- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03375931
Die Auswirkungen des präoperativen Gebets auf die postoperative Genesungsqualität bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenentfernung unterziehen
physiologischer Endpunkt, Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und Veränderungen im psychologischen Status.
In der Vergangenheit wurden physiologische Ziele, schwere Morbidität und Mortalität als Indikatoren für die Genesung nach einer Operation herangezogen. Allerdings waren die Hauptmorbiditäts- und Mortalitätsraten aufgrund der Entwicklung von Operations- und Anästhesietechniken extrem niedrig, und die Messungen dieser Indikatoren spiegeln die postoperative Genesung nicht angemessen wider. Andererseits ist die Messung des Gesundheitszustands oder der Lebensqualität des Patienten zu einer wichtigen Messgröße in vielen klinischen Studien geworden. Der „Quality of Recovery 40 Questionnaire“ (QoR-40) ist ein mehrdimensionales Tool, das gezielt anästhetische und postoperative Gesundheitszustände bewertet und entwickelt. Das Severance Hospital führt vor der Narkose nur für den gewünschten Patienten ein von einem Anästhesisten geleitetes Gebet für den Patienten durch. Obwohl zu erwarten ist, dass dieser präoperative Atemweg die Genesungsqualität nach einer Anästhesie/Operation verbessern kann, indem er die Ängste des Patienten verringert, gibt es hierzu keine objektive Studie. Ziel dieser Studie war es, den Einfluss präoperativer Atemwege auf die Qualität der postoperativen Genesung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Schilddrüsenentfernung wegen Schilddrüsenkrebs unterzogen hatten. Ich möchte sehen. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob die präoperativen Atemwege das sympathische Nervensystem während der Operation beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sun Joon Bai, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-4438
- E-Mail: sjbae@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 20 und 70 Jahren unter ASA 3.
- Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten, die sich einer Schilddrüsenentfernung unterzogen.
- Gewichte unter 90 kg und BMI unter 30
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- erneute Operation
- kombinierte Chirurgie über 4 Abteilungen
- Herzerkrankungen (instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung)
- Anomalie der ventrikulären Erregungsleitung
- vorheriges Einsetzen eines Herzschrittmachers
- unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 110 mmHg)
- Bradykardie (HF < 40 Schläge pro Minute)
- zerebrale Gefäßerkrankung (Hirnblutung, zerebrale Ischämie)
- Leber- oder Nierenversagen
- Patienten, die ein Antiarrhythmikum einnehmen
- neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Ausländer und Patient, der den Brief nicht lesen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gebetsgruppe
|
Wenn der Patient beten möchte, betet der Anästhesist vor der Narkose eine Minute lang.
|
Aktiver Komparator: Nicht-Gebetsgruppe
|
Wenn der Patient nicht beten möchte, führt der Anästhesist die Narkose durch, ohne zu beten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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QoR40 auf POD1
Zeitfenster: innerhalb des ersten Tages nach der Operation
|
Besuchen Sie den Patienten am ersten Tag nach der Operation und geben Sie ihm das QoR 40, damit er einen Fragebogen ausfüllen kann.
|
innerhalb des ersten Tages nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2017-0251
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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