- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03375931
Effekterna av preoperativ bön på postoperativ återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår tyreoidektomi
fysiologisk slutpunkt, förekomst av biverkningar och förändringar i psykologisk status.
Tidigare användes fysiologiska mål, större sjuklighet och dödlighet som indikatorer på återhämtning efter operation. Den stora sjukligheten och dödligheten var dock extremt låg på grund av utvecklingen av kirurgi- och anestesitekniker, och mätningar av dessa indikatorer återspeglar inte adekvat postoperativ återhämtning. Å andra sidan har mätningen av patientens hälsotillstånd eller livskvalitet blivit ett viktigt mått i många kliniska studier. Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) är ett multidimensionellt verktyg som specifikt bedömer och utvecklar anestetiska och postoperativa hälsotillstånd. Severance Hospital genomför en anestesiologledd bön för patienten endast för den önskade patienten före anestesi. Även om det kan förväntas att denna preoperativa luftväg kan förbättra kvaliteten på återhämtningen efter anestesi/operation genom att minska patientens ångest, finns det ingen objektiv studie om detta. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av preoperativ preoperativ luftväg på kvaliteten på postoperativ återhämtning hos patienter som genomgick tyreoidektomi för sköldkörtelcancer. Jag vill se. Dessutom kommer vi att undersöka om preoperativ luftväg påverkar sympatiska nervsystemet under operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sun Joon Bai, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-4438
- E-post: sjbae@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 20 och 70 år under ASA 3.
- inhämta skriftligt informerat samtycke från patienter som genomgick tyreoidektomi.
- vikter under 90 kg och BMI under 30
Exklusions kriterier:
- akut operation
- återoperation
- kombinerad kirurgi över 4 avdelningar
- hjärtsjukdom (instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, valvulär hjärtsjukdom)
- Ventrikulär ledningsavvikelse
- föregående pacemakerinsättning
- okontrollerad hypertoni (diastoliskt blodtryck > 110 mmHg)
- bradykardi (HR < 40 Bpm)
- cerebral kärlsjukdom (hjärnblödning, cerebral ischemi)
- lever- eller njursvikt
- patienter som tar antiarytmika
- neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- utlänning och patient som inte kan läsa brevet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: bönegrupp
|
Om patienten vill be, kommer narkosläkaren att be i en minut före anestesi.
|
Aktiv komparator: icke-bönegrupp
|
Om patienten inte vill be, gör narkosläkaren bedövning utan att be.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
QoR40 på POD1
Tidsram: inom den första 1 dagen efter operationen
|
Den första dagen efter operationen, besök patienten och ge QoR 40 till patienten för att fylla i ett frågeformulär.
|
inom den första 1 dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2017-0251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bön
-
ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas...Okänd