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Die Auswirkungen des präoperativen Gebets auf die postoperative Genesungsqualität bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenentfernung unterziehen

10. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University

physiologischer Endpunkt, Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und Veränderungen im psychologischen Status.

In der Vergangenheit wurden physiologische Ziele, schwere Morbidität und Mortalität als Indikatoren für die Genesung nach einer Operation herangezogen. Allerdings waren die Hauptmorbiditäts- und Mortalitätsraten aufgrund der Entwicklung von Operations- und Anästhesietechniken extrem niedrig, und die Messungen dieser Indikatoren spiegeln die postoperative Genesung nicht angemessen wider. Andererseits ist die Messung des Gesundheitszustands oder der Lebensqualität des Patienten zu einer wichtigen Messgröße in vielen klinischen Studien geworden. Der „Quality of Recovery 40 Questionnaire“ (QoR-40) ist ein mehrdimensionales Tool, das gezielt anästhetische und postoperative Gesundheitszustände bewertet und entwickelt. Das Severance Hospital führt vor der Narkose nur für den gewünschten Patienten ein von einem Anästhesisten geleitetes Gebet für den Patienten durch. Obwohl zu erwarten ist, dass dieser präoperative Atemweg die Genesungsqualität nach einer Anästhesie/Operation verbessern kann, indem er die Ängste des Patienten verringert, gibt es hierzu keine objektive Studie. Ziel dieser Studie war es, den Einfluss präoperativer Atemwege auf die Qualität der postoperativen Genesung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Schilddrüsenentfernung wegen Schilddrüsenkrebs unterzogen hatten. Ich möchte sehen. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob die präoperativen Atemwege das sympathische Nervensystem während der Operation beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-4438
          • E-Mail: sjbae@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 20 und 70 Jahren unter ASA 3.
  • Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten, die sich einer Schilddrüsenentfernung unterzogen.
  • Gewichte unter 90 kg und BMI unter 30

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • erneute Operation
  • kombinierte Chirurgie über 4 Abteilungen
  • Herzerkrankungen (instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung)
  • Anomalie der ventrikulären Erregungsleitung
  • vorheriges Einsetzen eines Herzschrittmachers
  • unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 110 mmHg)
  • Bradykardie (HF < 40 Schläge pro Minute)
  • zerebrale Gefäßerkrankung (Hirnblutung, zerebrale Ischämie)
  • Leber- oder Nierenversagen
  • Patienten, die ein Antiarrhythmikum einnehmen
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Ausländer und Patient, der den Brief nicht lesen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebetsgruppe
Wenn der Patient beten möchte, betet der Anästhesist vor der Narkose eine Minute lang.
Aktiver Komparator: Nicht-Gebetsgruppe
Wenn der Patient nicht beten möchte, führt der Anästhesist die Narkose durch, ohne zu beten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR40 auf POD1
Zeitfenster: innerhalb des ersten Tages nach der Operation
Besuchen Sie den Patienten am ersten Tag nach der Operation und geben Sie ihm das QoR 40, damit er einen Fragebogen ausfüllen kann.
innerhalb des ersten Tages nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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