원하면 마취과 의사가 마취 전 1분간 기도를 해준다.
|
활성 비교기: 비기도 그룹
|
환자가 기도를 원하지 않으면 마취과 의사가 기도 없이 마취를 한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
POD1의 QoR40
기간: 수술 후 1일 이내
|
수술 후 첫날 환자를 방문하여 환자에게 QoR 40을 주고 설문지를 작성합니다.
|
수술 후 1일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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