- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03375931
Влияние предоперационной молитвы на послеоперационное качество восстановления у пациентов, перенесших тиреоидэктомию
физиологическая конечная точка, частота нежелательных явлений и изменения психологического статуса.
В прошлом в качестве показателей восстановления после хирургического вмешательства использовались физиологические показатели, основная заболеваемость и смертность. Тем не менее, основные показатели заболеваемости и смертности были чрезвычайно низкими из-за развития хирургии и методов анестезии, и измерения этих показателей неадекватно отражают послеоперационное восстановление. С другой стороны, измерение состояния здоровья пациента или качества жизни стало важным показателем во многих клинических исследованиях. Опросник Quality of Recovery 40 (QoR-40) представляет собой многомерный инструмент, который специально оценивает и разрабатывает анестезиологические и послеоперационные состояния здоровья. Больница Северанс проводит молитву под руководством анестезиолога за пациента только за желаемого пациента перед анестезией. Хотя можно ожидать, что эта предоперационная вентиляция может улучшить качество восстановления после анестезии/операции за счет снижения беспокойства пациента, объективных исследований по этому вопросу не проводилось. Целью данного исследования было изучение влияния предоперационной предоперационной вентиляции на качество послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших тиреоидэктомию по поводу рака щитовидной железы. Я хочу увидеть. Кроме того, мы исследуем, влияют ли предоперационные дыхательные пути на симпатическую нервную систему во время операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Sun Joon Bai, MD
- Номер телефона: 82-2-2228-4438
- Электронная почта: sjbae@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 20 до 70 лет согласно ASA 3.
- получение письменного информированного согласия от пациентов, перенесших тиреоидэктомию.
- вес менее 90 кг и ИМТ менее 30
Критерий исключения:
- аварийная операция
- повторная операция
- комбинированная хирургия в 4 отделениях
- болезни сердца (нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, пороки клапанов сердца)
- Нарушение желудочковой проводимости
- предшествующая установка кардиостимулятора
- неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.)
- брадикардия (ЧСС < 40 ударов в минуту)
- сосудистые заболевания головного мозга (кровоизлияние в мозг, ишемия головного мозга)
- печеночная или почечная недостаточность
- пациенты, принимающие антиаритмические средства
- неврологические или психические заболевания
- иностранец и пациент, который не может прочитать письмо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: молитвенная группа
|
Если пациент желает помолиться, анестезиолог будет молиться за одну минуту до анестезии.
|
|
Активный компаратор: группа без молитвы
|
Если пациент не хочет молиться, анестезиолог делает анестезию без молитвы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QoR40 на POD1
Временное ограничение: в первые 1 сутки после операции
|
В первый день после операции посетите пациента и передайте QoR 40 пациенту для заполнения анкеты.
|
в первые 1 сутки после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .